- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06789211
Résultats dans la maladie valvulaire aortique mixte modérée
Impact des symptômes et de la fonction systolique ventriculaire gauche chez les patients atteints de maladie à valve aortique mixte modérée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Hypothèse: Les patients atteints de MAVD modérée peuvent avoir des taux de mortalité similaires par rapport aux patients atteints de RA sévère isolés et sévères et bénéficient donc d'une intervention de la valve aortique. La présence de symptômes ou une fonction de LV altérée peut identifier davantage un groupe à risque plus élevé avec d'autres paramètres cliniques ou échocardiographiques.
Objectifs :
- Pour comparer les taux de mortalité chez les patients atteints de MAVD modérée à une ARS sévère et isolée isolée et isolée dans un cadre multicentrique, en ajustant les différences potentielles dans les variables cliniques et échocardiographiques et pour la survenue d'une intervention de la valve aortique.
- Pour identifier les caractéristiques cliniques et échocardiographiques associées à une mortalité accrue dans cette population spécifique et potentiellement proposer une notation des risques dédiée et des valeurs de coupure ajustées pour les différents paramètres.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nina Ajmone Marsan, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 31715262020
- E-mail: n.ajmone@lumc.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jeroen Bax, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 31 (0)71 526 2020
- E-mail: j.j.bax@lumc.nl
Lieux d'étude
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-
South Holland
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Leiden, South Holland, Pays-Bas, 2333ZA
- Recrutement
- Leiden University Medical Center
-
Contact:
- Nina Ajmone Marsan, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 31071262020
- E-mail: n.ajmone@lumc.nl
-
Chercheur principal:
- Nina Ajmone Marsan, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients atteints de AS modéré concomitant et modéré
- Les patients atteints de sévère isolé
- Patients présentant une RA sévère isolée
Critères d'exclusion:
- Chirurgie valvulaire aortique antérieure
- Maladie cardiaque valvulaire gauche concomitante plus que grade léger
- RA aiguë
- Mauvaise qualité d'image échocardiographique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sténose aortique sévère
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Maladie valvulaire aortique mixte modérée
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Régurgitation aortique sévère
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité toutes causes
Délai: 2003-2024
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2003-2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité toutes causes confondues ou remplacement valvulaire aortique
Délai: 2003-2024
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2003-2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DAP/tak/1662024
- THV-I24-181 (Autre identifiant: Edwards Lifesciences)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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