- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06789211
Wyniki umiarkowanej mieszanej choroby zastawki aortalnej
Wpływ objawów i funkcji skurczowej lewej komory u pacjentów z umiarkowaną mieszaną chorobą zastawki aortalnej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Hipoteza: U pacjentów z umiarkowaną MAVD śmiertelność może być podobna w porównaniu z pacjentami z izolowaną ciężką AS lub ciężką AR, w związku z czym interwencja zastawki aortalnej może odnieść korzyść. Obecność objawów lub upośledzona czynność LV może dodatkowo zidentyfikować grupę wyższego ryzyka wraz z innymi parametrami klinicznymi lub echokardiograficznymi.
Cele:
- Aby porównać wskaźniki śmiertelności u pacjentów z umiarkowanym MAVD z izolowanym ciężkim AS i izolowanym ciężkim AR w warunkach wieloośrodkowych, dostosowując potencjalne różnice w zmiennych klinicznych i echokardiograficznych oraz do występowania interwencji zastawki aorty.
- Zidentyfikowanie cech klinicznych i echokardiograficznych związanych ze zwiększoną śmiertelnością w tej konkretnej populacji i potencjalne zaproponowanie dedykowanej punktacji ryzyka i skorygowanych wartości odcięcia dla różnych parametrów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nina Ajmone Marsan, MD, PhD
- Numer telefonu: 31715262020
- E-mail: n.ajmone@lumc.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jeroen Bax, MD, PhD
- Numer telefonu: 31 (0)71 526 2020
- E-mail: j.j.bax@lumc.nl
Lokalizacje studiów
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Holandia, 2333ZA
- Rekrutacyjny
- Leiden University Medical Center
-
Kontakt:
- Nina Ajmone Marsan, MD, PhD
- Numer telefonu: 31071262020
- E-mail: n.ajmone@lumc.nl
-
Główny śledczy:
- Nina Ajmone Marsan, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z jednoczesnym umiarkowanym i umiarkowanym AR
- Pacjenci z izolowanymi ciężkimi jak
- Pacjenci z izolowaną ciężką AR
Kryteria wykluczenia:
- Poprzednia operacja zastawki aortalnej
- Równoczesna lewa choroba serca w głębi serca bardziej niż łagodna stopnia
- Ostry AR
- Zła jakość obrazu echokardiograficznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ciężkie zwężenie aorty
|
|
Umiarkowana mieszana choroba zastawki aortalnej
|
|
Ciężka niedomykalność aortalna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 2003-2024
|
2003-2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność lub wymiana zastawki aortalnej
Ramy czasowe: 2003-2024
|
2003-2024
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DAP/tak/1662024
- THV-I24-181 (Inny identyfikator: Edwards Lifesciences)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .