Progressive fremskritt innen nevrokirurgi, data- og analysedatabase (PANDA)
Panda, progressive fremskritt innen nevrokirurgi, data- og analysedatabase
Nevrokirurgiske sykdommer omfatter en sterkt heterogen gruppe av tilstander, inkludert onkologiske, malformative, traumatiske, ryggmarg, vaskulære, smittsomme sykdommer og lidelsesforstyrrelser i cerebrospinalvæskedynamikk. Flere systematiske anmeldelser på bevisnivået i nevrokirurgiske sykdommer har dokumentert den lave andelen av vitenskapelig bevis av høy kvalitet på dette medisinfeltet. Klinisk praksis er sterkt påvirket av individuelle legepreferanser, noe som fører til betydelig heterogenitet blant forskjellige sentre både i Italia og internasjonalt. Dette totale bildet fremhever behovet for verktøy som nøyaktig kan karakterisere de mange diagnostiske variablene som påvirker terapeutiske utfall hos pasienter med nevrokirurgiske sykdommer.
Primært mål å etablere en prospektiv datainnsamling av voksne pasienter med nevrokirurgiske sykdommer, og gir virkelige data om den nåværende behandlingen av pasienter ved Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS i Roma og de deltakende sentrene.
Sekundære mål å lage en database med voksne pasienter med nevrokirurgiske sykdommer som kan være potensielle kandidater for påmelding i kliniske studier.
Å utføre observasjonsforskning på nevrokirurgiske sykdommer, spesielt i tilfeller der det for øyeblikket ikke er tilgjengelige behandlingsalternativer.
For å identifisere potensielle prediktorer for dårlige utfall eller behandlingsrespons. For å vurdere klinisk historie og behandlingsrespons hos pasienter, inkludert for internrevisjonsformål (f.eks. Støttende sykelighet og dødelighetskonferanser).
For å gi støtte for utvikling og overvåking av kvalitetsindikatorer relatert til pasientbehandling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, UOC Neurochirurgia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ved første kontakt lik eller større enn 18 år på tidspunktet for informert samtykkesignatur.
- Diagnostisering av en nevrokirurgisk sykdom.
Eksklusjonskriterier:
- Nektet å gi skriftlig informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Datainnsamling av voksne pasienter med nevrokirurgiske sykdommer
Tidsramme: 1 år
|
For å etablere en prospektiv datainnsamling av voksne pasienter med nevrokirurgiske sykdommer, og gir virkelige data om den nåværende behandlingen av pasienter ved Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS i Roma og de deltakende sentrene.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Database over voksne pasienter med nevrokirurgiske sykdommer
Tidsramme: 1 år
|
For å lage en database med voksne pasienter med nevrokirurgiske sykdommer som kan være potensielle kandidater for påmelding i kliniske studier.
|
1 år
|
|
Observasjonsforskning på nevrokirurgiske sykdommer
Tidsramme: 1 år
|
Å utføre observasjonsforskning på nevrokirurgiske sykdommer, spesielt i tilfeller der det for øyeblikket ikke er tilgjengelige behandlingsalternativer.
|
1 år
|
|
Potensielle prediktorer for behandlingsrespons
Tidsramme: 1 år
|
For å identifisere potensielle prediktorer for dårlige utfall eller behandlingsrespons
|
1 år
|
|
Utvikling og overvåking av kvalitetsindikatorer
Tidsramme: 1 år
|
For å gi støtte for utvikling og overvåking av kvalitetsindikatorer relatert til pasientbehandling.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alessandro Olivi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7202
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Selv rapporterte spørreskjemaer
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruker | Stressreaksjon | Ptsd | Stressmestring | Sosial kognitiv teoriForente stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtObstruktiv søvnapnéForente stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Fullført
-
University of MichiganFullført
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtSkade på fremre korsbånd (ACL)Sveits
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationAvsluttetUnderstreke | Psykologisk stressTyrkia
-
Marmara UniversityFullførtMobbing | MobbeofferTyrkia (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionFullførtKronisk sykdomForente stater