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Avancées progressives dans la base de données de neurochirurgie, de données et d'analyse (PANDA)

14 février 2025 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

PANDA, Avancements progressifs de la base de données de neurochirurgie, de données et d'analyse

Les maladies neurochirurgicales englobent un groupe de conditions très hétérogène, notamment les maladies oncologiques, malformatives, traumatiques, vertébrales, vasculaires, infectieuses et les troubles de la dynamique du liquide céphalorachidien. Plusieurs revues systématiques sur le niveau de preuve dans les maladies neurochirurgicales ont documenté le faible pourcentage de preuves scientifiques de haute qualité dans ce domaine de la médecine. La pratique clinique est fortement influencée par les préférences individuelles des médecins, conduisant à une hétérogénéité significative entre différents centres à la fois en Italie et à l'étranger. Cette image globale met en évidence la nécessité d'outils qui peuvent caractériser avec précision les nombreuses variables diagnostiques influençant les résultats thérapeutiques chez les patients atteints de maladies neurochirurgicales.

Objectif principal pour établir une collection de données prospectives de patients adultes atteints de maladies neurochirurgicales, fournissant des données réelles sur la gestion actuelle des patients du Fondazione Policlico Universitario A. Gemelli IRCC à Rome et les centres participants.

Objectifs secondaires pour créer une base de données de patients adultes atteints de maladies neurochirurgicales qui peuvent être des candidats potentiels pour l'inscription dans les essais cliniques.

Pour mener des recherches observationnelles sur les maladies neurochirurgicales, en particulier dans les cas où aucune option de traitement curative n'est actuellement disponible.

Pour identifier les prédicteurs potentiels de mauvais résultats ou de la réponse au traitement. Évaluer les antécédents cliniques et la réponse au traitement des patients, y compris à des fins d'audit interne (par exemple, les conférences de morbidité et de mortalité à l'appui).

Pour fournir un soutien au développement et à la surveillance des indicateurs de qualité liés aux soins aux patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

7500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Roma, Italie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, UOC Neurochirurgia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population affectée par une ** maladie neurochirurgicale ** au moment du ** premier contact avec le patient **, que ce soit dans un cadre ambulatoire ou hospitalier **, dans les installations des centres participant à l'étude.

La description

Critères d'inclusion:

  • L'âge au premier contact égal ou supérieur à 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
  • Diagnostic d'une maladie neurochirurgicale.

Critères d'exclusion:

  • Refus de fournir un consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Collecte de données de patients adultes atteints de maladies neurochirurgicales
Délai: 1 an
Pour établir une collection de données prospectives de patients adultes atteints de maladies neurochirurgicales, fournissant des données réelles sur la gestion actuelle des patients du Fondazione Policlinico Universitaro A. Gemelli IRCC à Rome et les centres participants.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
base de données de patients adultes atteints de maladies neurochirurgicales
Délai: 1 an
Pour créer une base de données de patients adultes atteints de maladies neurochirurgicales qui peuvent être des candidats potentiels pour l'inscription dans les essais cliniques.
1 an
Recherche observationnelle sur les maladies neurochirurgicales
Délai: 1 an
Pour mener des recherches observationnelles sur les maladies neurochirurgicales, en particulier dans les cas où aucune option de traitement curative n'est actuellement disponible.
1 an
Prédicteurs potentiels de la réponse au traitement
Délai: 1 an
Pour identifier les prédicteurs potentiels de mauvais résultats ou de la réponse au traitement
1 an
Développement et surveillance des indicateurs de qualité
Délai: 1 an
Pour fournir un soutien au développement et à la surveillance des indicateurs de qualité liés aux soins aux patients.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alessandro Olivi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

10 février 2035

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7202

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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