- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06707467
Evaluación de ejercicios posturales en el tratamiento de trastornos temporomandibulares.
Determinación de la eficacia de los ejercicios posturales combinados con la terapia con férula oclusal en los trastornos temporomandibulares internos
Se incluirán en el estudio cincuenta y siete pacientes diagnosticados con trastorno temporomandibular interno y se dividirán en tres grupos. Todos los pacientes serán tratados con una férula oclusal de eficacia comprobada. El primer grupo recibirá únicamente terapia con férula oclusal y servirá como grupo de control. El segundo grupo recibirá terapia con férula oclusal combinada con ejercicios de Rocabado, mientras que el tercer grupo recibirá terapia con férula oclusal combinada con ejercicios posturales.
Antes del proceso de tratamiento, todos los pacientes completarán el formulario de Criterios de diagnóstico de trastornos temporomandibulares (TMD-DC). La intensidad del dolor se medirá utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), los umbrales de dolor se evaluarán utilizando un algómetro y se realizarán las siguientes evaluaciones: Evaluación de la postura cervical (ángulo craneovertebral con goniómetro) - Evaluación del rango de movimiento cervical (C-ROM )-Prueba de resistencia de los músculos flexores profundos cervicales-Evaluación de la discapacidad del cuello (NDI - Índice de discapacidad del cuello) -Evaluación psiquiátrica (HADS - Escala hospitalaria de ansiedad y depresión).
Después de dos meses, se llamará a los pacientes y se repetirán todas las pruebas. Luego se evaluará la eficacia de los tres protocolos de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con desarreglo temporomandibular interno
- 18 años o más
- Voluntad de participar en el estudio.
- Capacidad para hablar y comprender turco, sin dificultades de comunicación lo suficientemente graves como para impedir la comprensión de los ejercicios.
Criterios de exclusión:
- Historia de traumatismo agudo en la ATM o sus alrededores.
- Disfunción de la ATM causada por una condición neurológica.
- Historial de procedimientos o tratamientos quirúrgicos/invasivos en la ATM.
- Presencia de infección o estructuras tumorales dentro de estructuras intraorales.
- Historia de pérdida de dientes o uso de prótesis dentales.
- Historia de los procedimientos quirúrgicos en la región cervical.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: diecinueve pacientes con desarreglo temporomandibular interno-grupo 1
Diecinueve pacientes seleccionados al azar con trastorno temporomandibular interno
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A diecinueve pacientes diagnosticados con trastorno temporomandibular interno se les proporcionarán ejercicios de Rocabado además del método de tratamiento de eficacia comprobada de la terapia con férula oclusal.
Este enfoque tiene como objetivo evaluar si los ejercicios de Rocabado tienen un efecto positivo en el proceso de tratamiento.
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Comparador activo: diecinueve pacientes con desarreglo temporomandibular interno-grupo 2
diecinueve pacientes seleccionados al azar con desarreglo temporomandibular interno
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Diecinueve pacientes diagnosticados con trastorno temporomandibular interno recibirán terapia con férula oclusal, un método de tratamiento con eficacia comprobada.
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Experimental: diecinueve pacientes con desarreglo temporomandibular interno-grupo 3
diecinueve pacientes seleccionados con trastornos temporomandibulares internos
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A diecinueve pacientes diagnosticados con trastorno temporomandibular interno se les proporcionarán ejercicios posturales además del método de tratamiento de eficacia comprobada de la terapia con férula oclusal.
Este enfoque tiene como objetivo evaluar si los ejercicios posturales tienen un efecto positivo en el proceso de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigación del efecto de los ejercicios posturales y de rocabado en la reducción del dolor
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se aplicarán tres protocolos de tratamiento diferentes a pacientes con trastorno temporomandibular interno y se compararán los resultados obtenidos después de un período de tratamiento de 2 meses para determinar qué método es el más eficaz.
Para evaluar los resultados del tratamiento, se evaluarán las puntuaciones de la escala analógica visual (EVA) antes y después del tratamiento de los pacientes, y una disminución en la puntuación EVA media indica una reducción del dolor.
Además, el umbral del dolor en varias regiones faciales se medirá con un algómetro antes y después del tratamiento para identificar qué protocolo de tratamiento es más eficaz para reducir el dolor.
Combinando ambos resultados, se determinará el método más eficaz para reducir el dolor.
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2 meses
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Investigación del efecto de los ejercicios posturales y de rocabado sobre los movimientos fisiológicos
Periodo de tiempo: 2 meses
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También se evaluarán los cambios en el rango de movimiento cervical (C-ROM) y el ángulo craneovertebral para determinar el impacto de los métodos de tratamiento en estos parámetros.
De esta forma se identificará el método que resulta más eficaz para mejorar los movimientos fisiológicos.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigación de los efectos secundarios de los ejercicios posturales y de rocabado en la psicología del paciente.
Periodo de tiempo: 2 meses
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El efecto de los protocolos de tratamiento aplicados a los tres grupos diferentes sobre la psicología general de los pacientes se medirá mediante la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).
En esta prueba, una puntuación más alta indica un mayor nivel de síntomas depresivos y se espera que un tratamiento exitoso dé como resultado una disminución en la puntuación de la prueba.
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2 meses
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Investigación del efecto de los ejercicios posturales y de rocabado sobre la movilidad del cuello y la mandíbula.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se evaluarán los movimientos del cuello del paciente y se evaluará la amplitud de los movimientos de la mandíbula.
El estudio tiene como objetivo identificar qué protocolo de tratamiento conduce a la mejora más significativa en la movilidad de la mandíbula y el cuello.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ebru K Mutlu, Clinical Prof., Bandırma Onyedi Eylül University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Equipo ortopédico
- Equipo quirúrgico
- Equipos y suministros
- Dispositivos ortopulados
- Férulas oclusales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-186
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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