Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowe postępy w bazie danych neurochirurgii, danych i analizy (PANDA)

Panda, Postępowe postępy w bazie danych neurochirurgii, danych i analizy

Choroby neurochirurgiczne obejmują wysoce heterogeniczną grupę chorób, w tym onkologiczne, wadformacyjne, urazowe, kręgowe, naczyniowe, zakaźne i zaburzenia dynamiki płynu mózgowo -rdzeniowego. Kilka systematycznych przeglądów poziomu dowodów chorób neurochirurgicznych udokumentowało niski odsetek wysokiej jakości dowodów naukowych w tej dziedzinie medycyny. Na praktykę kliniczną silnie wpływają indywidualne preferencje lekarzy, co prowadzi do znacznej heterogeniczności w różnych ośrodkach zarówno we Włoszech, jak i na arenie międzynarodowej. Ten ogólny obraz podkreśla potrzebę narzędzi, które mogą dokładnie scharakteryzować liczne zmienne diagnostyczne wpływające na wyniki terapeutyczne u pacjentów z chorobami neurochirurgicznymi.

Głównym celem ustanowienia prospektywnego gromadzenia danych dorosłych pacjentów z chorobami neurochirurgicznymi, dostarczanie rzeczywistych danych na temat obecnego leczenia pacjentów na Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCC w Rzymie i centrach uczestniczących.

Wtórne cele tworzenia bazy danych dorosłych pacjentów z chorobami neurochirurgicznymi, którzy mogą być potencjalnymi kandydatami do zapisania się w badaniach klinicznych.

Aby przeprowadzić obserwacyjne badania chorób neurochirurgicznych, szczególnie w przypadkach, w których obecnie nie są dostępne opcje leczenia leczniczego.

Zidentyfikować potencjalne predyktory złych wyników lub odpowiedzi leczenia. Aby ocenić historię kliniczną i odpowiedź leczenia pacjentów, w tym do celów audytu wewnętrznego (np. Konferencje potwierdzające zachorowalność i śmiertelność).

Aby zapewnić wsparcie dla rozwoju i monitorowania wskaźników jakości związanych z opieką nad pacjentem.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

7500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Roma, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, UOC Neurochirurgia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja dotknięta ** chorobą neurochirurgiczną ** w momencie ** pierwszego kontaktu z pacjentem **, czy to w ** otoczeniu ambulatoryjnym, czy szpitalnym **, w obiektach uczestniczących w badaniu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek na pierwszy rzut oka równy lub większy niż 18 lat w momencie podpisu świadomej zgody.
  • Diagnoza choroby neurochirurgicznej.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa dostarczenia pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbieranie danych dorosłych pacjentów z chorobami neurochirurgicznymi
Ramy czasowe: 1 rok
Aby ustanowić prospektywne gromadzenie danych dorosłych pacjentów z chorobami neurochirurgicznymi, dostarczając rzeczywiste dane dotyczące obecnego postępowania pacjentów w Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCC w Rzymie i uczestniczących ośrodkach.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
bazy danych dorosłych pacjentów z chorobami neurochirurgicznymi
Ramy czasowe: 1 rok
Aby stworzyć bazę danych dorosłych pacjentów z chorobami neurochirurgicznymi, którzy mogą być potencjalnymi kandydatami do zapisania się w badaniach klinicznych.
1 rok
Badania obserwacyjne dotyczące chorób neurochirurgicznych
Ramy czasowe: 1 rok
Aby przeprowadzić obserwacyjne badania chorób neurochirurgicznych, szczególnie w przypadkach, w których obecnie nie są dostępne opcje leczenia leczniczego.
1 rok
potencjalne predyktory odpowiedzi leczenia
Ramy czasowe: 1 rok
Zidentyfikować potencjalne predyktory złych wyników lub odpowiedzi leczenia
1 rok
Rozwój i monitorowanie wskaźników jakości
Ramy czasowe: 1 rok
Aby zapewnić wsparcie dla rozwoju i monitorowania wskaźników jakości związanych z opieką nad pacjentem.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alessandro Olivi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 lutego 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Samo zgłoszone kwestionariusze

Subskrybuj