Ennaltaehkäisevä sädehoidon optimointi tehostetun kilpirauhasen toiminnan suojaamiseksi NPC:ssä (PROTECT-NPC)

Sisällön kriteerit:

1. Mies tai nainen, 18-70 vuotta; 2. Patologisesti vahvistettu nenänielun karsinooma; 3. Ei positiivisia imusolmukkeita yksi- tai kahdenvälisillä alueilla III ja IVa; 4. Kliininen vaihe I-IVa (AJCC/UICC 8. painos), ilman todisteita etäpesäkkeistä; 5. Normaali kilpirauhasen toiminta; 6. ECOG-suorituskykytila ​​0-1; 7. Aiemmin hoitamattomat potilaat, jotka eivät ole saaneet aiempaa antituumorihoitoa; 6. Ei vasta-aiheita sädehoidolle tai kemoterapialle; 9. Riittävä elimen toiminta, joka täyttää seuraavat kriteerit: Hematologiset kriteerit: WBC ≥ 4,0 × 10⁹/L, ANC ≥ 1,5 × 10⁹/L, PLT ≥ 100 × 10⁹/L, HGB ≥ 90 g/l, verivalmisteet (ei verensiirtoa) tai hematopoieettiset kasvutekijät, joita on käytetty viimeisen 7 päivän aikana); Biokemialliset kriteerit: ALT ja AST < 1,5 × ULN, ALP < 2,5 × ULN, kokonaisbilirubiini < ULN, BUN ja kreatiniini ≤ 1,5 × ULN tai kreatiniinin puhdistuma ≥ 60 ml/min (laskettu Cockcroft-Gault-kaavalla).

10. Suostui vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen, allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen, osoitti noudattavansa hyvin ja suostui seurantaan.

Poissulkemiskriteerit:

1. Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia (lukuun ottamatta tyvisolusyöpää/ihon okasolusyöpää tai kohdunkaulan karsinoomaa in situ);
2. Sädehoidon historia (lukuun ottamatta sädehoitoa suunnitellun kohdealueen ulkopuolella sellaisissa olosuhteissa kuin melanooma);
3. Niskaleikkauksen historia;
4. Kaikki vakavat rinnakkaissairaudet, jotka voivat aiheuttaa riskejä tutkimukselle tai vaikuttaa hoitomyöntyvyyteen, kuten hoitoa vaativa epästabiili sydänsairaus, munuaissairaus, krooninen hepatiitti, huonosti hallittu diabetes (paastoveren glukoosipitoisuus > 1,5 × ULN) tai psykiatriset häiriöt;
5. Kilpirauhasen liikatoimintaa, kilpirauhasen vajaatoimintaa tai immuunijärjestelmään liittyviä kilpirauhasen häiriöitä historiassa;
6. Muut perhe- tai sosiaaliset tekijät, jotka tutkija arvioi, voivat pakottaa tutkimuksen keskeyttämään ennenaikaisesti, vaarantamaan potilasturvallisuuden tai vaikuttamaan tutkimustietojen keräämiseen.