- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06783205
A domináns kéz sérülés miatti korlátozása javítja-e a nem domináns kéz működését?
2026. március 2. frissítette: Sedanur Güngör, Gazi University
A kézsérülések azt eredményezik, hogy az első 6 hétben korlátozzák a sérült kéz sínben vagy gipszben történő használatát, ami kritikus a szövetek gyógyulása szempontjából.
Ha a domináns kéz megsérül, a betegek a mindennapi életben több nehézséget tapasztalnak e korlátozás miatt.
A domináns kezükön megsérült betegek többnyire azt fejezik ki, hogy tevékenységeik során kénytelenek nem domináns kezüket használni, és ennek következtében a nem domináns kéz funkciója javul.
A nem domináns kézfunkciót azonban nem elemezték olyan betegeknél, akiknél a szövetgyógyulási periódus során a domináns kezet korlátozottan használták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Törökország (Türkiye)
- Gazi University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bekerülnek a Gázi Egyetem Egészségtudományi Karának Kézrehabilitációs Osztályára kézi kórképek miatt gyógytornára és rehabilitációra beutalt, a befogadási és kizárási kritériumoknak megfelelő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan személyek, akiknek domináns kezük bármilyen patológiája miatt 6 hétig sínt kell használniuk
- 18-65 év közötti korosztály
- Olyan személyek, akik a műtét utáni első 10 napon belül vannak
Kizárási kritériumok:
- Izolált hüvelykujjsérülést szenvedő személyek
- Akiknek kétoldali sínhasználatra van szükségük/kétoldali patológiájuk van
- Azok, akiknek olyan állapotuk van, amely megakadályozza a nem domináns kéz használatát
- Aki mindkét kezét egyformán tudja használni/nem rendelkezik domináns oldallal (kétkezes/kétkezes)
- Azok, akik szövetkezeti státuszban nem fognak megfelelni a kezelési programnak
- Az olyan személyek adatai, akik a 6 hetes követési időszak során nem használják a sínt a leírtak szerint, nem kerülnek bele az elemzésbe.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ortézises/gipszes beteg
A vizsgálatról a Gázi Egyetem Egészségtudományi Karának Kézrehabilitációs Osztályára fizikoterápiára és rehabilitációra beutalt, kézfejlődéssel összefüggő patológiák miatt beutalt betegeket tájékoztatjuk, akik megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak.
A rutin gondozáson kívül semmilyen más kezelést nem végeznek.
Csak két értékelésre kerül sor: az egyik az első ülésen, a másik pedig a 6. hét végén.
|
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje, megváltozik-e a nem domináns kézfunkció azoknál a betegeknél, akik síneket vagy gipszeket használnak domináns kezükön a szöveti gyógyulási időszak alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kéz funkció
Időkeret: 6 hét
|
A kézfunkciókat a Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT) segítségével értékelik, amely egy érvényes eszköz a károsodás és fogyatékosság értékelésére.
A teszt a mindennapi életben elterjedt markolattípusokkal kapcsolatos feladatokat tartalmaz, amelyek célja a feladatvégzés sebességének mérése.
Szabványos, a klinikákon könnyen beszerezhető anyagokat használnak.
A teszt hét feladatból áll: 24 betűs szöveg írása, kártyák forgatása, apró tárgyak gyűjtése, evés, dámarakás, könnyű széles tárgyak gyűjtése és nehéz széles tárgyak gyűjtése.
A feladatok között 1 perc pihenőt adunk, a teljesítési időt másodpercben rögzítjük.
Az értékelés előtt példákat adunk, és az egyének minden feladatot kipróbálnak.
Vizsgálatunkban csak a nem érintett, nem domináns kezet értékeljük, kezdve a próba után egyetlen valódi értékeléssel.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fogyatékossági szint
Időkeret: 6 hét
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív mérésre kerül.
Ez a kérdőív a felső végtagok rendellenességeinek felmérésére szolgál, és 30 elemet tartalmaz, amelyek lefedik a fájdalmat, a merevséget, a gyengeséget, a napi tevékenységeket és a funkcionalitást.
A betegek az elmúlt héten fennálló állapotukat mérlegelik, az összpontszám 0 és 100 között mozog.
A magasabb pontszámok rosszabb funkcionális állapotot jeleznek.
|
6 hét
|
|
Fogási és szorítási erősségek
Időkeret: 6 hét
|
A bruttó tapadási szilárdságot hidraulikus kézi dinamométerrel (Jamar®), a finom tapadási szilárdságot pedig csipeszmérővel mérik.
A résztvevők egy háttámlás széken ülnek, a standard pozíciót követve: kar oldalt, könyök 90°-os hajlításban, csukló semleges.
A finom fogás erősségét kettős (kétlábú) csípős, háromlábú (állványos) csípős és oldalsó fogási pozíciókban értékelik.
Az alkar teljesen pronált lesz a dupla és háromszoros szorításhoz, és középpronáció a durva és oldalsó fogásokhoz.
Csak az egészséges, nem domináns kéz kerül értékelésre.
A méréseket háromszor megismétlik, és a résztvevők a lehető legerősebben szorítanak.
A három próba átlagát kilogrammban rögzítik.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-390
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .