Evaluatie van houdingsoefeningen bij de behandeling van temporomandibulaire stoornissen
18 januari 2026 bijgewerkt door: Berk Bilgen, Istanbul University
Bepaling van de effectiviteit van houdingsoefeningen gecombineerd met occlusale spalktherapie bij interne temporomandibulaire stoornissen
Zevenenvijftig patiënten met de diagnose interne temporomandibulaire stoornis zullen in het onderzoek worden opgenomen en in drie groepen worden verdeeld. Alle patiënten worden behandeld met een bewezen effectieve occlusale spalk. De eerste groep krijgt alleen occlusale spalktherapie en zal als controlegroep dienen. De tweede groep krijgt occlusale spalktherapie gecombineerd met Rocabado-oefeningen, terwijl de derde groep occlusale spalktherapie gecombineerd met houdingsoefeningen krijgt.
Vóór het behandeltraject vullen alle patiënten het formulier Temporomandibulaire Stoornissen Diagnostische Criteria (TMD-DC) in. De pijnintensiteit zal worden gemeten met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), pijndrempels zullen worden beoordeeld met behulp van een algometer, en de volgende evaluaties zullen worden uitgevoerd: Beoordeling van de cervicale houding (Craniovertebrale hoek met goniometer) - Beoordeling van het cervicale bewegingsbereik (C-ROM ) - Cervicale diepe flexor spieruithoudingsvermogenstest - Beoordeling van nekhandicap (NDI - Neck Disability Index) - Psychiatrische beoordeling (HADS - Hospital Anxiety and Depression Scale).
Na twee maanden worden patiënten teruggeroepen en worden alle tests herhaald. Vervolgens wordt de effectiviteit van de drie behandelprotocollen geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Istanbul University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd worden met interne temporomandibulaire disarrangement
- 18 jaar of ouder
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
- Vaardigheid om Turks te spreken en te begrijpen, zonder communicatieproblemen die ernstig genoeg zijn om het begrip van de oefeningen te belemmeren
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van acuut trauma in het TMJ of omgeving
- TMJ-disfunctie veroorzaakt door een neurologische aandoening
- Geschiedenis van chirurgische/invasieve procedures of behandelingen op het kaakgewricht
- Aanwezigheid van infectie of tumorale structuren binnen intraorale structuren
- Geschiedenis van tandverlies of gebruik van tandprothesen
- Geschiedenis van chirurgische ingrepen in de cervicale regio
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: negentien patiënten met interne temporomandibulaire disarrangement-groep 1
Negentien willekeurig geselecteerde patiënten met interne temporomandibulaire disarrangement
|
Negentien patiënten met de diagnose interne temporomandibulaire stoornis zullen Rocabado-oefeningen krijgen naast de bewezen effectieve behandelmethode van occlusale spalktherapie.
Deze aanpak heeft tot doel te evalueren of Rocabado-oefeningen een positief effect hebben op het behandelproces.
|
|
Actieve vergelijker: negentien patiënten met interne temporomandibulaire disarrangement-groep 2
negentien willekeurig geselecteerde patiënten met interne temporomanidbulaire disarrangement
|
negentien patiënten met de diagnose interne temporomandibulaire stoornis zullen occlusale spalktherapie krijgen, een behandelmethode met bewezen effectiviteit.
|
|
Experimenteel: negentien patiënten met interne temporomandibulaire disarrangement-groep 3
negentien geselecteerde patiënten met interne temporomandibulaire stoornissen
|
Negentien patiënten met de diagnose interne temporomandibulaire stoornis zullen houdingsoefeningen krijgen naast de bewezen effectieve behandelmethode van occlusale spalktherapie.
Deze aanpak heeft tot doel te evalueren of houdingsoefeningen een positief effect hebben op het behandelproces.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar het effect van houdingsoefeningen en Rocabado-oefeningen op pijnvermindering
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Er zullen drie verschillende behandelprotocollen worden toegepast bij patiënten met een interne temporomandibulaire stoornis, en de resultaten verkregen na een behandelperiode van twee maanden zullen worden vergeleken om te bepalen welke methode het meest effectief is.
Om de behandelingsresultaten te evalueren, zullen de scores van de patiënten op de Visuele Analoge Schaal (VAS) voor en na de behandeling worden beoordeeld, waarbij een afname van de gemiddelde VAS-score een vermindering van de pijn aangeeft.
Daarnaast zal voor en na de behandeling de pijngrens in verschillende gezichtsgebieden worden gemeten met een algometer om te bepalen welk behandelprotocol effectiever is in het verminderen van pijn.
Door beide uitkomsten te combineren, wordt de meest effectieve methode voor pijnreductie bepaald.
|
2 maanden
|
|
Onderzoek naar het effect van houdingsoefeningen en Rocabado-oefeningen op fysiologische bewegingen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Veranderingen in het cervicale bewegingsbereik (C-ROM) en de craniovertebrale hoek zullen ook worden geëvalueerd om de impact van de behandelmethoden op deze parameters te bepalen.
Op deze manier zal de methode worden geïdentificeerd die effectiever is in het verbeteren van fysiologische bewegingen.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar de secundaire effecten van houdingsoefeningen en Rocabado-oefeningen op de psychologie van de patiënt
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het effect van de behandelprotocollen die op de drie verschillende groepen worden toegepast op de algemene psychologie van de patiënten zal worden gemeten met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
In deze test duidt een hogere score op een hoger niveau van depressieve symptomen, en een succesvolle behandeling zal naar verwachting resulteren in een verlaging van de testscore.
|
2 maanden
|
|
Onderzoek naar het effect van houdingsoefeningen en Rocabado-oefeningen op de mobiliteit van nek en kaak
Tijdsspanne: 2 maand
|
De nekbewegingen van de patiënt worden beoordeeld en het bereik van de kaakbewegingen wordt geëvalueerd.
Het doel van het onderzoek is om vast te stellen welk behandelprotocol leidt tot de meest significante verbetering van de kaak- en nekmobiliteit.
|
2 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ebru K Mutlu, Clinical Prof., Bandırma Onyedi Eylül University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Stomatognatische ziekten
- Spierziekten
- Gewrichtsziekten
- Kaak Ziekten
- Mandibulaire aandoeningen
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Orthopedische apparatuur
- Chirurgische apparatuur
- Apparatuur en benodigdheden
- Orthotische apparaten
- Occlusale spalken
Andere studie-ID-nummers
- 2023-186
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .