Profylaktisk strålebehandlingsoptimering for forbedret beskyttelse af skjoldbruskkirtelfunktionen i NPC (PROTECT-NPC)

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde i alderen 18-70 år; 2. Patologisk bekræftet nasopharyngeal carcinom; 3. Ingen positive lymfeknuder i unilaterale eller bilaterale regioner III og IVa; 4. Klinisk stadium I-IVa (AJCC/UICC 8. udgave), uden tegn på fjernmetastaser; 5. Normal skjoldbruskkirtelfunktion; 6. ECOG ydeevne status på 0-1; 7. Behandlingsnaive patienter, som ikke har modtaget nogen tidligere antitumorbehandling; 6. Ingen kontraindikationer til strålebehandling eller kemoterapi; 9. Tilstrækkelig organfunktion, der opfylder følgende kriterier: Hæmatologiske kriterier: WBC ≥ 4,0 × 10⁹/L, ANC ≥ 1,5 × 10⁹/L, PLT ≥ 100 × 10⁹/L, HGB ≥ 90 g/L (ingen transfusion, blodprodukter eller hæmatopoietiske vækstfaktorer anvendt inden for de seneste 7 dage); Biokemiske kriterier: ALT og ASAT < 1,5 × ULN, ALP < 2,5 × ULN, total bilirubin < ULN, BUN og kreatinin ≤ 1,5 × ULN eller kreatininclearance rate ≥ 60 mL/min (beregnet ved hjælp af Cockcroft-Gault-formlen).

10. Indvilligede frivilligt i at deltage i undersøgelsen, underskrev den informerede samtykkeformular, demonstrerede god overensstemmelse og indvilligede i opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med andre maligne tumorer (undtagen basalcellekarcinom/pladecellekarcinom i huden eller cervikal carcinom in situ);
2. Anamnese med strålebehandling (undtagen strålebehandling uden for det planlagte målområde for tilstande såsom melanom);
3. Historie om nakkekirurgi;
4. Alle alvorlige komorbiditeter, der kan udgøre en risiko for undersøgelsen eller påvirke compliance, såsom ustabil hjertesygdom, der kræver behandling, nyresygdom, kronisk hepatitis, dårligt kontrolleret diabetes (fastende blodsukker > 1,5 × ULN) eller psykiatriske lidelser;
5. Anamnese med hyperthyroidisme, hypothyroidisme eller immunrelaterede skjoldbruskkirtellidelser;
6. Andre familiemæssige eller sociale faktorer, som vurderet af investigator, kan tvinge undersøgelsens tidlige afslutning, kompromittere patientsikkerheden eller påvirke indsamlingen af ​​forsøgsdata.