- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06835634
Postępowe postępy w bazie danych neurochirurgii, danych i analizy (PANDA)
Panda, Postępowe postępy w bazie danych neurochirurgii, danych i analizy
Choroby neurochirurgiczne obejmują wysoce heterogeniczną grupę chorób, w tym onkologiczne, wadformacyjne, urazowe, kręgowe, naczyniowe, zakaźne i zaburzenia dynamiki płynu mózgowo -rdzeniowego. Kilka systematycznych przeglądów poziomu dowodów chorób neurochirurgicznych udokumentowało niski odsetek wysokiej jakości dowodów naukowych w tej dziedzinie medycyny. Na praktykę kliniczną silnie wpływają indywidualne preferencje lekarzy, co prowadzi do znacznej heterogeniczności w różnych ośrodkach zarówno we Włoszech, jak i na arenie międzynarodowej. Ten ogólny obraz podkreśla potrzebę narzędzi, które mogą dokładnie scharakteryzować liczne zmienne diagnostyczne wpływające na wyniki terapeutyczne u pacjentów z chorobami neurochirurgicznymi.
Głównym celem ustanowienia prospektywnego gromadzenia danych dorosłych pacjentów z chorobami neurochirurgicznymi, dostarczanie rzeczywistych danych na temat obecnego leczenia pacjentów na Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCC w Rzymie i centrach uczestniczących.
Wtórne cele tworzenia bazy danych dorosłych pacjentów z chorobami neurochirurgicznymi, którzy mogą być potencjalnymi kandydatami do zapisania się w badaniach klinicznych.
Aby przeprowadzić obserwacyjne badania chorób neurochirurgicznych, szczególnie w przypadkach, w których obecnie nie są dostępne opcje leczenia leczniczego.
Zidentyfikować potencjalne predyktory złych wyników lub odpowiedzi leczenia. Aby ocenić historię kliniczną i odpowiedź leczenia pacjentów, w tym do celów audytu wewnętrznego (np. Konferencje potwierdzające zachorowalność i śmiertelność).
Aby zapewnić wsparcie dla rozwoju i monitorowania wskaźników jakości związanych z opieką nad pacjentem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, UOC Neurochirurgia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek na pierwszy rzut oka równy lub większy niż 18 lat w momencie podpisu świadomej zgody.
- Diagnoza choroby neurochirurgicznej.
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa dostarczenia pisemnej świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbieranie danych dorosłych pacjentów z chorobami neurochirurgicznymi
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby ustanowić prospektywne gromadzenie danych dorosłych pacjentów z chorobami neurochirurgicznymi, dostarczając rzeczywiste dane dotyczące obecnego postępowania pacjentów w Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCC w Rzymie i uczestniczących ośrodkach.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
bazy danych dorosłych pacjentów z chorobami neurochirurgicznymi
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby stworzyć bazę danych dorosłych pacjentów z chorobami neurochirurgicznymi, którzy mogą być potencjalnymi kandydatami do zapisania się w badaniach klinicznych.
|
1 rok
|
|
Badania obserwacyjne dotyczące chorób neurochirurgicznych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby przeprowadzić obserwacyjne badania chorób neurochirurgicznych, szczególnie w przypadkach, w których obecnie nie są dostępne opcje leczenia leczniczego.
|
1 rok
|
|
potencjalne predyktory odpowiedzi leczenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zidentyfikować potencjalne predyktory złych wyników lub odpowiedzi leczenia
|
1 rok
|
|
Rozwój i monitorowanie wskaźników jakości
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby zapewnić wsparcie dla rozwoju i monitorowania wskaźników jakości związanych z opieką nad pacjentem.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Alessandro Olivi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7202
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Samo zgłoszone kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębówBrazylia, Portugalia
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Brigham and Women's HospitalZakończonySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Infectious Diseases Institute, UgandaRekrutacyjnyGruźlica (gruźlica) | Profilaktyka ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).Uganda
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyZaburzenia związane z używaniem tytoniu | Zaburzenie afektywne dwubiegunoweStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia bezsennościStany Zjednoczone