Оптимизация профилактической лучевой терапии для усиления защиты функции щитовидной железы у НПК (PROTECT-NPC)

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина в возрасте 18-70 лет; 2. Патологически подтвержденный рак носоглотки; 3. Отсутствие положительных лимфатических узлов в односторонних или двусторонних областях III и IVa; 4. Клиническая стадия I-IVa (8-е издание AJCC/UICC) без признаков отдаленного метастазирования; 5. Нормальная функция щитовидной железы; 6. Статус производительности ECOG 0-1; 7. Пациенты, ранее не получавшие лечения и не получавшие ранее противоопухолевой терапии; 6. Отсутствие противопоказаний к лучевой или химиотерапии; 9. Адекватная функция органа, отвечающая следующим критериям: Гематологические критерии: лейкоциты ≥ 4,0 × 10⁹/л, АНК ≥ 1,5 × 10⁹/л, PLT ≥ 100 × 10⁹/л, HGB ≥ 90 г/л (без переливания, продукты крови или гематопоэтические факторы роста, использованные в течение последних 7 дней); Биохимические критерии: АЛТ и АСТ < 1,5 × ВГН, ЩФ < 2,5 × ВГН, общий билирубин < ВГН, АМК и креатинин ≤ 1,5 × ВГН или скорость клиренса креатинина ≥ 60 мл/мин (рассчитывается по формуле Кокрофта-Голта).

10. Добровольно согласился участвовать в исследовании, подписал форму информированного согласия, продемонстрировал хорошее соблюдение требований и согласился на последующее наблюдение.

Критерии исключения:

1. Другие злокачественные опухоли в анамнезе (за исключением базальноклеточного рака/плоскоклеточного рака кожи или рака шейки матки in situ);
2. История лучевой терапии (за исключением лучевой терапии за пределами запланированной целевой области при таких состояниях, как меланома);
3. История хирургии шеи;
4. Любые тяжелые сопутствующие заболевания, которые могут представлять риск для исследования или влиять на соблюдение режима лечения, например нестабильное заболевание сердца, требующее лечения, заболевание почек, хронический гепатит, плохо контролируемый диабет (уровень глюкозы в крови натощак > 1,5 × ВГН) или психические расстройства;
5. В анамнезе гипертиреоз, гипотиреоз или иммунные заболевания щитовидной железы;
6. Другие семейные или социальные факторы, по мнению исследователя, могут привести к досрочному прекращению исследования, поставить под угрозу безопасность пациентов или повлиять на сбор данных исследования.