Otimização da radioterapia profilática para proteção aprimorada da função tireoidiana em NPC (PROTECT-NPC)

Critérios de inclusão:

1. Homem ou mulher, com idade entre 18 e 70 anos; 2. Carcinoma nasofaríngeo confirmado patologicamente; 3. Ausência de linfonodos positivos nas regiões III e IVa unilaterais ou bilaterais; 4. Estádio clínico I-IVa (AJCC/UICC 8ª edição), sem evidência de metástase à distância; 5. Função tireoidiana normal; 6. Status de desempenho ECOG de 0-1; 7. Pacientes virgens de tratamento que não receberam nenhuma terapia antitumoral anterior; 6. Sem contraindicações para radioterapia ou quimioterapia; 9. Função orgânica adequada, atendendo aos seguintes critérios: Critérios hematológicos: leucócitos ≥ 4,0 × 10⁹/L, ANC ≥ 1,5 × 10⁹/L, PLT ≥ 100 × 10⁹/L, HGB ≥ 90 g/L (sem transfusão, hemoderivados , ou fatores de crescimento hematopoiéticos usados ​​nos últimos 7 dias); Critérios bioquímicos: ALT e AST < 1,5 × LSN, ALP < 2,5 × LSN, bilirrubina total < LSN, BUN e creatinina ≤ 1,5 × LSN ou taxa de depuração de creatinina ≥ 60 mL/min (calculada pela fórmula de Cockcroft-Gault).

10. Concordou voluntariamente em participar do estudo, assinou o termo de consentimento livre e esclarecido, demonstrou boa adesão e concordou em fazer o acompanhamento.

Critérios de exclusão:

1. História de outros tumores malignos (excluindo carcinoma basocelular/carcinoma espinocelular da pele ou carcinoma cervical in situ);
2. História de radioterapia (excluindo radioterapia fora da área alvo planejada para condições como melanoma);
3. História de cirurgia no pescoço;
4. Quaisquer comorbidades graves que possam representar riscos ao estudo ou afetar a adesão, como doença cardíaca instável que requer tratamento, doença renal, hepatite crônica, diabetes mal controlado (glicemia de jejum > 1,5 × LSN) ou distúrbios psiquiátricos;
5. História de hipertireoidismo, hipotireoidismo ou distúrbios da tireoide relacionados ao sistema imunológico;
6. Outros fatores familiares ou sociais, conforme julgados pelo investigador, podem forçar o encerramento antecipado do estudo, comprometer a segurança do paciente ou afetar a coleta de dados do estudo.