- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06783205
Улучшает ли ограничение доминирующей руки из-за травмы функцию недоминирующей руки?
2 марта 2026 г. обновлено: Sedanur Güngör, Gazi University
Травмы рук приводят к ограничению использования поврежденной руки в шине или пластыре в течение первых 6 недель, что имеет решающее значение для заживления тканей.
Когда доминирующая рука повреждена, пациенты испытывают больше трудностей в повседневной жизни из-за этого ограничения.
Пациенты, получившие травму доминирующей руки, чаще всего говорят, что они вынуждены использовать недоминирующую руку в своей деятельности, и в результате функция недоминирующей руки улучшается.
Однако функция недоминантной руки не анализировалась у пациентов с ограниченным использованием доминирующей руки в период заживления тканей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Турция (Туркие)
- Gazi University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены пациенты, направленные в отделение реабилитации рук факультета медицинских наук Университета Гази для физиотерапии и реабилитации из-за патологий рук, которые соответствуют критериям включения и исключения.
Описание
Критерии включения:
- Лица, которым необходимо носить шину в течение 6 недель из-за какой-либо патологии доминирующей руки.
- Возраст от 18 до 65 лет
- Лица, находящиеся в течение первых 10 дней после операции
Критерии исключения:
- Лица с изолированной травмой большого пальца
- Те, кому требуется двустороннее использование шины/имеют двустороннюю патологию.
- Те, у кого есть заболевание, препятствующее использованию недоминантной руки.
- Те, кто может одинаково использовать обе руки/не имеют доминирующей стороны (амбидекстры/двуручки)
- Лица, имеющие кооперативный статус, которые не будут соблюдать программу лечения
- Данные лиц, которые не использовали шину, как описано, в течение 6-недельного периода наблюдения, не будут включены в анализ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациент с ортезом/гипсом
Пациенты, направленные в отделение реабилитации рук Факультета медицинских наук Университета Гази для физиотерапии и реабилитации из-за патологий рук и соответствующие критериям включения и исключения, будут проинформированы об исследовании.
Никакого лечения, кроме обычного ухода, проводиться не будет.
Будут проведены только две оценки: одна на первом сеансе, а другая в конце 6-й недели.
|
Целью данного исследования было оценить, изменяется ли функция недоминантной руки у пациентов, использующих шины или гипсовую повязку на доминирующей руке, в период заживления тканей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функция руки
Временное ограничение: 6 недель
|
Функция руки будет оцениваться с помощью функционального теста руки Джебсена Тейлора (JTHFT), действующего инструмента для оценки нарушений и инвалидности.
Тест включает в себя задания, связанные с распространенными в повседневной жизни типами хвата, с целью измерения скорости выполнения заданий.
Используются стандартизированные материалы, легко доступные в клиниках.
В тесте семь заданий: написание текста из 24 букв, переворачивание карточек, сбор мелких предметов, прием пищи, складывание шашек, сбор легких широких предметов и сбор тяжелых широких предметов.
Между заданиями дается 1-минутный отдых, а время выполнения фиксируется в секундах.
Перед оценкой будут предоставлены примеры, и люди выполнят пробное выполнение каждой задачи.
В нашем исследовании будет оцениваться только непораженная, недоминантная рука, начиная с единственной реальной оценки после исследования.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень инвалидности
Временное ограничение: 6 недель
|
Будет измерена инвалидность руки, плеча и кисти (DASH).
Этот опросник используется для оценки нарушений верхних конечностей и включает 30 пунктов, охватывающих боль, скованность, слабость, повседневную деятельность и функциональность.
Пациенты оценивают свое состояние за последнюю неделю, при этом общая сумма баллов варьируется от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на худшее функциональное состояние.
|
6 недель
|
|
Сила захвата и сжатия
Временное ограничение: 6 недель
|
Общая сила захвата будет измеряться с помощью ручного гидравлического динамометра (Jamar®), а тонкая сила захвата — с помощью пинчметра.
Участники сядут на стул со спинкой, приняв стандартное положение: рука сбоку, локоть согнут на 90°, запястье нейтральное.
Сила хорошего хвата будет оцениваться в положениях двойного (сошки), тройного (трипод) и бокового хвата.
Предплечье будет полностью пронировано для двойных и тройных щипков и пронировано в середине для грубого хвата и бокового хвата.
Оцениваться будет только здоровая недоминантная рука.
Измерения будут повторяться трижды, и участники будут сжиматься как можно сильнее.
Среднее значение трех испытаний будет записано в килограммах.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-390
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .