- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06707467
Avaliação de Exercícios Posturais no Tratamento de Disfunções Temporomandibulares
Determinação da eficácia dos exercícios posturais combinados com a terapia com tala oclusal em distúrbios temporomandibulares internos
Cinquenta e sete pacientes com diagnóstico de desarranjo temporomandibular interno serão incluídos no estudo e divididos em três grupos. Todos os pacientes serão tratados com uma tala oclusal de eficácia comprovada. O primeiro grupo receberá apenas terapia com placa oclusal e servirá como grupo controle. O segundo grupo receberá terapia com tala oclusal combinada com exercícios Rocabado, enquanto o terceiro grupo receberá terapia com tala oclusal combinada com exercícios posturais.
Antes do processo de tratamento, todos os pacientes preencherão o formulário de Critérios de Diagnóstico de Desordens Temporomandibulares (TMD-DC). A intensidade da dor será medida por meio da Escala Visual Analógica (VAS), os limiares de dor serão avaliados por meio de um algômetro, e as seguintes avaliações serão realizadas: Avaliação da Postura Cervical (Ângulo Craniovertebral com Goniômetro) - Avaliação da Amplitude de Movimento Cervical (C-ROM )-Teste de Resistência Muscular Flexora Profunda Cervical-Avaliação de Incapacidade do Pescoço (NDI - Índice de Incapacidade do Pescoço)-Avaliação Psiquiátrica (HADS - Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão).
Após dois meses, os pacientes serão chamados de volta e todos os testes serão repetidos. A eficácia dos três protocolos de tratamento será então avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Istanbul University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sendo diagnosticado com desarranjo temporomandibular interno
- com 18 anos ou mais
- Disponibilidade para participar do estudo
- Capacidade de falar e compreender turco, sem dificuldades de comunicação suficientemente graves que impeçam a compreensão dos exercícios
Critérios de exclusão:
- História de trauma agudo na ATM ou área adjacente
- Disfunção da ATM causada por uma condição neurológica
- História de procedimentos ou tratamentos cirúrgicos/invasivos na ATM
- Presença de infecção ou estruturas tumorais dentro de estruturas intraorais
- História de perda dentária ou uso de prótese dentária
- História de procedimentos cirúrgicos na região cervical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: dezenove pacientes com desarranjo temporomandibular interno - grupo 1
Dezenove pacientes selecionados aleatoriamente com desarranjo temporomandibular interno
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Dezenove pacientes com diagnóstico de distúrbio temporomandibular interno receberão exercícios Rocabado, além do método de tratamento comprovadamente eficaz de terapia com talas oclusais.
Esta abordagem visa avaliar se os exercícios do Rocabado têm um efeito positivo no processo de tratamento.
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Comparador Ativo: dezenove pacientes com desarranjo temporomandibular interno - grupo 2
dezenove pacientes selecionados aleatoriamente com desarranjo temporomandibular interno
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dezenove pacientes com diagnóstico de distúrbio temporomandibular interno receberão terapia com placa oclusal, método de tratamento com eficácia comprovada.
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Experimental: dezenove pacientes com desarranjo temporomandibular interno - grupo 3
dezenove pacientes selecionados com desarranjos temporomandibulares internos
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Dezenove pacientes com diagnóstico de distúrbio temporomandibular interno receberão exercícios de postura, além do método de tratamento comprovadamente eficaz da terapia com talas oclusais.
Esta abordagem visa avaliar se os exercícios posturais têm um efeito positivo no processo de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Investigação do Efeito de Exercícios Posturais e Rocabado na Redução da Dor
Prazo: 2 meses
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Três protocolos de tratamento diferentes serão aplicados a pacientes com desarranjo temporomandibular interno, e os resultados obtidos após um período de tratamento de 2 meses serão comparados para determinar qual método é o mais eficaz.
Para avaliar os resultados do tratamento, as pontuações da Escala Visual Analógica (VAS) pré e pós-tratamento dos pacientes serão avaliadas, com uma diminuição na pontuação média da VAS indicando uma redução na dor.
Além disso, o limiar de dor em diversas regiões faciais será medido com um algômetro antes e depois do tratamento para identificar qual protocolo de tratamento é mais eficaz na redução da dor.
Ao combinar ambos os resultados, será determinado o método mais eficaz para a redução da dor.
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2 meses
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Investigação do Efeito de Exercícios Posturais e Rocabado nos Movimentos Fisiológicos
Prazo: 2 meses
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Mudanças na amplitude de movimento cervical (C-ROM) e no ângulo craniovertebral também serão avaliadas para determinar o impacto dos métodos de tratamento nesses parâmetros.
Desta forma, será identificado o método mais eficaz na melhoria dos movimentos fisiológicos.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Investigação dos Efeitos Secundários dos Exercícios Posturais e Rocabado na Psicologia do Paciente
Prazo: 2 meses
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O efeito dos protocolos de tratamento aplicados aos três grupos diferentes na psicologia geral dos pacientes será medido por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
Neste teste, uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de sintomas depressivos, e espera-se que um tratamento bem-sucedido resulte em uma diminuição na pontuação do teste.
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2 meses
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Investigação do Efeito de Exercícios Posturais e Rocabado na Mobilidade do Pescoço e Mandíbula
Prazo: 2 meses
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Os movimentos do pescoço do paciente serão avaliados e a amplitude dos movimentos da mandíbula será avaliada.
O estudo visa identificar qual protocolo de tratamento leva à melhora mais significativa na mobilidade da mandíbula e pescoço.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ebru K Mutlu, Clinical Prof., Bandırma Onyedi Eylül University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Musculares
- Doenças articulares
- Doenças dos maxilares
- Doenças Mandibulares
- Desordens Craniomandibulares
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Equipamento ortopédico
- Equipamento cirúrgico
- Equipamentos e suprimentos
- Dispositivos ortopóticos
- Talas oclusais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-186
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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