Profylaktická optimalizace radioterapie pro zvýšenou ochranu funkce štítné žlázy v NPC (PROTECT-NPC)

Kritéria zahrnutí:

1. muž nebo žena ve věku 18-70 let; 2. Patologicky potvrzený karcinom nosohltanu; 3. Žádné pozitivní lymfatické uzliny v unilaterálních nebo bilaterálních oblastech III a IVa; 4. Klinické stadium I-IVa (AJCC/UICC 8. vydání), bez známek vzdálené metastázy; 5. Normální funkce štítné žlázy; 6. Stav výkonu ECOG 0-1; 7. dosud neléčení pacienti, kteří nedostali žádnou předchozí protinádorovou terapii; 6. Žádné kontraindikace radioterapie nebo chemoterapie; 9. Přiměřená orgánová funkce splňující následující kritéria: Hematologická kritéria: WBC ≥ 4,0 × 10⁹/l, ANC ≥ 1,5 × 10⁹/l, PLT ≥ 100 × 10⁹/l, HGB ≥ 90 g/l (bez transfuze, krevní produkty nebo hematopoetické růstové faktory použité během posledních 7 dnů); Biochemická kritéria: ALT a AST < 1,5 × ULN, ALP < 2,5 × ULN, celkový bilirubin < ULN, BUN a kreatinin ≤ 1,5 × ULN nebo rychlost clearance kreatininu ≥ 60 ml/min (vypočteno pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce).

10. Dobrovolně souhlasil s účastí ve studii, podepsal informovaný souhlas, prokázal dobrou shodu a souhlasil s následným sledováním.

Kritéria vyloučení:

1. Anamnéza jiných maligních nádorů (s výjimkou bazaliomu/skvamocelulárního karcinomu kůže nebo karcinomu děložního hrdla in situ);
2. Anamnéza radioterapie (s výjimkou radioterapie mimo plánovanou cílovou oblast u stavů, jako je melanom);
3. Operace krku v anamnéze;
4. Jakékoli závažné komorbidity, které mohou představovat riziko pro studii nebo ovlivnit compliance, jako je nestabilní srdeční onemocnění vyžadující léčbu, onemocnění ledvin, chronická hepatitida, špatně kontrolovaný diabetes (glykémie nalačno > 1,5 × ULN) nebo psychiatrické poruchy;
5. Hypertyreóza, hypotyreóza nebo imunitní poruchy štítné žlázy v anamnéze;
6. Jiné rodinné nebo sociální faktory, jak posoudí zkoušející, mohou vynutit předčasné ukončení studie, ohrozit bezpečnost pacienta nebo ovlivnit sběr dat ze studie.