Trauma-Fokuseret Håndtering af Kræft og Meningfuldt Liv (CALM-TF) for Nydiagnosticeret og Tilbagevendende Æggestokkræft (CALM-TF)

Denne undersøgelse undersøger, om en kort psykoterapi kaldet Trauma-Focused Managing Cancer and Living Meaningfully (CALM-TF) kan hjælpe kvinder med fremskreden æggestokkræft, som oplever traumatisk stresssymptomer.

Traumatisk stress henviser til den psykologiske påvirkning af traumatiske begivenheder, som i kræftbehandlingen inkluderer diagnosen, progressionen eller tilbagefaldet af fremskreden sygdom. Forskning viser, at op til 45% af patienter med æggestokkræft oplever klinisk signifikante traumatiske stresssymptomer, der opfylder diagnostiske kriterier for akut stressforstyrrelse.

CALM-TF er en manualiseret psykoterapeutisk intervention, der bygger på en etableret terapi kaldet CALM (Managing Cancer and Living Meaningfully), som tidligere har vist sig at reducere depression og forbedre kommunikation med sundhedsydere hos patienter med fremskreden kræft. CALM-TF inkorporerer traumefokuserede komponenter specifikt designet til at håndtere traumatiske stresssymptomer, der opstår på tidspunktet for diagnosen eller tilbagefaldet af æggestokkræft.

Interventionen består af 3-6 individuelle terapisesioner leveret over 3-6 måneder, hvor hver session varer 45-60 minutter. Sessioner kan udføres via sikker videokonference, telefon eller personligt baseret på deltagerens præference. Terapien fokuserer på fire sammenkoblede indholdsområder: symptomhåndtering og kommunikation med sundhedsydere; ændringer i selv og relationer med nære; følelse af mening og formål i livet; og håb og frygt om fremtiden og dødelighed, med traumefokuserede komponenter integreret gennem hele forløbet.

Dette er en multisite randomiseret kontrolleret forsøg, der rekrutterer 300 kvinder med nydiagnosticeret stadium III eller IV æggestokkræft eller tilbagevendende æggestokkræft (inden for seks måneder efter diagnose eller tilbagefald). Deltagere tilfældigt tildeles i et 1:1-forhold til at modtage enten CALM-TF plus sædvanlig pleje eller kun sædvanlig pleje. Sædvanlig pleje inkluderer regelmæssige samtaler med medicinske teams og møder med socialrådgivere om økonomiske eller praktiske spørgsmål, med adgang til specialiseret psykologisk støtte gennem henvisning.

Undersøgelsen bruger validerede spørgeskemaer til at måle traumatiske stresssymptomer, depression, livskvalitet, dødsangst og opfattet fordel ved pleje på tre tidspunkter: baseline, 3 måneder og 6 måneder efter tilmelding. Det primære resultat er traumatiske stresssymptomer efter 6 måneder målt ved Stanford Acute Stress Reaction Questionnaire-II (SASRQ-II), et 30-spørgsmåls instrument med score fra 0-150, hvor score over 40 indikerer klinisk signifikante symptomer.

En delgruppe på op til 30 deltagere vil blive inviteret til at deltage i kvalitative interviews efter at have gennemført deres 6-måneders vurdering for at dele deres erfaringer med interventionen eller sædvanlig pleje, udforske faktorer, der påvirkede deres traumatiske stressoplevelse, og diskutere, hvordan terapien blev integreret i deres dagligdag. Undersøgelsen inkluderer også en sundhedsøkonomisk evaluering for at vurdere omkostningseffektiviteten af CALM-TF sammenlignet med sædvanlig pleje over 6-måneders perioden.

Resultaterne af dette RCT vil informere sundhedspolitik og kliniske praksisretningslinjer for omfattende psykosocial pleje, med potentiale for at CALM-TF kan blive integreret i standardpleje.