Profilaktikus sugárterápia optimalizálása a fokozott pajzsmirigyfunkció védelméért NPC-ben (PROTECT-NPC)

Bevételi kritériumok:

1. 18-70 éves férfi vagy nő; 2. Patológiailag igazolt nasopharyngealis karcinóma; 3. Nincsenek pozitív nyirokcsomók az egy- vagy kétoldali III. és IVa. régióban; 4. I-IVa klinikai stádium (AJCC/UICC 8. kiadás), távoli metasztázisra utaló bizonyíték nélkül; 5. Normális pajzsmirigyműködés; 6. ECOG teljesítmény állapota 0-1; 7. Korábban nem kezelt betegek, akik korábban nem kaptak daganatellenes kezelést; 6. Nincsenek ellenjavallatok a sugárkezelésre vagy a kemoterápiára; 9. Megfelelő szervműködés, megfelel a következő kritériumoknak: Hematológiai kritériumok: WBC ≥ 4,0 × 10⁹/L, ANC ≥ 1,5 × 10⁹/L, PLT ≥ 100 × 10⁹/L, HGB ≥ 90 g/L, vérkészítmények (transzfúzió nélkül) vagy az elmúlt 7 napban használt hematopoietikus növekedési faktorok); Biokémiai kritériumok: ALT és AST < 1,5 × ULN, ALP < 2,5 × ULN, összbilirubin < ULN, BUN és kreatinin ≤ 1,5 × ULN vagy kreatinin clearance sebessége ≥ 60 ml/perc (a Cockcroft-Gault képlet alapján számítva).

10. Önként vállalta, hogy részt vesz a vizsgálatban, aláírta a beleegyező nyilatkozatot, bizonyította a megfelelő megfelelést, és beleegyezett a nyomon követésbe.

Kizárási kritériumok:

1. Egyéb rosszindulatú daganatok anamnézisében (kivéve a bazálissejtes karcinómát/bőrlaphámrákot vagy az in situ méhnyakrákot);
2. Sugárterápia története (kivéve a tervezett célterületen kívüli sugárkezelést olyan állapotok esetén, mint például a melanoma);
3. Nyakműtét története;
4. Bármilyen súlyos kísérőbetegség, amely kockázatot jelenthet a vizsgálatra vagy befolyásolhatja a megfelelőséget, mint például kezelést igénylő instabil szívbetegség, vesebetegség, krónikus hepatitis, rosszul kontrollált cukorbetegség (éhgyomri vércukorszint > 1,5 × ULN) vagy pszichiátriai rendellenességek;
5. Pajzsmirigy-túlműködés, hypothyreosis vagy immunrendszeri eredetű pajzsmirigy-rendellenességek anamnézisében;
6. A vizsgáló megítélése szerint egyéb családi vagy társadalmi tényezők kikényszeríthetik a vizsgálat korai befejezését, veszélyeztethetik a betegek biztonságát vagy befolyásolhatják a vizsgálati adatok gyűjtését.