Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогрессивные достижения в базе данных нейрохирургии, данных и анализа (PANDA)

14 февраля 2025 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Панда, прогрессирующие достижения в базе данных нейрохирургии, данных и анализа

Нейрохирургические заболевания охватывают очень гетерогенную группу состояний, включая онкологические, болезненные, травматические, спинальные, сосудистые, инфекционные заболевания и расстройства спинномозговой динамики жидкости. Несколько систематических обзоров уровня доказательств при нейрохирургических заболеваниях задокументировали низкий процент высококачественных научных данных в этой области медицины. На клиническую практику сильно влияют отдельные предпочтения врача, что приводит к значительной неоднородности среди разных центров как в Италии, так и на международном уровне. Эта общая картина подчеркивает необходимость в инструментах, которые могут точно охарактеризовать многочисленные диагностические переменные, влияющие на терапевтические результаты у пациентов с нейрохирургическими заболеваниями.

Основная цель-установить проспективные данные о сборе данных взрослых пациентов с нейрохирургическими заболеваниями, предоставляя реальные данные о текущем лечении пациентов в Fondazione Polliclinico Universitario A. Gemelli IRCC в Риме и участвующих центрах.

Вторичные цели по созданию базы данных взрослых пациентов с нейрохирургическими заболеваниями, которые могут быть потенциальными кандидатами на зачисление в клинические испытания.

Провести наблюдательные исследования по нейрохирургическим заболеваниям, особенно в тех случаях, когда в настоящее время не доступно варианты лечения.

Выявить потенциальные предикторы плохих результатов или ответа на лечение. Оценить клиническую историю и реакцию лечения пациентов, в том числе для целей внутреннего аудита (например, поддержки конференций по заболеваемости и смертности).

Для поддержки разработки и мониторинга показателей качества, связанных с уходом за пациентом.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

7500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Roma, Италия, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, UOC Neurochirurgia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население, затронутое ** нейрохирургическим заболеванием ** во время ** первого контакта с пациентом **, будь то в ** амбулаторном или стационарном условиях **, в учреждениях, участвующих в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст в первом контакте, равный или более 18 лет на момент информированного согласия.
  • Диагностика нейрохирургического заболевания.

Критерии исключения:

  • Отказ предоставить письменное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сбор данных взрослых пациентов с нейрохирургическими заболеваниями
Временное ограничение: 1 год
Чтобы установить проспективные данные сбора данных взрослых пациентов с нейрохирургическими заболеваниями, предоставляя реальные данные о текущем лечении пациентов в Fondazione Polliclinico Universitario A. Gemelli IRCC в Риме и в центрах участия.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
База данных взрослых пациентов с нейрохирургическими заболеваниями
Временное ограничение: 1 год
Создать базу данных взрослых пациентов с нейрохирургическими заболеваниями, которые могут быть потенциальными кандидатами на зачисление в клинические испытания.
1 год
Наблюдательные исследования нейрохирургических заболеваний
Временное ограничение: 1 год
Провести наблюдательные исследования по нейрохирургическим заболеваниям, особенно в тех случаях, когда в настоящее время не доступно варианты лечения.
1 год
Потенциальные предикторы ответа на лечение
Временное ограничение: 1 год
Чтобы определить потенциальные предикторы плохих результатов или ответа на лечение
1 год
Разработка и мониторинг индикаторов качества
Временное ограничение: 1 год
Для поддержки разработки и мониторинга показателей качества, связанных с уходом за пациентом.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alessandro Olivi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 февраля 2035 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Самостоятельно сообщили анкеты

Подписаться