- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06707467
A testtartási gyakorlatok értékelése a temporomandibularis rendellenességek kezelésében
Az okkluzális sínterápiával kombinált testtartási gyakorlatok hatékonyságának meghatározása belső temporomandibularis elváltozásokban
Ötvenhét belső temporomandibularis elváltozással diagnosztizált beteget vonnak be a vizsgálatba, és három csoportra osztják őket. Minden beteget bizonyítottan hatékony okkluzális sínnel kezelnek. Az első csoport csak okkluzális sínterápiát kap, és kontrollcsoportként fog szolgálni. A második csoport Rocabado gyakorlatokkal kombinált okklúziós sínterápiát, míg a harmadik csoport testtartási gyakorlatokkal kombinált okkluzális sínterápiát kap.
A kezelési folyamat előtt minden betegnek ki kell töltenie a Temporomandibularis rendellenességek diagnosztikai kritériumai (TMD-DC) űrlapot. A fájdalom intenzitását a vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérik, a fájdalomküszöböt egy algométer segítségével értékelik, és a következő értékeléseket végzik el: Nyaki testtartás értékelése (Craniovertebralis szög goniométerrel) - Cervical Range of Motion Assessment (C-ROM) )-nyaki mélyhajlító izom állóképesség teszt-nyak fogyatékossága Értékelés (NDI - Neck Disability Index) - Pszichiátriai értékelés (HADS - Hospital Anxiety and Depression Scale).
Két hónap elteltével a betegeket visszahívják, és minden vizsgálatot megismételnek. Ezt követően értékelik a három kezelési protokoll hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Istanbul University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Belső temporomandibularis rendellenességgel diagnosztizálták
- 18 éves vagy idősebb
- A vizsgálatban való részvételi hajlandóság
- Képes beszélni és megérteni törökül, nincsenek olyan súlyos kommunikációs nehézségek, amelyek akadályoznák a gyakorlatok megértését
Kizárási kritériumok:
- Akut trauma anamnézisében a TMJ-ben vagy a környező területen
- Neurológiai állapot okozta TMJ diszfunkció
- Sebészeti/invazív eljárások vagy kezelések a TMJ-n
- Fertőzés vagy daganatos struktúrák jelenléte az intraorális struktúrákban
- Fogvesztés vagy fogpótlások használata anamnézisében
- Sebészeti beavatkozások története a nyaki régióban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tizenkilenc belső temporomandibularis disarrangement-ben szenvedő beteg, 1. csoport
Tizenkilenc véletlenszerűen kiválasztott beteg belső temporomandibularis rendellenességgel
|
Tizenkilenc belső temporomandibularis elváltozással diagnosztizált beteget Rocabado gyakorlatokkal látnak el az okkluzális sínterápia bizonyítottan hatékony kezelési módszere mellett.
Ez a megközelítés célja annak értékelése, hogy a Rocabado gyakorlatok pozitív hatással vannak-e a kezelési folyamatra.
|
|
Aktív összehasonlító: tizenkilenc belső temporomandibularis disarrangement-ben szenvedő beteg – 2. csoport
tizenkilenc véletlenszerűen kiválasztott belső temporomanidbularis rendellenességben szenvedő beteg
|
tizenkilenc belső temporomandibularis elváltozással diagnosztizált beteg részesül okkluzális sínterápiában, amely bizonyítottan hatékony kezelési módszer.
|
|
Kísérleti: tizenkilenc belső temporomandibularis disarrangement-ben szenvedő beteg – 3. csoport
tizenkilenc kiválasztott beteg belső temporomandibularis rendellenességekkel
|
Tizenkilenc belső temporomandibularis elváltozással diagnosztizált beteget az okkluzális sínterápia bizonyítottan hatékony kezelési módszere mellett testtartási gyakorlatokkal látnak el.
Ennek a megközelítésnek a célja annak értékelése, hogy a testtartás gyakorlatok pozitív hatással vannak-e a kezelési folyamatra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtartási gyakorlatok és a Rocabado gyakorlatok fájdalomcsillapításra gyakorolt hatásának vizsgálata
Időkeret: 2 hónap
|
Három különböző kezelési protokollt alkalmaznak a belső temporomandibularis elváltozásban szenvedő betegeknél, és a 2 hónapos kezelési periódus után kapott eredményeket összehasonlítják, hogy meghatározzák, melyik módszer a leghatékonyabb.
A kezelési eredmények értékeléséhez a betegek kezelés előtti és utáni vizuális analóg skála (VAS) pontszámait értékelik, az átlagos VAS-pontszám csökkenése pedig a fájdalom csökkenését jelzi.
Ezenkívül a fájdalomküszöböt különböző arcrégiókban egy algométerrel mérik a kezelés előtt és után, hogy megállapítsák, melyik kezelési protokoll hatékonyabban csökkenti a fájdalmat.
A két eredmény kombinálásával meghatározzák a fájdalomcsillapítás leghatékonyabb módszerét.
|
2 hónap
|
|
A testtartási gyakorlatok és a Rocabado gyakorlatok élettani mozgásokra gyakorolt hatásának vizsgálata
Időkeret: 2 hónap
|
A nyaki mozgástartományban (C-ROM) és a craniovertebralis szögben bekövetkező változásokat is értékelni fogják, hogy meghatározzák a kezelési módszerek hatását ezekre a paraméterekre.
Így azonosítható lesz az a módszer, amely hatékonyabban javítja a fiziológiás mozgásokat.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtartási gyakorlatok és a Rocabado gyakorlatok másodlagos hatásainak vizsgálata a páciens pszichológiájára
Időkeret: 2 hónap
|
A három különböző csoportra alkalmazott kezelési protokollok hatását a betegek általános pszichológiájára a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) segítségével mérjük.
Ebben a tesztben a magasabb pontszám a depressziós tünetek magasabb szintjét jelzi, és a sikeres kezelés várhatóan a teszt pontszámának csökkenését eredményezi.
|
2 hónap
|
|
A testtartási gyakorlatok és a Rocabado gyakorlatok hatásának vizsgálata a nyak és az állkapocs mobilitására
Időkeret: 2 hónap
|
Felmérik a páciens nyaki mozgásait, és értékelik az állkapocs mozgásainak tartományát.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy melyik kezelési protokoll vezet a legjelentősebb javuláshoz az állkapocs és a nyak mobilitásában.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ebru K Mutlu, Clinical Prof., Bandırma Onyedi Eylül University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Izombetegségek
- Ízületi betegségek
- Állkapocs betegségek
- Mandibuláris betegségek
- Craniomandibularis rendellenességek
- Temporomandibularis ízületi rendellenességek
- Ortopédiai berendezés
- Műtéti berendezés
- Felszerelések és kellékek
- Ortotikus eszközök
- Okkluzális szilánkok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-186
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .