- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06707467
Bewertung von Haltungsübungen bei der Behandlung von Kiefergelenkserkrankungen
Bestimmung der Wirksamkeit von Haltungsübungen in Kombination mit einer Aufbissschienentherapie bei inneren Kiefergelenksstörungen
57 Patienten, bei denen eine innere Kiefergelenksstörung diagnostiziert wurde, werden in die Studie einbezogen und in drei Gruppen eingeteilt. Alle Patienten werden mit einer nachweislich wirksamen Aufbissschiene behandelt. Die erste Gruppe erhält nur eine Aufbissschienentherapie und dient als Kontrollgruppe. Die zweite Gruppe erhält eine Aufbissschienentherapie in Kombination mit Rocabado-Übungen, während die dritte Gruppe eine Aufbissschienentherapie in Kombination mit Haltungsübungen erhält.
Vor dem Behandlungsprozess füllen alle Patienten das Formular „Diagnosekriterien für Kiefergelenksstörungen“ (TMD-DC) aus. Die Schmerzintensität wird mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) gemessen, die Schmerzschwellen werden mithilfe eines Algometers bewertet und die folgenden Bewertungen werden durchgeführt: Bewertung der zervikalen Haltung (kraniovertebraler Winkel mit Goniometer) – Bewertung des zervikalen Bewegungsumfangs (C-ROM). )-Zervikaler Ausdauertest für die tiefe Beugemuskulatur, Beurteilung der Nackenbehinderung (NDI – Neck Disability Index), psychiatrische Beurteilung (HADS – Hospital Anxiety and Depression Scale).
Nach zwei Monaten werden die Patienten zurückgerufen und alle Tests werden wiederholt. Anschließend wird die Wirksamkeit der drei Behandlungsprotokolle bewertet.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Istanbul University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei mir wird eine innere Kiefergelenksstörung diagnostiziert
- im Alter von 18 Jahren oder älter
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
- Fähigkeit, Türkisch zu sprechen und zu verstehen, ohne dass Kommunikationsschwierigkeiten schwerwiegend genug sind, um das Verständnis der Übungen zu beeinträchtigen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines akuten Traumas im Kiefergelenk oder in der Umgebung
- Kiefergelenksstörung, die durch eine neurologische Erkrankung verursacht wird
- Vorgeschichte chirurgischer/invasiver Eingriffe oder Behandlungen am Kiefergelenk
- Vorhandensein einer Infektion oder Tumorstrukturen innerhalb intraoraler Strukturen
- Vorgeschichte von Zahnverlust oder Verwendung von Zahnersatz
- Geschichte chirurgischer Eingriffe im Halsbereich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 19 Patienten mit interner Kiefergelenksstörung – Gruppe 1
Neunzehn zufällig ausgewählte Patienten mit interner Kiefergelenksstörung
|
Neunzehn Patienten mit der Diagnose einer inneren Kiefergelenksstörung werden zusätzlich zur bewährten Behandlungsmethode der Aufbissschienentherapie mit Rocabado-Übungen versorgt.
Dieser Ansatz zielt darauf ab, zu bewerten, ob Rocabado-Übungen einen positiven Effekt auf den Behandlungsprozess haben.
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|
Aktiver Komparator: 19 Patienten mit interner Kiefergelenksstörung – Gruppe 2
Neunzehn zufällig ausgewählte Patienten mit interner Kiefergelenksstörung
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Neunzehn Patienten, bei denen eine innere Kiefergelenksstörung diagnostiziert wurde, erhalten eine Aufbissschienentherapie, eine Behandlungsmethode mit nachgewiesener Wirksamkeit.
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|
Experimental: 19 Patienten mit interner Kiefergelenksstörung – Gruppe 3
Neunzehn ausgewählte Patienten mit inneren Kiefergelenksstörungen
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Neunzehn Patienten mit der Diagnose einer inneren Kiefergelenksstörung werden zusätzlich zur nachweislich wirksamen Behandlungsmethode der Aufbissschienentherapie mit Haltungsübungen versorgt.
Ziel dieses Ansatzes ist es zu evaluieren, ob Haltungsübungen einen positiven Effekt auf den Behandlungsprozess haben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchung der Wirkung von Haltungsübungen und Rocabado-Übungen auf die Schmerzreduktion
Zeitfenster: 2 Monate
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Bei Patienten mit interner Kiefergelenksstörung werden drei verschiedene Behandlungsprotokolle angewendet und die nach einer zweimonatigen Behandlungsdauer erzielten Ergebnisse verglichen, um festzustellen, welche Methode am effektivsten ist.
Um die Behandlungsergebnisse zu bewerten, werden die Werte der Patienten auf der visuellen Analogskala (VAS) vor und nach der Behandlung ausgewertet, wobei ein Rückgang des mittleren VAS-Werts auf eine Schmerzlinderung hinweist.
Darüber hinaus wird die Schmerzschwelle in verschiedenen Gesichtsregionen vor und nach der Behandlung mit einem Algometer gemessen, um herauszufinden, welches Behandlungsprotokoll die Schmerzen wirksamer lindert.
Durch die Kombination beider Ergebnisse wird die wirksamste Methode zur Schmerzreduktion ermittelt.
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2 Monate
|
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Untersuchung der Wirkung von Haltungsübungen und Rocabado-Übungen auf physiologische Bewegungen
Zeitfenster: 2 Monate
|
Veränderungen im zervikalen Bewegungsbereich (C-ROM) und im kraniovertebralen Winkel werden ebenfalls ausgewertet, um den Einfluss der Behandlungsmethoden auf diese Parameter zu bestimmen.
Auf diese Weise wird die Methode identifiziert, die zur Verbesserung physiologischer Bewegungen wirksamer ist.
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchung der sekundären Auswirkungen von Haltungsübungen und Rocabado-Übungen auf die Psychologie des Patienten
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Wirkung der auf die drei verschiedenen Gruppen angewendeten Behandlungsprotokolle auf die allgemeine Psychologie der Patienten wird anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gemessen.
Bei diesem Test weist ein höherer Wert auf ein höheres Maß an depressiven Symptomen hin, und eine erfolgreiche Behandlung dürfte zu einem Rückgang des Testergebnisses führen.
|
2 Monate
|
|
Untersuchung der Wirkung von Haltungsübungen und Rocabado-Übungen auf die Beweglichkeit von Nacken und Kiefer
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die Nackenbewegungen des Patienten werden beurteilt und der Bereich der Kieferbewegungen wird bewertet.
Ziel der Studie ist es herauszufinden, welches Behandlungsprotokoll zu der deutlichsten Verbesserung der Kiefer- und Halsbeweglichkeit führt.
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Ebru K Mutlu, Clinical Prof., Bandırma Onyedi Eylül University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Stomatognathe Erkrankungen
- Muskelerkrankungen
- Gelenkerkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Unterkiefererkrankungen
- Kraniomandibuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Kiefergelenks
- Orthopädische Ausrüstung
- Chirurgische Ausrüstung
- Ausrüstung und Vorräte
- Orthotische Geräte
- Okklusalschienen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-186
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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