- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06835634
Прогрессивные достижения в базе данных нейрохирургии, данных и анализа (PANDA)
Панда, прогрессирующие достижения в базе данных нейрохирургии, данных и анализа
Нейрохирургические заболевания охватывают очень гетерогенную группу состояний, включая онкологические, болезненные, травматические, спинальные, сосудистые, инфекционные заболевания и расстройства спинномозговой динамики жидкости. Несколько систематических обзоров уровня доказательств при нейрохирургических заболеваниях задокументировали низкий процент высококачественных научных данных в этой области медицины. На клиническую практику сильно влияют отдельные предпочтения врача, что приводит к значительной неоднородности среди разных центров как в Италии, так и на международном уровне. Эта общая картина подчеркивает необходимость в инструментах, которые могут точно охарактеризовать многочисленные диагностические переменные, влияющие на терапевтические результаты у пациентов с нейрохирургическими заболеваниями.
Основная цель-установить проспективные данные о сборе данных взрослых пациентов с нейрохирургическими заболеваниями, предоставляя реальные данные о текущем лечении пациентов в Fondazione Polliclinico Universitario A. Gemelli IRCC в Риме и участвующих центрах.
Вторичные цели по созданию базы данных взрослых пациентов с нейрохирургическими заболеваниями, которые могут быть потенциальными кандидатами на зачисление в клинические испытания.
Провести наблюдательные исследования по нейрохирургическим заболеваниям, особенно в тех случаях, когда в настоящее время не доступно варианты лечения.
Выявить потенциальные предикторы плохих результатов или ответа на лечение. Оценить клиническую историю и реакцию лечения пациентов, в том числе для целей внутреннего аудита (например, поддержки конференций по заболеваемости и смертности).
Для поддержки разработки и мониторинга показателей качества, связанных с уходом за пациентом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, UOC Neurochirurgia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст в первом контакте, равный или более 18 лет на момент информированного согласия.
- Диагностика нейрохирургического заболевания.
Критерии исключения:
- Отказ предоставить письменное информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор данных взрослых пациентов с нейрохирургическими заболеваниями
Временное ограничение: 1 год
|
Чтобы установить проспективные данные сбора данных взрослых пациентов с нейрохирургическими заболеваниями, предоставляя реальные данные о текущем лечении пациентов в Fondazione Polliclinico Universitario A. Gemelli IRCC в Риме и в центрах участия.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
База данных взрослых пациентов с нейрохирургическими заболеваниями
Временное ограничение: 1 год
|
Создать базу данных взрослых пациентов с нейрохирургическими заболеваниями, которые могут быть потенциальными кандидатами на зачисление в клинические испытания.
|
1 год
|
|
Наблюдательные исследования нейрохирургических заболеваний
Временное ограничение: 1 год
|
Провести наблюдательные исследования по нейрохирургическим заболеваниям, особенно в тех случаях, когда в настоящее время не доступно варианты лечения.
|
1 год
|
|
Потенциальные предикторы ответа на лечение
Временное ограничение: 1 год
|
Чтобы определить потенциальные предикторы плохих результатов или ответа на лечение
|
1 год
|
|
Разработка и мониторинг индикаторов качества
Временное ограничение: 1 год
|
Для поддержки разработки и мониторинга показателей качества, связанных с уходом за пациентом.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alessandro Olivi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7202
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Самостоятельно сообщили анкеты
-
Lady Davis InstituteЗавершенныйСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенныйСиндром хрупкого пожилого человека | Хрупкость | Старение | Синдром слабостиСоединенные Штаты
-
Lady Davis InstituteЗавершенныйСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Uppsala UniversityBielefeld University; Vivo international e.V.; Kabale UniversityАктивный, не рекрутирующийПсихологический дистресс | Душевное здоровье | Благополучие ребенка | Психическое здоровье ребенкаУганда
-
University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome FoundationРекрутинг
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Завершенный
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityРекрутингПотеря слухаСоединенные Штаты
-
GI Windows, Inc.РекрутингКолоректальный рак | Дивертикулярные заболеванияСоединенные Штаты
-
Uppsala UniversityUniversity of Konstanz; Bielefeld University; Dar es Salaam University College of Education и другие соавторыЕще не набираютДушевное здоровье | Функциональный, Психосоциальный | Воспитательное поведение | Социально-эмоциональное благополучиеТанзания