Profylaktisk strålbehandlingsoptimering för förbättrat sköldkörtelfunktionsskydd i NPC (PROTECT-NPC)

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna i åldern 18-70 år; 2. Patologiskt bekräftat nasofaryngealt karcinom; 3. Inga positiva lymfkörtlar i unilaterala eller bilaterala regioner III och IVa; 4. Kliniskt stadium I-IVa (AJCC/UICC 8:e upplagan), utan tecken på fjärrmetastaser; 5. Normal sköldkörtelfunktion; 6. ECOG-prestandastatus på 0-1; 7. Behandlingsnaiva patienter som inte har fått någon tidigare antitumörbehandling; 6. Inga kontraindikationer för strålbehandling eller kemoterapi; 9. Tillräcklig organfunktion som uppfyller följande kriterier: Hematologiska kriterier: WBC ≥ 4,0 × 10⁹/L, ANC ≥ 1,5 × 10⁹/L, PLT ≥ 100 × 10⁹/L, HGB ≥ 90 g/L (ingen transfusion, blodprodukter eller hematopoetiska tillväxtfaktorer som använts under de senaste 7 dagarna); Biokemiska kriterier: ALAT och ASAT < 1,5 × ULN, ALP < 2,5 × ULN, totalt bilirubin < ULN, BUN och kreatinin ≤ 1,5 × ULN eller kreatininclearance rate ≥ 60 mL/min (beräknat med Cockcroft-Gaults formel).

10. Godkände frivilligt att delta i studien, undertecknade formuläret för informerat samtycke, visade god efterlevnad och gick med på uppföljning.

Uteslutningskriterier:

1. Anamnes med andra maligna tumörer (exklusive basalcellscancer/skivepitelcancer i huden eller livmoderhalscancer in situ);
2. Historik av strålbehandling (exklusive strålbehandling utanför det planerade målområdet för tillstånd som melanom);
3. Historia av nackkirurgi;
4. Alla allvarliga komorbiditeter som kan utgöra risker för studien eller påverka följsamheten, såsom instabil hjärtsjukdom som kräver behandling, njursjukdom, kronisk hepatit, dåligt kontrollerad diabetes (fastande blodsocker > 1,5 × ULN) eller psykiatriska störningar;
5. Historik av hypertyreos, hypotyreos eller immunrelaterade sköldkörtelsjukdomar;
6. Andra familje- eller sociala faktorer, enligt utredarens bedömning, kan tvinga fram studiens tidiga avslutning, äventyra patientsäkerheten eller påverka insamlingen av studiedata.