- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06783205
Forbedrer begrensning av den dominerende hånden på grunn av skade ikke-dominerende håndfunksjon?
2. mars 2026 oppdatert av: Sedanur Güngör, Gazi University
Håndskader resulterer i begrensning av bruk av den skadde hånden i en skinne eller et plaster i løpet av de første 6 ukene, noe som er kritisk for vevsheling.
Når den dominerende hånden er skadet, opplever pasienter mer vanskeligheter i dagliglivet på grunn av denne begrensningen.
Pasienter som er skadet på sin dominerende hånd uttrykker for det meste at de er tvunget til å bruke sin ikke-dominante hånd i sine aktiviteter, og som et resultat blir funksjonen til den ikke-dominante hånden bedre.
Den ikke-dominante håndfunksjonen har imidlertid ikke blitt analysert hos pasienter med begrenset bruk av den dominerende hånden under vevshelingsperioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkia (Türkiye)
- Gazi University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter henvist til håndrehabiliteringsenheten ved Gazi University, Fakultet for helsevitenskap, for fysioterapi og rehabilitering på grunn av håndrelaterte patologier, og som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli inkludert.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer som trenger å bruke en skinne i 6 uker på grunn av patologi i deres dominerende hånd
- Alder mellom 18-65
- Personer som er innenfor de første 10 dagene etter operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en isolert tommelskade
- De som krever bilateral bruk av skinnen/har bilateral patologi
- De som har en tilstand som hindrer bruken av den ikke-dominante hånden
- De som kan bruke begge hendene likt/har ikke en dominerende side (tvilsidig/tohånds)
- De som har en samarbeidsstatus som ikke vil følge behandlingsprogrammet
- Data fra personer som ikke bruker skinnen som beskrevet i løpet av 6 ukers oppfølgingsperiode vil ikke bli inkludert i analysen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasient med ortose/gips
Pasienter henvist til håndrehabiliteringsenheten ved Gazi University, Fakultet for helsevitenskap, for fysioterapi og rehabilitering på grunn av håndrelaterte patologier, og som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene, vil bli informert om studien.
Ingen annen behandling enn rutinemessig behandling vil bli gitt.
Kun to evalueringer vil bli gjennomført: en på den første økten og den andre på slutten av den 6. uken.
|
Denne studien hadde som mål å vurdere om den ikke-dominante håndfunksjonen endres hos pasienter som bruker skinner eller gips på sin dominerende hånd i løpet av vevshelingsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
håndfunksjon
Tidsramme: 6 uker
|
Håndfunksjonen vil bli vurdert ved hjelp av Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT), et gyldig verktøy for å evaluere funksjonshemming og funksjonshemming.
Testen inkluderer oppgaver som involverer vanlige grepstyper i dagliglivet, med sikte på å måle hastigheten på oppgaveutførelsen.
Standardiserte materialer, lett tilgjengelig i klinikker, brukes.
Testen har syv oppgaver: skrive en tekst på 24 bokstaver, snu kort, samle små gjenstander, spise, stable brikker, samle lette brede gjenstander og samle tunge brede gjenstander.
Det gis 1 minutts hvile mellom oppgavene, og gjennomføringstiden registreres i sekunder.
Før evaluering vil det bli gitt eksempler, og enkeltpersoner vil utføre en prøvekjøring av hver oppgave.
I vår studie vil kun den upåvirkede, ikke-dominante hånden bli vurdert, og starter med en enkelt reell vurdering etter forsøket.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funksjonshemmingsnivå
Tidsramme: 6 uker
|
Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH) vil bli målt.
Dette spørreskjemaet brukes til å vurdere lidelser i øvre ekstremiteter og inkluderer 30 elementer som dekker smerte, stivhet, svakhet, daglige aktiviteter og funksjonalitet.
Pasienter vurderer tilstanden sin den siste uken, med totalskåre fra 0 til 100.
Høyere skårer indikerer dårligere funksjonsstatus.
|
6 uker
|
|
Grep og klype styrker
Tidsramme: 6 uker
|
Brutto grepsstyrke vil bli målt med et hydraulisk hånddynamometer (Jamar®) og fin grepsstyrke med et pinchmeter.
Deltakerne vil sitte i en stol med ryggstøtte, og følge standardposisjonen: arm ved siden, albue ved 90° fleksjon og håndleddsnøytral.
Fin grepstyrke vil bli vurdert i dobbel (bipod) klype, trippel (tripod) klype, og lateral grepposisjoner.
Underarmen vil være fullstendig pronert for doble og trippel klemmer, og midtpronerte for grove grep og sidegrep.
Kun den friske ikke-dominante hånden vil bli vurdert.
Målingene gjentas tre ganger, og deltakerne vil klemme så hardt som mulig.
Gjennomsnittet av de tre forsøkene vil bli registrert i kilo.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-390
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .