- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06783205
A restrição da mão dominante devido a lesão melhora a função da mão não dominante?
2 de março de 2026 atualizado por: Sedanur Güngör, Gazi University
Lesões nas mãos resultam na restrição do uso da mão lesionada dentro de uma tala ou gesso durante as primeiras 6 semanas, o que é fundamental para a cicatrização do tecido.
Quando a mão dominante é lesionada, os pacientes apresentam mais dificuldades no dia a dia devido a essa restrição.
Pacientes lesionados na mão dominante expressam principalmente que são forçados a usar a mão não dominante em suas atividades e, como resultado, a função da mão não dominante melhora.
Entretanto, a função da mão não dominante não foi analisada em pacientes com uso restrito da mão dominante durante o período de cicatrização tecidual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquia (Türkiye)
- Gazi University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Serão incluídos pacientes encaminhados à Unidade de Reabilitação da Mão da Universidade de Gazi, Faculdade de Ciências da Saúde, para fisioterapia e reabilitação devido a patologias relacionadas à mão, e que atendam aos critérios de inclusão e exclusão.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos que necessitem usar tala por 6 semanas devido a alguma patologia na mão dominante
- Idades entre 18 e 65 anos
- Indivíduos que estão nos primeiros 10 dias após a operação
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com lesão isolada no polegar
- Aqueles que necessitam de uso bilateral da tala/possuem patologia bilateral
- Aqueles que têm uma condição que impede o uso da mão não dominante
- Aqueles que conseguem usar as duas mãos igualmente/não têm lado dominante (ambidestras/duas mãos)
- Aqueles que têm status cooperativo que não cumprirão o programa de tratamento
- Dados de indivíduos que não utilizam a tala conforme descrito durante o período de acompanhamento de 6 semanas não serão incluídos na análise.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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paciente com órtese/gesso
Pacientes encaminhados à Unidade de Reabilitação da Mão da Universidade de Gazi, Faculdade de Ciências da Saúde, para fisioterapia e reabilitação devido a patologias relacionadas à mão, e que atendam aos critérios de inclusão e exclusão, serão informados sobre o estudo.
Nenhum tratamento além dos cuidados de rotina será administrado.
Serão realizadas apenas duas avaliações: uma na primeira sessão e outra no final da 6ª semana.
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Este estudo teve como objetivo avaliar se a função da mão não dominante muda em pacientes que utilizam talas ou gessos na mão dominante durante o período de cicatrização tecidual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função manual
Prazo: 6 semanas
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A função da mão será avaliada usando o Teste de Função da Mão Jebsen Taylor (JTHFT), uma ferramenta válida para avaliar deficiência e incapacidade.
O teste inclui tarefas que envolvem tipos de preensão comuns no dia a dia, com o objetivo de medir a velocidade de desempenho da tarefa.
São utilizados materiais padronizados, facilmente disponíveis nas clínicas.
O teste tem sete tarefas: escrever um texto de 24 letras, virar cartas, coletar pequenos objetos, comer, empilhar damas, coletar objetos leves e largos e coletar objetos pesados e largos.
É concedido um descanso de 1 minuto entre as tarefas e o tempo de conclusão é registrado em segundos.
Antes da avaliação, serão fornecidos exemplos e os indivíduos realizarão um teste de cada tarefa.
Em nosso estudo, apenas a mão não afetada e não dominante será avaliada, começando com uma única avaliação real após o ensaio.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de deficiência
Prazo: 6 semanas
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O Questionário de Deficiências do Braço, Ombro e Mão (DASH) será medido.
Este questionário é usado para avaliar distúrbios dos membros superiores e inclui 30 itens que abrangem dor, rigidez, fraqueza, atividades diárias e funcionalidade.
Os pacientes consideram sua condição na última semana, com pontuações totais variando de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam pior estado funcional.
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6 semanas
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Forças de preensão e pinça
Prazo: 6 semanas
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A força de preensão bruta será medida com dinamômetro manual hidráulico (Jamar®) e a força de preensão fina com pinça.
Os participantes sentarão em uma cadeira com encosto, seguindo a posição padrão: braço ao lado, cotovelo flexionado em 90° e punho neutro.
A força de preensão fina será avaliada nas posições de pinça dupla (bipé), pinça tripla (tripé) e preensão lateral.
O antebraço estará totalmente em pronação para pinças duplas e triplas, e em pronação média para pegadas grossas e laterais.
Apenas a mão saudável não dominante será avaliada.
As medições serão repetidas três vezes e os participantes apertarão o máximo possível.
A média das três tentativas será registrada em quilogramas.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-390
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .