- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06783205
Parantaako hallitsevan käden rajoittaminen vamman vuoksi ei-dominoivan käden toimintaa?
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sedanur Güngör, Gazi University
Käsivammat johtavat loukkaantuneen käden käytön rajoittamiseen lastassa tai kipsissä ensimmäisen 6 viikon aikana, mikä on kriittistä kudosten paranemisen kannalta.
Kun hallitseva käsi on vaurioitunut, potilaiden jokapäiväisessä elämässä on enemmän vaikeuksia tämän rajoituksen vuoksi.
Potilaat, jotka loukkaantuvat hallitsevassa kädessään, ilmaisevat enimmäkseen, että heidän on pakko käyttää ei-dominoivaa kättään toiminnassaan ja sen seurauksena ei-dominoivan käden toiminta paranee.
Ei-dominoivaa käden toimintaa ei kuitenkaan ole analysoitu potilailla, joilla hallitsevan käden käyttö on rajoitettua kudosten paranemisjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki (Türkiye)
- Gazi University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan potilaat, jotka on lähetetty Gazin yliopiston terveystieteiden tiedekunnan käsien kuntoutusyksikköön fysioterapiaan ja kuntoutukseen käsiin liittyvien patologioiden vuoksi ja jotka täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Henkilöt, jotka joutuvat käyttämään lastaa 6 viikon ajan hallitsevan käden patologian vuoksi
- Ikäraja 18-65
- Henkilöt, jotka ovat ensimmäisten 10 päivän sisällä leikkauksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on eristetty peukalovamma
- Ne, jotka tarvitsevat lastan kahdenvälistä käyttöä / joilla on molemminpuolinen patologia
- Ne, joilla on tila, joka estää ei-dominoivan käden käytön
- Ne, jotka voivat käyttää molempia käsiä tasa-arvoisesti / joilla ei ole hallitsevaa puolta (kaksikätinen / kaksikätinen)
- Ne, joilla on yhteistoiminnallinen asema, joka ei noudata hoitoohjelmaa
- Tietoja henkilöiltä, jotka eivät käytä lastaa kuvatulla tavalla 6 viikon seurantajakson aikana, ei sisällytetä analyysiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilas, jolla on ortoosi/kipsi
Tutkimuksesta tiedotetaan Gazin yliopiston terveystieteiden tiedekunnan käsikuntoutusyksikköön fysioterapiaan ja kuntoutukseen käden sairauksien vuoksi lähetetyille potilaille, jotka täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.
Mitään muuta hoitoa kuin rutiinihoitoa ei anneta.
Vain kaksi arviointia suoritetaan: yksi ensimmäisessä istunnossa ja toinen kuudennen viikon lopussa.
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, muuttuuko ei-dominoiva käden toiminta potilailla, jotka käyttävät lasta tai kipsiä hallitsevassa kädessään kudoksen paranemisjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käsitoiminto
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Käden toiminta arvioidaan Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT) -testillä, joka on pätevä työkalu vamman ja vamman arvioimiseen.
Testi sisältää arjessa yleisiä otetyyppejä sisältäviä tehtäviä, joiden tavoitteena on mitata tehtävien suorittamisen nopeutta.
Käytetään standardoituja materiaaleja, jotka ovat helposti saatavilla klinikoilla.
Testissä on seitsemän tehtävää: 24-kirjaimisen tekstin kirjoittaminen, korttien kääntäminen, pienten esineiden kerääminen, syöminen, nappuloiden pinoaminen, kevyiden leveiden esineiden kerääminen ja raskaiden leveiden esineiden kerääminen.
Tehtävien välissä annetaan 1 minuutin tauko, ja valmistumisaika kirjataan sekunteina.
Ennen arviointia tarjotaan esimerkkejä, ja yksilöt suorittavat jokaisen tehtävän koeajon.
Tutkimuksessamme arvioidaan vain koskematon, ei-dominoiva käsi, alkaen yhdestä todellisesta arvioinnista kokeilun jälkeen.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vammaisuustaso
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -kyselylomake mitataan.
Tätä kyselylomaketta käytetään yläraajojen häiriöiden arvioimiseen, ja se sisältää 30 kohtaa, jotka kattavat kivun, jäykkyyden, heikkouden, päivittäisen toiminnan ja toimivuuden.
Potilaat arvioivat tilaansa kuluneen viikon aikana, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–100.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintatilaa.
|
6 viikkoa
|
|
Tartunta- ja puristusvoimat
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Bruttopitovoimaa mitataan hydraulisella käsidynamometrillä (Jamar®) ja hienopitovoimakkuutta puristusmittarilla.
Osallistujat istuvat tuolilla, jossa on selkänoja, noudattaen vakioasentoa: käsivarsi sivussa, kyynärpää 90° taivutuksessa ja ranne neutraali.
Hieno pitolujuus arvioidaan kaksinkertaisen (kaksijalkaisen) puristuksen, kolmijalkaisen (jalustan) puristuksen ja sivuttaisen otteen asennossa.
Kyynärvarsi on täysin pronoitu kaksinkertaista ja kolminkertaista puristusta varten ja keskipronaatio karkeaa pitoa ja lateraalista pitoa varten.
Vain terve ei-dominoiva käsi arvioidaan.
Mittaukset toistetaan kolme kertaa, ja osallistujat puristavat mahdollisimman lujasti.
Kolmen kokeen keskiarvo kirjataan kilogrammoina.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 6. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-390
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .