脳神経外科、データおよび分析データベースの進歩的な進歩 (PANDA)
パンダ、脳神経外科の進歩的進歩、データおよび分析データベース
神経外科疾患には、腫瘍学、奇形、外傷性、脊髄、血管、感染症、脳脊髄液ダイナミクス障害など、非常に不均一な条件のグループが含まれます。 神経外科疾患の証拠のレベルに関するいくつかの系統的レビューは、この医学の分野における高品質の科学的証拠の割合が低いことを記録しています。 臨床診療は、個々の医師の好みの影響を強く受けており、イタリアと国際的な両方でさまざまなセンターの間で大きな不均一性をもたらします。 この全体像は、神経外科疾患の患者の治療結果に影響を与える多数の診断変数を正確に特徴付けることができるツールの必要性を強調しています。
神経外科疾患のある成人患者の将来のデータ収集を確立するための主な目的は、ローマのフォンダジオーネ政策ユニバーシ・A・ジェメリIRCCの現在の患者の現在の管理に関する現実のデータを提供し、参加センター。
臨床試験への登録の潜在的な候補者である可能性のある神経外科疾患の成人患者のデータベースを作成するための二次目標。
特に治療的治療の選択肢が現在利用できない場合に、神経外科疾患に関する観察研究を実施するため。
不良な結果または治療反応の潜在的な予測因子を特定する。 内部監査目的（たとえば、罹患率と死亡率会議のサポート）を含む患者の臨床履歴と治療反応を評価する。
患者ケアに関連する品質指標の開発と監視のサポートを提供する。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Roma、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, UOC Neurochirurgia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- インフォームドコンセントの署名時の最初の接触年齢は18歳以上の接触。
- 神経外科疾患の診断。
除外基準：
- 書面によるインフォームドコンセントの提供を拒否する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経外科疾患のある成人患者のデータ収集
時間枠：1年
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神経外科疾患のある成人患者の前向きデータ収集を確立するために、ローマのフォンダジオーネPoliclinico Univelli Univelli IRCCSおよび参加センターでの患者の現在の管理に関する現実のデータを提供します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経外科疾患の成人患者のデータベース
時間枠：1年
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臨床試験への登録の潜在的な候補者である可能性のある神経外科疾患の成人患者のデータベースを作成する。
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1年
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神経外科疾患に関する観察研究
時間枠：1年
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特に治療的治療の選択肢が現在利用できない場合に、神経外科疾患に関する観察研究を実施するため。
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1年
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治療反応の潜在的な予測因子
時間枠：1年
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結果または治療反応の不十分な予測因子を特定するには
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1年
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品質指標の開発と監視
時間枠：1年
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患者ケアに関連する品質指標の開発と監視のサポートを提供する。
|
1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alessandro Olivi, MD、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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