Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Progressive fremskridt inden for neurokirurgi, data og analysedatabase (PANDA)

14. februar 2025 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Panda, progressive fremskridt inden for neurokirurgi, data og analysedatabase

Neurokirurgiske sygdomme omfatter en meget heterogen gruppe af tilstande, herunder onkologiske, misformative, traumatiske, rygmarv, vaskulære, infektionssygdomme og cerebrospinalvæskedynamikforstyrrelser. Flere systematiske anmeldelser på bevisniveauet i neurokirurgiske sygdomme har dokumenteret den lave procentdel af videnskabelig bevis af høj kvalitet inden for dette medicinske område. Klinisk praksis er stærkt påvirket af individuelle lægepræferencer, hvilket fører til betydelig heterogenitet mellem forskellige centre både i Italien og internationalt. Dette samlede billede fremhæver behovet for værktøjer, der nøjagtigt kan karakterisere de mange diagnostiske variabler, der påvirker terapeutiske resultater hos patienter med neurokirurgiske sygdomme.

Primært mål at etablere en potentiel dataindsamling af voksne patienter med neurokirurgiske sygdomme, der giver data i det virkelige liv om den aktuelle håndtering af patienter på Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCC'er i Rom og de deltagende centre.

Sekundære mål for at skabe en database over voksne patienter med neurokirurgiske sygdomme, der kan være potentielle kandidater til tilmelding i kliniske forsøg.

At udføre observationsundersøgelser af neurokirurgiske sygdomme, især i tilfælde, hvor der i øjeblikket ikke er nogen helbredende behandlingsmuligheder.

At identificere potentielle forudsigere for dårlige resultater eller behandlingsrespons. At vurdere den kliniske historie og behandlingsrespons hos patienter, herunder til intern revisionsformål (f.eks. Understøtter sygelighed og dødelighedskonferencer).

At yde støtte til udvikling og overvågning af kvalitetsindikatorer relateret til patientpleje.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

7500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, UOC Neurochirurgia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkning påvirket af en ** neurokirurgisk sygdom ** på tidspunktet for ** første kontakt med patienten **, hvad enten det er i en ** ambulant eller ambulant indstilling ** på faciliteterne for de centre, der deltager i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ved første kontakt svarende til eller større end 18 år på tidspunktet for informeret samtykkeunderskrift.
  • Diagnose af en neurokirurgisk sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dataindsamling af voksne patienter med neurokirurgiske sygdomme
Tidsramme: 1 år
At etablere en potentiel dataindsamling af voksne patienter med neurokirurgiske sygdomme, der leverer data i det virkelige liv om den aktuelle håndtering af patienter ved Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS i Rom og de deltagende centre.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Database over voksne patienter med neurokirurgiske sygdomme
Tidsramme: 1 år
At skabe en database med voksne patienter med neurokirurgiske sygdomme, der kan være potentielle kandidater til tilmelding i kliniske forsøg.
1 år
Observationsundersøgelse af neurokirurgiske sygdomme
Tidsramme: 1 år
At udføre observationsundersøgelser af neurokirurgiske sygdomme, især i tilfælde, hvor der i øjeblikket ikke er nogen helbredende behandlingsmuligheder.
1 år
Potentielle prediktorer for behandlingsrespons
Tidsramme: 1 år
At identificere potentielle forudsigere for dårlige resultater eller behandlingsrespons
1 år
Udvikling og overvågning af kvalitetsindikatorer
Tidsramme: 1 år
At yde støtte til udvikling og overvågning af kvalitetsindikatorer relateret til patientpleje.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alessandro Olivi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. februar 2035

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7202

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomme i centralnervesystemet

Kliniske forsøg med Selv rapporterede spørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner