- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06783205
Förbättrar begränsning av den dominanta handen på grund av skada icke-dominant handfunktion?
2 mars 2026 uppdaterad av: Sedanur Güngör, Gazi University
Handskador leder till begränsning av användningen av den skadade handen i en skena eller ett plåster under de första 6 veckorna, vilket är avgörande för vävnadsläkning.
När den dominerande handen är skadad upplever patienterna svårare i det dagliga livet på grund av denna begränsning.
Patienter som skadats på sin dominanta hand uttrycker oftast att de tvingas använda sin icke-dominanta hand i sina aktiviteter och som ett resultat av detta förbättras den icke-dominanta handens funktion.
Den icke-dominanta handfunktionen har dock inte analyserats hos patienter med begränsad användning av den dominanta handen under vävnadsläkningsperioden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkiet (Türkiye)
- Gazi University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som remitteras till handrehabiliteringsenheten vid Gazi University, Hälsovetenskapliga fakulteten, för sjukgymnastik och rehabilitering på grund av handrelaterade patologier och som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna kommer att inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som behöver använda en skena i 6 veckor på grund av någon patologi i sin dominerande hand
- Ålder mellan 18-65
- Individer som är inom de första 10 dagarna efter operationen
Uteslutningskriterier:
- Individer med en isolerad tumskada
- De som kräver bilateral användning av skenan/har bilateral patologi
- De som har ett tillstånd som hindrar användningen av den icke-dominanta handen
- De som kan använda båda händerna lika/har inte en dominant sida (ambidextrous/tvåhands)
- De som har en kooperativ status som inte kommer att följa behandlingsprogrammet
- Data från individer som inte använder skenan enligt beskrivningen under den 6 veckor långa uppföljningsperioden kommer inte att ingå i analysen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient med ortos/gips
Patienter som hänvisas till handrehabiliteringsenheten vid Gazi University, Fakulteten för hälsovetenskap, för sjukgymnastik och rehabilitering på grund av handrelaterade patologier, och som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna, kommer att informeras om studien.
Ingen annan behandling än rutinvård kommer att ges.
Endast två utvärderingar kommer att genomföras: en vid den första sessionen och den andra i slutet av den 6:e veckan.
|
Denna studie syftade till att bedöma om den icke-dominanta handfunktionen förändras hos patienter som använder skenor eller gips på sin dominerande hand under vävnadsläkningsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
handfunktion
Tidsram: 6 veckor
|
Handfunktionen kommer att bedömas med hjälp av Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT), ett giltigt verktyg för att utvärdera funktionsnedsättning och funktionshinder.
Testet inkluderar uppgifter som involverar vanliga grepptyper i det dagliga livet, som syftar till att mäta hastigheten på uppgiftens utförande.
Standardiserade material, lättillgängliga på kliniker, används.
Testet har sju uppgifter: skriva en text på 24 bokstäver, vända kort, samla små föremål, äta, stapla pjäser, samla lätta breda föremål och samla tunga breda föremål.
En 1 minuts vila ges mellan uppgifterna och slutförandetiden registreras i sekunder.
Före utvärdering kommer exempel att tillhandahållas och individer kommer att utföra en provkörning av varje uppgift.
I vår studie kommer endast den opåverkade, icke-dominanta handen att bedömas, med början med en enda riktig bedömning efter försöket.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
funktionsnedsättningsnivå
Tidsram: 6 veckor
|
Frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand (DASH) kommer att mätas.
Detta frågeformulär används för att bedöma störningar i övre extremiteter och innehåller 30 artiklar som täcker smärta, stelhet, svaghet, dagliga aktiviteter och funktionalitet.
Patienter överväger sitt tillstånd under den senaste veckan, med totalpoäng från 0 till 100.
Högre poäng indikerar sämre funktionsstatus.
|
6 veckor
|
|
Grepp och nyp styrkor
Tidsram: 6 veckor
|
Brutto greppstyrka kommer att mätas med en hydraulisk handdynamometer (Jamar®) och fin greppstyrka med en pinchmeter.
Deltagarna kommer att sitta i en stol med ryggstöd, enligt standardpositionen: arm vid sidan, armbåge vid 90° flexion och handledsneutral.
Fin greppstyrka kommer att bedömas i dubbel (bipod) nyp, trippel (tripod) nyp och sidogrepp.
Underarmen kommer att vara helt pronerad för dubbla och trippel nypningar, och midpronerad för grovt grepp och laterala grepp.
Endast den friska icke-dominanta handen kommer att bedömas.
Mätningarna kommer att upprepas tre gånger, och deltagarna kommer att klämma så hårt som möjligt.
Genomsnittet av de tre försöken kommer att registreras i kilogram.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2025
Första postat (Faktisk)
20 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-390
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .