Evaluering av posturale øvelser i behandling av temporomandibulære lidelser
18. januar 2026 oppdatert av: Berk Bilgen, Istanbul University
Bestemmelse av effektiviteten av posturale øvelser kombinert med okklusal skinneterapi ved interne temporomandibulære forstyrrelser
Femtisyv pasienter diagnostisert med intern temporomandibulær derangement vil bli inkludert i studien og delt inn i tre grupper. Alle pasienter vil bli behandlet med en bevist effektiv okklusal skinne. Den første gruppen vil kun motta okklusal skinnebehandling og vil fungere som kontrollgruppe. Den andre gruppen vil få okklusal skinneterapi kombinert med Rocabado-øvelser, mens den tredje gruppen vil få okklusal skinneterapi kombinert med posturale øvelser.
Før behandlingsprosessen vil alle pasienter fylle ut skjemaet Temporomandibular Disorders Diagnostic Criteria (TMD-DC). Smerteintensitet vil bli målt ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS), smerteterskler vil bli vurdert ved hjelp av et algometer, og følgende evalueringer vil bli utført: Cervical Posture Assessment (Craniovertebral Angle with Goniometer) - Cervical Range of Motion Assessment (C-ROM) )-Cervical Deep Flexor Muscle Endurance Test-Neck Disability Assessment (NDI - Neck Disability Index)-Psykiatrisk vurdering (HADS - Hospital Anxiety and Depression Scale).
Etter to måneder vil pasienter bli tilbakekalt, og alle tester vil bli gjentatt. Effektiviteten til de tre behandlingsprotokollene vil deretter bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Istanbul University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å bli diagnostisert med intern temporomandibulær forstyrrelse
- i alderen 18 år eller eldre
- Vilje til å delta i studien
- Evne til å snakke og forstå tyrkisk, uten kommunikasjonsvansker som er alvorlige nok til å hindre forståelsen av øvelsene
Ekskluderingskriterier:
- Historie om akutte traumer i TMJ eller området rundt
- TMJ-dysfunksjon forårsaket av en nevrologisk tilstand
- Historie om kirurgiske/invasive prosedyrer eller behandlinger på TMJ
- Tilstedeværelse av infeksjon eller tumorale strukturer i intraorale strukturer
- Anamnese med tap av tenner eller bruk av tannproteser
- Historie om kirurgiske prosedyrer i livmorhalsregionen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 19 pasienter med intern temporomandibulær forstyrrelse - gruppe 1
Nitten tilfeldig utvalgte pasienter med intern temporomandibulær disarrangement
|
Nitten pasienter diagnostisert med indre temporomandibulær derangement vil bli utstyrt med Rocabado-øvelser i tillegg til den beviste effektive behandlingsmetoden okklusal skinneterapi.
Denne tilnærmingen tar sikte på å evaluere om Rocabado-øvelser har en positiv effekt på behandlingsprosessen.
|
|
Aktiv komparator: 19 pasienter med intern temporomandibulær forstyrrelse - gruppe 2
nitten tilfeldig utvalgte pasienter med intern temporomanidbulær forstyrrelse
|
19 pasienter diagnostisert med indre temporomandibulær derangement vil motta okklusal skinnebehandling, en behandlingsmetode med bevist effektivitet.
|
|
Eksperimentell: 19 pasienter med intern temporomandibulær forstyrrelse - gruppe 3
nitten utvalgte pasienter med indre temporomandibulære forstyrrelser
|
Nitten pasienter diagnostisert med indre temporomandibulær derangement vil bli utstyrt med holdningsøvelser i tillegg til den beviste effektive behandlingsmetoden okklusal skinneterapi.
Denne tilnærmingen tar sikte på å evaluere om holdningsøvelser har en positiv effekt på behandlingsprosessen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkelse av effekten av postural øvelser og rocabado øvelser på smertereduksjon
Tidsramme: 2 måneder
|
Tre ulike behandlingsprotokoller vil bli brukt på pasienter med indre temporomandibulær derangement, og resultatene oppnådd etter en 2-måneders behandlingsperiode vil bli sammenlignet for å finne ut hvilken metode som er mest effektiv.
For å evaluere behandlingsresultater vil pasientenes før- og etterbehandling Visual Analog Scale (VAS)-skåre bli vurdert, med en reduksjon i gjennomsnittlig VAS-skåre som indikerer en reduksjon i smerte.
I tillegg vil smerteterskelen i ulike ansiktsregioner bli målt med et algometer før og etter behandling for å identifisere hvilken behandlingsprotokoll som er mer effektiv for å redusere smerte.
Ved å kombinere begge utfallene vil den mest effektive metoden for smertereduksjon bli bestemt.
|
2 måneder
|
|
Undersøkelse av effekten av postural øvelser og rocabado øvelser på fysiologiske bevegelser
Tidsramme: 2 måneder
|
Endringer i cervical range of motion (C-ROM) og craniovertebral vinkel vil også bli evaluert for å bestemme virkningen av behandlingsmetodene på disse parameterne.
På denne måten vil metoden som er mer effektiv for å forbedre fysiologiske bevegelser identifiseres.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkelse av sekundære effekter av postural øvelser og rocabado øvelser på pasientens psykologi
Tidsramme: 2 måneder
|
Effekten av behandlingsprotokollene brukt på de tre ulike gruppene på den generelle psykologien til pasientene vil bli målt ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
I denne testen indikerer en høyere poengsum et høyere nivå av depressive symptomer, og en vellykket behandling forventes å resultere i en reduksjon i testresultatet.
|
2 måneder
|
|
Undersøkelse av effekten av posturale øvelser og rocabado-øvelser på mobiliteten til nakken og kjeven
Tidsramme: 2 måneder
|
Pasientens nakkebevegelser vil bli vurdert, og rekkevidden av kjevebevegelser vil bli evaluert.
Studien tar sikte på å identifisere hvilken behandlingsprotokoll som fører til den mest signifikante forbedringen i kjeve- og nakkemobilitet.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Ebru K Mutlu, Clinical Prof., Bandırma Onyedi Eylül University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-186
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .