- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06789211
Resultaten bij matige gemengde aortaklepziekte
Impact van symptomen en systolische functie van de linkerventrikel bij patiënten met matige gemengde aortaklepziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hypothese: Patiënten met matige MAVD kunnen vergelijkbare sterftecijfers hebben in vergelijking met patiënten met geïsoleerde ernstige AS of ernstige AR en daarom profiteren van de interventie van de aortaklep. De aanwezigheid van symptomen of verminderde LV -functie kan een hogere risicogroep verder identificeren, samen met andere klinische of echocardiografische parameters.
Doelstellingen:
- Om sterftecijfers te vergelijken bij patiënten met matige MAVD met geïsoleerde ernstige AS en geïsoleerde ernstige AR in een multi-center setting, het aanpassen van mogelijke verschillen in klinische en echocardiografische variabelen en voor het optreden van aortaklepinterventie.
- Om klinische en echocardiografische kenmerken te identificeren die verband houden met verhoogde mortaliteit in deze specifieke populatie en mogelijk speciale risicoscore en aangepaste afsluitwaarden voor de verschillende parameters voorstellen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nina Ajmone Marsan, MD, PhD
- Telefoonnummer: 31715262020
- E-mail: n.ajmone@lumc.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Jeroen Bax, MD, PhD
- Telefoonnummer: 31 (0)71 526 2020
- E-mail: j.j.bax@lumc.nl
Studie Locaties
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Nederland, 2333ZA
- Werving
- Leiden University Medical Center
-
Contact:
- Nina Ajmone Marsan, MD, PhD
- Telefoonnummer: 31071262020
- E-mail: n.ajmone@lumc.nl
-
Hoofdonderzoeker:
- Nina Ajmone Marsan, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met gelijktijdige matige AS en matige AR
- Patiënten met geïsoleerde ernstige AS
- Patiënten met geïsoleerde ernstige AR
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere aortaklepoperatie
- Gelijktijdige linker Valvulaire hartziekte meer dan milde graad
- Acute AR
- Slechte echocardiografische beeldkwaliteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ernstige aortastenose
|
|
Matige gemengde aortaklepziekte
|
|
Ernstige aortaregurgitatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 2003-2024
|
2003-2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken of vervanging van de aortaklep
Tijdsspanne: 2003-2024
|
2003-2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DAP/tak/1662024
- THV-I24-181 (Andere identificatie: Edwards Lifesciences)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .