- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06783205
La limitazione della mano dominante a causa di un infortunio migliora la funzione della mano non dominante?
2 marzo 2026 aggiornato da: Sedanur Güngör, Gazi University
Le lesioni alla mano comportano la limitazione dell'uso della mano ferita all'interno di una stecca o di un cerotto durante le prime 6 settimane, il che è fondamentale per la guarigione dei tessuti.
Quando viene ferita la mano dominante, i pazienti sperimentano maggiori difficoltà nella vita quotidiana a causa di questa restrizione.
I pazienti feriti alla mano dominante affermano per lo più di essere costretti a usare la mano non dominante nelle loro attività e, di conseguenza, la funzione della mano non dominante migliora.
Tuttavia, la funzione della mano non dominante non è stata analizzata nei pazienti con uso limitato della mano dominante durante il periodo di guarigione dei tessuti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turchia (Türkiye)
- Gazi University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Verranno inclusi i pazienti indirizzati all'Unità di Riabilitazione della Mano dell'Università di Gazi, Facoltà di Scienze della Salute, per fisioterapia e riabilitazione a causa di patologie legate alla mano e che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui che necessitano di utilizzare una stecca per 6 settimane a causa di qualsiasi patologia alla mano dominante
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Individui che si trovano entro i primi 10 giorni dall'operazione
Criteri di esclusione:
- Individui con una lesione isolata al pollice
- Coloro che necessitano dell'uso bilaterale della stecca/hanno patologie bilaterali
- Coloro che hanno una condizione che impedisce l'uso della mano non dominante
- Coloro che possono usare entrambe le mani allo stesso modo/non hanno un lato dominante (ambidestro/a due mani)
- Coloro che hanno uno status cooperativo che non rispetteranno il programma di trattamento
- I dati provenienti da individui che non utilizzano la stecca come descritto durante il periodo di follow-up di 6 settimane non saranno inclusi nell'analisi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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paziente con ortesi/gesso
I pazienti indirizzati all'Unità di Riabilitazione della Mano dell'Università di Gazi, Facoltà di Scienze della Salute, per fisioterapia e riabilitazione a causa di patologie legate alla mano e che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione, saranno informati dello studio.
Non verrà somministrato alcun trattamento diverso dalle cure di routine.
Verranno condotte solo due valutazioni: una alla prima sessione e l'altra alla fine della 6a settimana.
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Questo studio mirava a valutare se la funzione della mano non dominante cambia nei pazienti che utilizzano stecche o gessi sulla mano dominante durante il periodo di guarigione dei tessuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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funzione della mano
Lasso di tempo: 6 settimane
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La funzionalità della mano sarà valutata utilizzando il Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT), un valido strumento per valutare la menomazione e la disabilità.
Il test include attività che coinvolgono tipi di presa comuni nella vita quotidiana, con l'obiettivo di misurare la velocità di esecuzione dell'attività.
Vengono utilizzati materiali standardizzati, facilmente reperibili nelle cliniche.
Il test prevede sette compiti: scrivere un testo di 24 lettere, girare le carte, raccogliere piccoli oggetti, mangiare, impilare pedine, raccogliere oggetti larghi e leggeri e raccogliere oggetti larghi e pesanti.
Viene concesso un riposo di 1 minuto tra le attività e il tempo di completamento viene registrato in secondi.
Prima della valutazione verranno forniti esempi e i partecipanti eseguiranno una prova di ciascuna attività.
Nel nostro studio verrà valutata solo la mano non interessata e non dominante, iniziando con un'unica valutazione reale dopo la prova.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livello di disabilità
Lasso di tempo: 6 settimane
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Verranno misurate le disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Questo questionario viene utilizzato per valutare i disturbi degli arti superiori e comprende 30 elementi riguardanti dolore, rigidità, debolezza, attività quotidiane e funzionalità.
I pazienti considerano la loro condizione nell'ultima settimana, con punteggi totali compresi tra 0 e 100.
Punteggi più alti indicano uno stato funzionale peggiore.
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6 settimane
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Punti di forza della presa e del pizzicotto
Lasso di tempo: 6 settimane
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La forza di presa lorda sarà misurata con un dinamometro manuale idraulico (Jamar®) e la forza di presa fine con un pinchmeter.
I partecipanti si siederanno su una sedia con supporto per la schiena, seguendo la posizione standard: braccio di lato, gomito a 90° di flessione e polso neutro.
La forza della presa fine sarà valutata nelle posizioni di presa doppia (bipiede), presa tripla (treppiede) e presa laterale.
L'avambraccio sarà completamente prono per le doppie e triple prese, e mediamente prono per le prese grossolane e laterali.
Verrà valutata solo la mano sana non dominante.
Le misurazioni verranno ripetute tre volte e i partecipanti stringeranno il più forte possibile.
La media delle tre prove verrà registrata in chilogrammi.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-390
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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