Profylaktisk radioterapioptimalisering for forbedret beskyttelse av skjoldbruskkjertelen i NPC (PROTECT-NPC)

Inkluderingskriterier:

1. Mann eller kvinne, i alderen 18-70 år; 2. Patologisk bekreftet nasofaryngealt karsinom; 3. Ingen positive lymfeknuter i unilaterale eller bilaterale regioner III og IVa; 4. Klinisk stadium I-IVa (AJCC/UICC 8. utgave), uten tegn på fjernmetastaser; 5. Normal skjoldbruskkjertelfunksjon; 6. ECOG-ytelsesstatus på 0-1; 7. Behandlingsnaive pasienter som ikke har mottatt noen tidligere antitumorbehandling; 6. Ingen kontraindikasjoner for strålebehandling eller kjemoterapi; 9. Tilstrekkelig organfunksjon som oppfyller følgende kriterier: Hematologiske kriterier: WBC ≥ 4,0 × 10⁹/L, ANC ≥ 1,5 × 10⁹/L, PLT ≥ 100 × 10⁹/L, HGB ≥ 90 g/L (ingen transfusjon, blodprodukter eller hematopoietiske vekstfaktorer brukt i løpet av de siste 7 dagene); Biokjemiske kriterier: ALT og ASAT < 1,5 × ULN, ALP < 2,5 × ULN, total bilirubin < ULN, BUN og kreatinin ≤ 1,5 × ULN eller kreatininclearance rate ≥ 60 mL/min (beregnet ved hjelp av Cockcroft-Gault-formelen).

10. Frivillig samtykket til å delta i studien, signerte skjemaet for informert samtykke, viste god etterlevelse og samtykket til oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med andre ondartede svulster (unntatt basalcellekarsinom/plateepitelkarsinom i huden eller cervical carcinoma in situ);
2. Anamnese med strålebehandling (unntatt strålebehandling utenfor det planlagte målområdet for tilstander som melanom);
3. Historie om nakkekirurgi;
4. Alle alvorlige komorbiditeter som kan utgjøre en risiko for studien eller påvirke etterlevelse, slik som ustabil hjertesykdom som krever behandling, nyresykdom, kronisk hepatitt, dårlig kontrollert diabetes (fastende blodsukker > 1,5 × ULN) eller psykiatriske lidelser;
5. Historie med hypertyreose, hypotyreose eller immunrelaterte skjoldbrusksykdommer;
6. Andre familie- eller sosiale faktorer, som vurderes av etterforskeren, kan tvinge studiens tidlige avslutning, kompromittere pasientsikkerheten eller påvirke innsamlingen av studiedata.