- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06835634
신경 외과, 데이터 및 분석 데이터베이스의 진보적 인 발전 (PANDA)
Panda, 신경 외과, 데이터 및 분석 데이터베이스의 점진적인 발전
신경 외과 질환은 종양 학적, 기형, 외상성, 척추, 혈관, 전염병 및 뇌척수액 역학 장애를 포함한 매우 이질적인 상태의 상태를 포함합니다. 신경 외과 질환의 증거 수준에 대한 몇 가지 체계적인 검토는이 의학 분야에서 고품질 과학적 증거의 낮은 비율을 기록했습니다. 임상 실습은 개별 의사의 선호도에 의해 크게 영향을 받아 이탈리아와 국제적으로 여러 센터에서 상당한 이질성을 초래합니다. 이 전반적인 그림은 신경 외과 질환 환자의 치료 결과에 영향을 미치는 수많은 진단 변수를 정확하게 특성화 할 수있는 도구의 필요성을 강조합니다.
신경 외과 질환이있는 성인 환자의 전향 적 데이터 수집을 확립하는 주요 목표 로마의 Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCC에서 환자의 현재 관리에 대한 실제 데이터를 제공합니다.
2 차 목표 임상 시험에 등록 할 수있는 잠재적 후보가 될 수있는 신경 외과 질환 환자의 데이터베이스를 만들기위한 이차 목표.
신경 외과 질환에 대한 관찰 연구를 수행하기 위해, 특히 치료 옵션이없는 경우, 특히 현재 치료 옵션이없는 경우.
열악한 결과 또는 치료 반응의 잠재적 예측 변수를 식별합니다. 내부 감사 목적 (예 : 이환율 및 사망률 회의 지원)을 포함하여 환자의 임상 병력 및 치료 반응을 평가합니다.
환자 치료와 관련된 품질 지표의 개발 및 모니터링을 지원합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, UOC Neurochirurgia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 사전 동의 서명 시점에서 처음 접촉시 연령은 18 세 이상입니다.
- 신경 외과 질환의 진단.
제외 기준 :
- 서면 정보 동의를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 외과 질환이있는 성인 환자의 데이터 수집
기간: 1 년
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신경 외과 질환이있는 성인 환자의 전향 적 데이터 수집을 확립하기 위해 로마의 Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCC에서 환자의 현재 관리에 대한 실제 데이터를 제공합니다.
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1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 외과 질환이있는 성인 환자의 데이터베이스
기간: 1 년
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임상 시험 등록을위한 잠재적 후보가 될 수있는 신경 외과 질환이있는 성인 환자의 데이터베이스를 작성합니다.
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1 년
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신경 외과 질환에 대한 관찰 연구
기간: 1 년
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신경 외과 질환에 대한 관찰 연구를 수행하기 위해, 특히 치료 옵션이없는 경우, 특히 현재 치료 옵션이없는 경우.
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1 년
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치료 반응의 잠재적 예측 변수
기간: 1 년
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열악한 결과 또는 치료 반응의 잠재적 예측 변수를 식별합니다.
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1 년
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품질 지표의 개발 및 모니터링
기간: 1 년
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환자 치료와 관련된 품질 지표의 개발 및 모니터링을 지원합니다.
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alessandro Olivi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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자체보고 된 설문지에 대한 임상 시험
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Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist Group아직 모집하지 않음
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