- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06789211
Результаты при умеренной смешанной болезни аортального клапана
Влияние симптомов и систолической функции левого желудочка у пациентов с умеренным смешанным заболеванием аортального клапана
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Гипотеза: пациенты с умеренным MAVD могут иметь сходные показатели смертности по сравнению с пациентами с изолированным тяжелым AS или тяжелым AR и, следовательно, извлекают выгоду из вмешательства аортального клапана. Наличие симптомов или нарушения функции ЛЖ может дополнительно идентифицировать группу более высокого риска вместе с другими клиническими или эхокардиографическими параметрами.
Цели:
- Для сравнения показателей смертности у пациентов с умеренным MAVD с изолированным тяжелым, а также изолированным тяжелым AR в многоцентровой обстановке, корректируя потенциальные различия в клинических и эхокардиографических переменных и в результате вмешательства аортального клапана.
- Определить клинические и эхокардиографические характеристики, связанные с повышенной смертностью в этой конкретной популяции, и, возможно, предложить специальную оценку риска и скорректированные пороговые значения для различных параметров.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nina Ajmone Marsan, MD, PhD
- Номер телефона: 31715262020
- Электронная почта: n.ajmone@lumc.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jeroen Bax, MD, PhD
- Номер телефона: 31 (0)71 526 2020
- Электронная почта: j.j.bax@lumc.nl
Места учебы
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Нидерланды, 2333ZA
- Рекрутинг
- Leiden University Medical Center
-
Контакт:
- Nina Ajmone Marsan, MD, PhD
- Номер телефона: 31071262020
- Электронная почта: n.ajmone@lumc.nl
-
Главный следователь:
- Nina Ajmone Marsan, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с сопутствующим умеренным АС и умеренной АР
- Пациенты с изолированным тяжелым АС
- Пациенты с изолированной тяжелой АР
Критерии исключения:
- Предыдущая хирургия аортального клапана
- Сопутствующий порок левого клапана сердца более легкой степени тяжести
- Острая АР
- Плохое эхокардиографическое качество изображения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Тяжелый аортальный стеноз
|
|
Умеренное смешанное заболевание аортального клапана
|
|
Тяжелая аортальная регургитация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 2003-2024
|
2003-2024
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность от всех причин или замена аортального клапана
Временное ограничение: 2003-2024 гг.
|
2003-2024 гг.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DAP/tak/1662024
- THV-I24-181 (Другой идентификатор: Edwards Lifesciences)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .