- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06707467
Оценка постуральных упражнений при лечении височно-нижнечелюстных нарушений
Определение эффективности постуральных упражнений в сочетании с терапией окклюзионными каппами при внутренних височно-нижнечелюстных нарушениях
Пятьдесят семь пациентов с диагнозом внутреннего височно-нижнечелюстного нарушения будут включены в исследование и разделены на три группы. Всем пациентам будут назначены окклюзионные каппы с доказанной эффективностью. Первая группа получит только терапию окклюзионными каппами и будет служить контрольной группой. Вторая группа получит терапию окклюзионными шинами в сочетании с упражнениями Рокабадо, а третья группа получит терапию окклюзионными каппами в сочетании с постуральными упражнениями.
Перед началом лечения все пациенты заполняют форму «Критерии диагностики височно-нижнечелюстных нарушений» (TMD-DC). Интенсивность боли будет измеряться с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), болевые пороги будут оцениваться с помощью альгометра, и будут выполнены следующие оценки: оценка положения шейного отдела позвоночника (краниовертебральный угол с помощью гониометра) – оценка диапазона движений шейного отдела позвоночника (C-ROM). ) - Тест на выносливость глубоких сгибателей шеи - Оценка инвалидности шеи (NDI - Индекс инвалидности шеи) - Психиатрическая оценка (HADS - Больница) Шкала тревоги и депрессии).
Через два месяца пациентов отзовут и все анализы повторят. Затем будет оценена эффективность трех протоколов лечения.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Istanbul University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Установлен диагноз внутреннего височно-нижнечелюстного нарушения.
- в возрасте 18 лет и старше
- Желание участвовать в исследовании
- Способность говорить и понимать по-турецки без каких-либо серьезных коммуникативных трудностей, которые мешали бы пониманию упражнений.
Критерии исключения:
- Острая травма височно-нижнечелюстного сустава или окружающей его области в анамнезе.
- Дисфункция ВНЧС, вызванная неврологическим заболеванием
- История хирургических/инвазивных процедур или методов лечения ВНЧС.
- Наличие инфекции или опухолевых структур внутри ротовых структур.
- История потери зубов или использования зубных протезов
- История хирургических вмешательств в шейном отделе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: девятнадцать пациентов с внутренними височно-нижнечелюстными нарушениями — 1-я группа
Девятнадцать случайно выбранных пациентов с внутренними височно-нижнечелюстными нарушениями.
|
Девятнадцати пациентам с диагнозом внутреннего височно-нижнечелюстного нарушения будут предоставлены упражнения Рокабадо в дополнение к проверенному эффективному методу лечения — терапии окклюзионными каппами.
Этот подход направлен на оценку того, оказывают ли упражнения Рокабадо положительное влияние на процесс лечения.
|
|
Активный компаратор: девятнадцать пациентов с внутренними височно-нижнечелюстными нарушениями — 2-я группа.
девятнадцать случайно выбранных пациентов с внутренними височно-нижнечелюстными нарушениями
|
девятнадцать пациентов с диагнозом внутреннего височно-нижнечелюстного нарушения получат терапию окклюзионными каппами — метод лечения с доказанной эффективностью.
|
|
Экспериментальный: девятнадцать пациентов с внутренними височно-нижнечелюстными нарушениями — 3-я группа
девятнадцать избранных пациентов с внутренними височно-нижнечелюстными нарушениями
|
Девятнадцати пациентам с диагнозом внутреннего височно-нижнечелюстного нарушения будут предоставлены упражнения для осанки в дополнение к проверенному эффективному методу лечения — терапии окклюзионными каппами.
Этот подход направлен на оценку того, оказывают ли упражнения на осанку положительное влияние на процесс лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование влияния постуральных упражнений и упражнений Рокабадо на уменьшение боли
Временное ограничение: 2 месяца
|
К пациентам с внутренними височно-нижнечелюстными нарушениями будут применяться три различных протокола лечения, а результаты, полученные после двухмесячного периода лечения, будут сравниваться, чтобы определить, какой метод является наиболее эффективным.
Для оценки результатов лечения будут оцениваться баллы пациентов по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) до и после лечения, причем снижение среднего балла по ВАШ указывает на уменьшение боли.
Кроме того, болевой порог в различных областях лица будет измеряться альгометром до и после лечения, чтобы определить, какой протокол лечения более эффективен для уменьшения боли.
Объединив оба результата, будет определен наиболее эффективный метод уменьшения боли.
|
2 месяца
|
|
Исследование влияния постуральных упражнений и упражнений Рокабадо на физиологические движения
Временное ограничение: 2 месяца
|
Также будут оценены изменения диапазона движений шейного отдела позвоночника (C-ROM) и краниовертебрального угла, чтобы определить влияние методов лечения на эти параметры.
Таким образом будет определен метод, который более эффективен в улучшении физиологических движений.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование вторичного влияния постуральных упражнений и упражнений Рокабадо на психологию пациентов
Временное ограничение: 2 месяца
|
Влияние протоколов лечения, примененных к трем различным группам, на общую психологию пациентов будет измеряться с использованием больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
В этом тесте более высокий балл указывает на более высокий уровень депрессивных симптомов, и ожидается, что успешное лечение приведет к снижению результата теста.
|
2 месяца
|
|
Исследование влияния постуральных упражнений и упражнений Рокабадо на подвижность шеи и челюсти
Временное ограничение: 2 месяца
|
Будут оценены движения шеи пациента и диапазон движений челюсти.
Целью исследования является определение того, какой протокол лечения приводит к наиболее значительному улучшению подвижности челюсти и шеи.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Ebru K Mutlu, Clinical Prof., Bandırma Onyedi Eylül University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Мышечные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания челюсти
- Заболевания нижней челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Ортопедическое оборудование
- Хирургическое оборудование
- Оборудование и расходные материалы
- Ортопедические устройства
- Окклюзионные шине
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-186
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .