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신경 외과, 데이터 및 분석 데이터베이스의 진보적 인 발전 (PANDA)

Panda, 신경 외과, 데이터 및 분석 데이터베이스의 점진적인 발전

신경 외과 질환은 종양 학적, 기형, 외상성, 척추, 혈관, 전염병 및 뇌척수액 역학 장애를 포함한 매우 이질적인 상태의 상태를 포함합니다. 신경 외과 질환의 증거 수준에 대한 몇 가지 체계적인 검토는이 의학 분야에서 고품질 과학적 증거의 낮은 비율을 기록했습니다. 임상 실습은 개별 의사의 선호도에 의해 크게 영향을 받아 이탈리아와 국제적으로 여러 센터에서 상당한 이질성을 초래합니다. 이 전반적인 그림은 신경 외과 질환 환자의 치료 결과에 영향을 미치는 수많은 진단 변수를 정확하게 특성화 할 수있는 도구의 필요성을 강조합니다.

신경 외과 질환이있는 성인 환자의 전향 적 데이터 수집을 확립하는 주요 목표 로마의 Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCC에서 환자의 현재 관리에 대한 실제 데이터를 제공합니다.

2 차 목표 임상 시험에 등록 할 수있는 잠재적 후보가 될 수있는 신경 외과 질환 환자의 데이터베이스를 만들기위한 이차 목표.

신경 외과 질환에 대한 관찰 연구를 수행하기 위해, 특히 치료 옵션이없는 경우, 특히 현재 치료 옵션이없는 경우.

열악한 결과 또는 치료 반응의 잠재적 예측 변수를 식별합니다. 내부 감사 목적 (예 : 이환율 및 사망률 회의 지원)을 포함하여 환자의 임상 병력 및 치료 반응을 평가합니다.

환자 치료와 관련된 품질 지표의 개발 및 모니터링을 지원합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

7500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Roma, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, UOC Neurochirurgia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

** 신경 외과 질환 **에 의해 영향을받는 인구는 ** 환자와의 첫 접촉 시점에 ** 외래 환자 또는 입원 환자 환경 **에서 연구에 참여하는 센터의 시설에 관계없이 환자와의 첫 접촉 **.

설명

포함 기준 :

  • 사전 동의 서명 시점에서 처음 접촉시 연령은 18 세 이상입니다.
  • 신경 외과 질환의 진단.

제외 기준 :

  • 서면 정보 동의를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 외과 질환이있는 성인 환자의 데이터 수집
기간: 1 년
신경 외과 질환이있는 성인 환자의 전향 적 데이터 수집을 확립하기 위해 로마의 Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCC에서 환자의 현재 관리에 대한 실제 데이터를 제공합니다.
1 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 외과 질환이있는 성인 환자의 데이터베이스
기간: 1 년
임상 시험 등록을위한 잠재적 후보가 될 수있는 신경 외과 질환이있는 성인 환자의 데이터베이스를 작성합니다.
1 년
신경 외과 질환에 대한 관찰 연구
기간: 1 년
신경 외과 질환에 대한 관찰 연구를 수행하기 위해, 특히 치료 옵션이없는 경우, 특히 현재 치료 옵션이없는 경우.
1 년
치료 반응의 잠재적 예측 변수
기간: 1 년
열악한 결과 또는 치료 반응의 잠재적 예측 변수를 식별합니다.
1 년
품질 지표의 개발 및 모니터링
기간: 1 년
환자 치료와 관련된 품질 지표의 개발 및 모니터링을 지원합니다.
1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alessandro Olivi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2035년 2월 10일

연구 완료 (추정된)

2035년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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