- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06783205
Verbessert die Einschränkung der dominanten Hand aufgrund einer Verletzung die Funktion der nicht dominanten Hand?
2. März 2026 aktualisiert von: Sedanur Güngör, Gazi University
Bei Handverletzungen ist die Nutzung der verletzten Hand innerhalb einer Schiene oder eines Pflasters während der ersten 6 Wochen eingeschränkt, was für die Gewebeheilung von entscheidender Bedeutung ist.
Wenn die dominante Hand verletzt ist, haben die Patienten aufgrund dieser Einschränkung größere Schwierigkeiten im täglichen Leben.
Patienten, die an ihrer dominanten Hand verletzt sind, geben meist an, dass sie gezwungen sind, ihre nicht dominante Hand bei ihren Aktivitäten zu verwenden, und dass sich dadurch die Funktion der nicht dominanten Hand verbessert.
Allerdings wurde die Funktion der nicht-dominanten Hand bei Patienten mit eingeschränkter Nutzung der dominanten Hand während der Gewebeheilungsphase nicht analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Türkei (türkiye)
- Gazi University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die aufgrund handbezogener Pathologien zur Physiotherapie und Rehabilitation an die Handrehabilitationseinheit der Gazi-Universität, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, überwiesen wurden und die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die aufgrund einer Erkrankung ihrer dominanten Hand 6 Wochen lang eine Schiene tragen müssen
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Personen, die innerhalb der ersten 10 Tage nach der Operation sind
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer isolierten Daumenverletzung
- Diejenigen, die eine bilaterale Verwendung der Schiene benötigen/bei denen eine bilaterale Pathologie vorliegt
- Diejenigen, die an einer Erkrankung leiden, die den Gebrauch der nicht dominanten Hand verhindert
- Wer beide Hände gleichermaßen benutzen kann/keine dominante Seite hat (beidhändig/beidhändig)
- Personen mit Genossenschaftsstatus, die sich nicht an das Behandlungsprogramm halten
- Daten von Personen, die die Schiene während der 6-wöchigen Nachbeobachtungszeit nicht wie beschrieben verwenden, werden nicht in die Analyse einbezogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patient mit Orthese/Gips
Patienten, die aufgrund handbezogener Pathologien zur Physiotherapie und Rehabilitation an die Handrehabilitationseinheit der Gazi-Universität, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, überwiesen wurden und die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden über die Studie informiert.
Es wird keine andere Behandlung als die routinemäßige Pflege durchgeführt.
Es werden nur zwei Bewertungen durchgeführt: eine in der ersten Sitzung und die andere am Ende der 6. Woche.
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Ziel dieser Studie war es zu beurteilen, ob sich die Funktion der nicht-dominanten Hand bei Patienten verändert, die während der Gewebeheilungsphase Schienen oder Gipsverbände an ihrer dominanten Hand tragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Handfunktion
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Handfunktion wird mithilfe des Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT) beurteilt, einem gültigen Instrument zur Beurteilung von Beeinträchtigungen und Behinderungen.
Der Test umfasst Aufgaben mit gängigen Griffarten im täglichen Leben und zielt darauf ab, die Geschwindigkeit der Aufgabenausführung zu messen.
Es werden standardisierte Materialien verwendet, die in Kliniken leicht verfügbar sind.
Der Test besteht aus sieben Aufgaben: einen 24-Buchstaben-Text schreiben, Karten umdrehen, kleine Gegenstände einsammeln, essen, Spielsteine stapeln, leichte, breite Gegenstände einsammeln und schwere, breite Gegenstände einsammeln.
Zwischen den Aufgaben wird eine Minute Pause eingelegt und die Fertigstellungszeit wird in Sekunden aufgezeichnet.
Vor der Bewertung werden Beispiele bereitgestellt und Einzelpersonen führen einen Probelauf jeder Aufgabe durch.
In unserer Studie wird nur die nicht betroffene, nicht dominante Hand beurteilt, beginnend mit einer einzigen echten Beurteilung nach dem Versuch.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grad der Behinderung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Fragebogen zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH) wird gemessen.
Dieser Fragebogen wird zur Beurteilung von Erkrankungen der oberen Extremitäten verwendet und umfasst 30 Punkte zu Schmerzen, Steifheit, Schwäche, täglichen Aktivitäten und Funktionalität.
Die Patienten berücksichtigen ihren Zustand in der letzten Woche, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100 liegt.
Höhere Werte weisen auf einen schlechteren Funktionsstatus hin.
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6 Wochen
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Griff- und Klemmstärken
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die grobe Griffstärke wird mit einem hydraulischen Handdynamometer (Jamar®) und die feine Griffstärke mit einem Pinchmeter gemessen.
Die Teilnehmer sitzen auf einem Stuhl mit Rückenlehne und folgen der Standardposition: Arm an der Seite, Ellbogen in 90°-Flexion und Handgelenk neutral.
Die Feingriffstärke wird in der Doppel- (Zweibein-) Klemmposition, der Dreifach- (Dreibein-) Klemmposition und der seitlichen Griffposition beurteilt.
Der Unterarm wird für Doppel- und Dreifachgriffe vollständig proniert und für groben Griff und seitlichen Griff in die mittlere Pronation.
Es wird nur die gesunde, nicht dominante Hand beurteilt.
Die Messungen werden dreimal wiederholt und die Teilnehmer drücken so stark wie möglich.
Der Durchschnitt der drei Versuche wird in Kilogramm aufgezeichnet.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-390
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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