Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Progressieve vooruitgang in neurochirurgie, database voor gegevens en analyse (PANDA)

14 februari 2025 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Panda, progressieve vooruitgang in neurochirurgie, database voor gegevens en analyse

Neurochirurgische ziekten omvatten een zeer heterogene groep aandoeningen, waaronder oncologische, misvormde, traumatische, spinale, vasculaire, infectieziekten en cerebrospinale vloeistofdynamiekstoornissen. Verschillende systematische beoordelingen op het niveau van bewijsmateriaal bij neurochirurgische ziekten hebben het lage percentage wetenschappelijk bewijs van hoge kwaliteit op dit gebied van geneeskunde gedocumenteerd. De klinische praktijk wordt sterk beïnvloed door individuele artsenvoorkeuren, wat leidt tot significante heterogeniteit tussen verschillende centra, zowel in Italië als internationaal. Dit algemene beeld benadrukt de behoefte aan hulpmiddelen die de talrijke diagnostische variabelen die de therapeutische resultaten beïnvloeden nauwkeurig kunnen karakteriseren bij patiënten met neurochirurgische ziekten.

Primair doelstelling om een ​​prospectieve gegevensverzameling van volwassen patiënten met neurochirurgische ziekten op te zetten, waardoor real-life gegevens worden verstrekt over het huidige beheer van patiënten bij het Fondazione Policlinico Universio A. Gemelli IRCC's in Rome en de deelnemende centra.

Secundaire doelstellingen om een ​​database te creëren met volwassen patiënten met neurochirurgische ziekten die potentiële kandidaten kunnen zijn voor inschrijving in klinische onderzoeken.

Om observationeel onderzoek te doen naar neurochirurgische ziekten, met name in gevallen waarin momenteel geen curatieve behandelingsopties beschikbaar zijn.

Om potentiële voorspellers van slechte resultaten of behandelingsrespons te identificeren. Om de klinische geschiedenis en behandelingsrespons van patiënten te beoordelen, inclusief voor interne auditdoeleinden (bijv. Ondersteuning van morbiditeits- en mortaliteitsconferenties).

Ondersteuning bieden voor de ontwikkeling en monitoring van kwaliteitsindicatoren met betrekking tot patiëntenzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

7500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Roma, Italië, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, UOC Neurochirurgia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Populatie beïnvloed door een ** neurochirurgische ziekte ** op het moment van ** Eerste contact met de patiënt **, hetzij in een ** poliklinische of intramurale setting **, in de faciliteiten van de centra die deelnemen aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd bij het eerste contact gelijk aan of groter dan 18 jaar op het moment van geïnformeerde toestemming handtekening.
  • Diagnose van een neurochirurgische ziekte.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gegevensverzameling van volwassen patiënten met neurochirurgische ziekten
Tijdsspanne: 1 jaar
Om een ​​prospectieve gegevensverzameling van volwassen patiënten op te zetten met neurochirurgische ziekten, die real-life gegevens verstrekken over het huidige beheer van patiënten van het Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS in Rome en de deelnemende centra.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Database van volwassen patiënten met neurochirurgische ziekten
Tijdsspanne: 1 jaar
Om een ​​database te creëren met volwassen patiënten met neurochirurgische ziekten die potentiële kandidaten kunnen zijn voor inschrijving in klinische onderzoeken.
1 jaar
Observationeel onderzoek naar neurochirurgische ziekten
Tijdsspanne: 1 jaar
Om observationeel onderzoek te doen naar neurochirurgische ziekten, met name in gevallen waarin momenteel geen curatieve behandelingsopties beschikbaar zijn.
1 jaar
Potentiële voorspellers van behandelingsrespons
Tijdsspanne: 1 jaar
Om potentiële voorspellers van slechte resultaten of behandelingsrespons te identificeren
1 jaar
Ontwikkeling en monitoring van kwaliteitsindicatoren
Tijdsspanne: 1 jaar
Ondersteuning bieden voor de ontwikkeling en monitoring van kwaliteitsindicatoren met betrekking tot patiëntenzorg.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alessandro Olivi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 februari 2035

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7202

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zelf gemelde vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren