Optimización de la radioterapia profiláctica para mejorar la protección de la función tiroidea en NPC (PROTECT-NPC)

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, de 18 a 70 años; 2. Carcinoma nasofaríngeo patológicamente confirmado; 3. No hay ganglios linfáticos positivos en las regiones III y IVa unilaterales o bilaterales; 4. Estadio clínico I-IVa (AJCC/UICC 8.ª edición), sin evidencia de metástasis a distancia; 5. Función tiroidea normal; 6. Estado funcional ECOG de 0-1; 7. Pacientes sin tratamiento previo que no hayan recibido ninguna terapia antitumoral previa; 6. Sin contraindicaciones para radioterapia o quimioterapia; 9. Función orgánica adecuada, que cumpla con los siguientes criterios: Criterios hematológicos: WBC ≥ 4,0 × 10⁹/L, ANC ≥ 1,5 × 10⁹/L, PLT ≥ 100 × 10⁹/L, HGB ≥ 90 g/L (sin transfusión, productos sanguíneos , o factores de crecimiento hematopoyético utilizados en los últimos 7 días); Criterios bioquímicos: ALT y AST < 1,5 × LSN, ALP < 2,5 × LSN, bilirrubina total < LSN, BUN y creatinina ≤ 1,5 × LSN o tasa de aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min (calculada utilizando la fórmula de Cockcroft-Gault).

10. Aceptó voluntariamente participar en el estudio, firmó el formulario de consentimiento informado, demostró buen cumplimiento y aceptó realizar el seguimiento.

Criterios de exclusión:

1. Antecedentes de otros tumores malignos (excluyendo carcinoma de células basales/carcinoma de células escamosas de piel o carcinoma de cuello uterino in situ);
2. Historial de radioterapia (excluida la radioterapia fuera del área objetivo planificada para afecciones como el melanoma);
3. Historia de cirugía de cuello;
4. Cualquier comorbilidad grave que pueda suponer riesgos para el estudio o afectar el cumplimiento, como enfermedad cardíaca inestable que requiera tratamiento, enfermedad renal, hepatitis crónica, diabetes mal controlada (glucemia en ayunas > 1,5 × LSN) o trastornos psiquiátricos;
5. Historia de hipertiroidismo, hipotiroidismo o trastornos de la tiroides relacionados con el sistema inmunológico;
6. Otros factores familiares o sociales, a juicio del investigador, pueden obligar a la finalización anticipada del estudio, comprometer la seguridad del paciente o afectar la recopilación de datos del ensayo.