- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06783205
La restriction de la main dominante due à une blessure améliore-t-elle la fonction de la main non dominante ?
2 mars 2026 mis à jour par: Sedanur Güngör, Gazi University
Les blessures à la main entraînent la restriction de l'utilisation de la main blessée dans une attelle ou un pansement pendant les 6 premières semaines, ce qui est critique pour la cicatrisation des tissus.
Lorsque la main dominante est blessée, les patients éprouvent plus de difficultés dans leur vie quotidienne en raison de cette restriction.
Les patients blessés à la main dominante expriment pour la plupart qu'ils sont obligés d'utiliser leur main non dominante dans leurs activités et que, par conséquent, la fonction de la main non dominante s'améliore.
Cependant, la fonction de la main non dominante n’a pas été analysée chez les patients ayant une utilisation restreinte de la main dominante pendant la période de cicatrisation des tissus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquie (Türkiye)
- Gazi University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients référés à l'unité de rééducation de la main de l'Université de Gazi, Faculté des sciences de la santé, pour physiothérapie et rééducation en raison de pathologies liées à la main, et qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront inclus.
La description
Critères d'intégration :
- Les personnes qui doivent utiliser une attelle pendant 6 semaines en raison d'une pathologie de leur main dominante
- Âges entre 18 et 65 ans
- Les personnes qui sont dans les 10 premiers jours après l'opération
Critères d'exclusion :
- Personnes présentant une blessure isolée au pouce
- Ceux qui nécessitent une utilisation bilatérale de l'attelle/ont une pathologie bilatérale
- Ceux qui ont une condition qui empêche l’utilisation de la main non dominante
- Ceux qui peuvent utiliser leurs deux mains de manière égale/n'ont pas de côté dominant (ambidextre/à deux mains)
- Ceux qui ont un statut coopératif qui ne respecteront pas le programme de traitement
- Les données des personnes qui n'utilisent pas l'attelle comme décrit pendant la période de suivi de 6 semaines ne seront pas incluses dans l'analyse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patient avec orthèse/plâtre
Patients référés à l'unité de rééducation de la main de l'Université de Gazi, Faculté des sciences de la santé, pour physiothérapie et rééducation en raison de pathologies liées à la main, et qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion, seront informés de l'étude.
Aucun traitement autre que les soins de routine ne sera administré.
Seules deux évaluations seront réalisées : une à la première séance et l'autre à la fin de la 6ème semaine.
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Cette étude visait à évaluer si la fonction de la main non dominante change chez les patients utilisant des attelles ou des plâtres sur leur main dominante pendant la période de cicatrisation des tissus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fonction manuelle
Délai: 6 semaines
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La fonction de la main sera évaluée à l'aide du Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT), un outil valide pour évaluer la déficience et le handicap.
Le test comprend des tâches impliquant des types de préhension courants dans la vie quotidienne, visant à mesurer la vitesse d'exécution des tâches.
Du matériel standardisé, facilement disponible dans les cliniques, est utilisé.
Le test comporte sept tâches : écrire un texte de 24 lettres, tourner des cartes, collecter de petits objets, manger, empiler des pions, collecter des objets larges et légers et collecter des objets larges et lourds.
Un repos d'une minute est accordé entre les tâches et le temps d'achèvement est enregistré en secondes.
Avant l'évaluation, des exemples seront fournis et les individus effectueront un essai de chaque tâche.
Dans notre étude, seule la main non affectée et non dominante sera évaluée, en commençant par une seule évaluation réelle après l'essai.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveau de handicap
Délai: 6 semaines
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Le questionnaire sur les handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH) sera mesuré.
Ce questionnaire est utilisé pour évaluer les troubles des membres supérieurs et comprend 30 éléments couvrant la douleur, la raideur, la faiblesse, les activités quotidiennes et la fonctionnalité.
Les patients évaluent leur état de santé au cours de la semaine écoulée, avec des scores totaux allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un état fonctionnel moins bon.
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6 semaines
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Forces de préhension et de pincement
Délai: 6 semaines
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La force de préhension brute sera mesurée avec un dynamomètre hydraulique à main (Jamar®) et la force de préhension fine avec un pince-mètre.
Les participants seront assis sur une chaise avec dossier, en suivant la position standard : bras sur le côté, coude à 90° de flexion et poignet neutre.
La force de préhension fine sera évaluée dans les positions de pincement double (bipied), triple (trépied) et de préhension latérale.
L'avant-bras sera entièrement en pronation pour les pincements doubles et triples, et en pronation médiane pour les prises grossières et latérales.
Seule la main saine non dominante sera évaluée.
Les mesures seront répétées trois fois et les participants serreront aussi fort que possible.
La moyenne des trois essais sera enregistrée en kilogrammes.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2025
Première publication (Réel)
20 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-390
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .