- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06783205
¿La restricción de la mano dominante debido a una lesión mejora la función de la mano no dominante?
2 de marzo de 2026 actualizado por: Sedanur Güngör, Gazi University
Las lesiones en la mano provocan la restricción del uso de la mano lesionada dentro de una férula o yeso durante las primeras 6 semanas, lo cual es fundamental para la curación del tejido.
Cuando se lesiona la mano dominante, los pacientes experimentan más dificultades en la vida diaria debido a esta restricción.
Los pacientes lesionados en su mano dominante en su mayoría expresan que se ven obligados a utilizar su mano no dominante en sus actividades y como resultado, mejora la función de la mano no dominante.
Sin embargo, la función de la mano no dominante no ha sido analizada en pacientes con uso restringido de la mano dominante durante el período de curación del tejido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye)
- Gazi University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán pacientes remitidos a la Unidad de Rehabilitación de la Mano de la Universidad de Gazi, Facultad de Ciencias de la Salud, para fisioterapia y rehabilitación por patologías relacionadas con la mano, y que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que necesitan utilizar férula durante 6 semanas debido a alguna patología en su mano dominante
- Edades entre 18 y 65 años
- Individuos que se encuentren dentro de los primeros 10 días posteriores a la operación
Criterios de exclusión:
- Individuos con una lesión aislada en el pulgar.
- Aquellos que requieran uso bilateral de la férula/tengan patología bilateral
- Aquellos que tienen una condición que impide el uso de la mano no dominante.
- Aquellos que pueden usar ambas manos por igual/no tienen un lado dominante (ambidiestros/dos manos)
- Aquellos que tengan un estatus de cooperativa que no cumplirá con el programa de tratamiento.
- Los datos de personas que no utilizan la férula como se describe durante el período de seguimiento de 6 semanas no se incluirán en el análisis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
paciente con ortesis/yeso
Los pacientes remitidos a la Unidad de Rehabilitación de la Mano de la Universidad de Gazi, Facultad de Ciencias de la Salud, para fisioterapia y rehabilitación por patologías relacionadas con la mano, y que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión, serán informados sobre el estudio.
No se administrará ningún tratamiento que no sea la atención de rutina.
Sólo se realizarán dos evaluaciones: una en la primera sesión y otra al final de la 6ª semana.
|
Este estudio tuvo como objetivo evaluar si la función de la mano no dominante cambia en pacientes que usan férulas o yesos en su mano dominante durante el período de curación del tejido.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
función de la mano
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La función de la mano se evaluará mediante la prueba de función de la mano de Jebsen Taylor (JTHFT), una herramienta válida para evaluar el deterioro y la discapacidad.
La prueba incluye tareas que involucran tipos de agarre comunes en la vida diaria, con el objetivo de medir la velocidad de ejecución de la tarea.
Se utilizan materiales estandarizados, fácilmente disponibles en las clínicas.
La prueba consta de siete tareas: escribir un texto de 24 letras, girar cartas, recoger objetos pequeños, comer, apilar fichas, recoger objetos anchos y ligeros y recoger objetos anchos y pesados.
Se da un descanso de 1 minuto entre tareas y el tiempo de finalización se registra en segundos.
Antes de la evaluación, se proporcionarán ejemplos y las personas realizarán una prueba de cada tarea.
En nuestro estudio sólo se evaluará la mano no afectada y no dominante, comenzando con una única evaluación real tras el ensayo.
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de discapacidad
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se medirán las discapacidades del cuestionario de brazo, hombro y mano (DASH).
Este cuestionario se utiliza para evaluar los trastornos de las extremidades superiores e incluye 30 ítems que cubren dolor, rigidez, debilidad, actividades diarias y funcionalidad.
Los pacientes consideran su condición durante la última semana, con puntuaciones totales que van de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican un peor estado funcional.
|
6 semanas
|
|
Fuerzas de agarre y pellizco
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La fuerza de agarre bruta se medirá con un dinamómetro manual hidráulico (Jamar®) y la fuerza de agarre fino con un pellizco.
Los participantes se sentarán en una silla con respaldo, siguiendo la posición estándar: brazo al costado, codo en flexión de 90 ° y muñeca neutra.
La fuerza de agarre fino se evaluará en posiciones de pellizco doble (bípode), pellizco triple (trípode) y agarre lateral.
El antebrazo estará completamente en pronación para pellizcos dobles y triples, y en pronación media para agarre grueso y agarre lateral.
Sólo se evaluará la mano sana no dominante.
Las medidas se repetirán tres veces y los participantes apretarán lo más fuerte posible.
El promedio de los tres ensayos se registrará en kilogramos.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-390
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .