Profylactische radiotherapie-optimalisatie voor verbeterde bescherming van de schildklierfunctie bij NPC (PROTECT-NPC)

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, tussen 18 en 70 jaar; 2. Pathologisch bevestigd nasofarynxcarcinoom; 3. Geen positieve lymfeklieren in unilaterale of bilaterale regio's III en IVa; 4. Klinisch stadium I-IVa (AJCC/UICC 8e editie), zonder bewijs van metastase op afstand; 5. Normale schildklierfunctie; 6. ECOG-prestatiestatus van 0-1; 7. Behandelingsnaïeve patiënten die niet eerder een antitumortherapie hebben gekregen; 6. Geen contra-indicaties voor radiotherapie of chemotherapie; 9. Adequate orgaanfunctie, die aan de volgende criteria voldoet: Hematologische criteria: WBC ≥ 4,0 × 10⁹/L, ANC ≥ 1,5 × 10⁹/L, PLT ≥ 100 × 10⁹/L, HGB ≥ 90 g/L (geen transfusie, bloedproducten of hematopoëtische groeifactoren die in de afgelopen 7 dagen zijn gebruikt); Biochemische criteria: ALT en AST < 1,5 × ULN, ALP < 2,5 × ULN, totaal bilirubine < ULN, BUN en creatinine ≤ 1,5 × ULN of creatinineklaringssnelheid ≥ 60 ml/min (berekend met behulp van de Cockcroft-Gault-formule).

10. Heeft vrijwillig ingestemd met deelname aan het onderzoek, heeft het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend, blijk gegeven van goede naleving en heeft ingestemd met follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1. Voorgeschiedenis van andere kwaadaardige tumoren (met uitzondering van basaalcelcarcinoom/plaveiselcelcarcinoom van de huid of baarmoederhalscarcinoom in situ);
2. Geschiedenis van radiotherapie (exclusief radiotherapie buiten het geplande doelgebied voor aandoeningen zoals melanoom);
3. Geschiedenis van nekoperaties;
4. Eventuele ernstige comorbiditeiten die risico’s voor het onderzoek kunnen opleveren of de therapietrouw kunnen beïnvloeden, zoals instabiele hartziekten die behandeling vereisen, nierziekten, chronische hepatitis, slecht gecontroleerde diabetes (nuchtere bloedglucose > 1,5 x ULN) of psychiatrische stoornissen;
5. Geschiedenis van hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie of immuungerelateerde schildklieraandoeningen;
6. Andere familiale of sociale factoren kunnen, naar het oordeel van de onderzoeker, de vroegtijdige beëindiging van het onderzoek afdwingen, de veiligheid van de patiënt in gevaar brengen of de verzameling van onderzoeksgegevens beïnvloeden.