Ottimizzazione della radioterapia profilattica per una migliore protezione della funzione tiroidea nell'NPC (PROTECT-NPC)

Criteri di inclusione:

1. Maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 70 anni; 2. Carcinoma nasofaringeo patologicamente confermato; 3. Nessun linfonodo positivo nelle regioni unilaterali o bilaterali III e IVa; 4. Stadio clinico I-IVa (AJCC/UICC 8a edizione), senza evidenza di metastasi a distanza; 5. Funzione tiroidea normale; 6. Performance Status ECOG pari a 0-1; 7. Pazienti naïve al trattamento che non hanno ricevuto alcuna precedente terapia antitumorale; 6. Nessuna controindicazione alla radioterapia o alla chemioterapia; 9. Funzione organica adeguata, che soddisfi i seguenti criteri: Criteri ematologici: WBC ≥ 4,0 × 10⁹/L, ANC ≥ 1,5 × 10⁹/L, PLT ≥ 100 × 10⁹/L, HGB ≥ 90 g/L (nessuna trasfusione, emoderivati , o fattori di crescita emopoietici utilizzati negli ultimi 7 giorni); Criteri biochimici: ALT e AST < 1,5 × ULN, ALP < 2,5 × ULN, bilirubina totale < ULN, BUN e creatinina ≤ 1,5 × ULN o tasso di clearance della creatinina ≥ 60 ml/min (calcolato utilizzando la formula di Cockcroft-Gault).

10. Ha accettato volontariamente di partecipare allo studio, ha firmato il modulo di consenso informato, ha dimostrato una buona compliance e ha accettato il follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Storia di altri tumori maligni (escluso carcinoma basocellulare/carcinoma a cellule squamose della pelle o carcinoma cervicale in situ);
2. Storia di radioterapia (esclusa la radioterapia al di fuori dell'area target pianificata per condizioni come il melanoma);
3. Storia della chirurgia del collo;
4. Eventuali comorbilità gravi che possano comportare rischi per lo studio o influenzare la compliance, come malattia cardiaca instabile che richiede trattamento, malattia renale, epatite cronica, diabete scarsamente controllato (glicemia a digiuno> 1,5 × ULN) o disturbi psichiatrici;
5. Storia di ipertiroidismo, ipotiroidismo o disturbi della tiroide immuno-correlati;
6. Altri fattori familiari o sociali, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero forzare la conclusione anticipata dello studio, compromettere la sicurezza del paziente o influenzare la raccolta dei dati dello studio.