- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06835634
Neurokirurgian, datan ja analyysin tietokannan edistyksellinen kehitys (PANDA)
Panda, progressiivinen kehitys neurokirurgia-, data- ja analysointitietokannassa
Neurokirurgiset sairaudet kattavat erittäin heterogeenisen olosuhteiden ryhmän, mukaan lukien onkologiset, epämuodostuneet, traumaattiset, selkärangan, vaskulaariset, tartuntataudit ja aivo -selkäydinnesteen dynamiikan häiriöt. Useat systemaattiset katsaukset neurokirurgisten sairauksien todisteiden tasosta ovat dokumentoineet korkealaatuisten tieteellisten todisteiden alhaisen prosenttiosuuden tällä lääketieteen alalla. Yksittäiset lääkärin mieltymykset vaikuttavat voimakkaasti kliiniseen käytäntöön, mikä johtaa merkittävään heterogeenisyyteen eri keskuksissa sekä Italiassa että kansainvälisesti. Tämä kokonaiskuva korostaa työkalujen tarvetta, jotka voivat karakterisoida tarkasti lukuisia diagnostisia muuttujia, jotka vaikuttavat terapeuttisiin tuloksiin neurokirurgisten sairauksien potilailla.
Ensisijainen tavoite perustaa mahdollinen tiedonkeruu aikuispotilaista, joilla on neurokirurgisia sairauksia, tarjoamalla tosielämän tietoa Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCC: n potilaiden nykyisestä hoidosta Roomassa ja osallistumiskeskuksissa.
Toissijaiset tavoitteet luoda tietokanta aikuisista potilaista, joilla on neurokirurgiset sairaudet, jotka voivat olla potentiaalisia ehdokkaita ilmoittautumiseen kliinisiin tutkimuksiin.
Neurokirurgisten sairauksien havainnointitutkimuksen suorittamiseksi, etenkin tapauksissa, joissa tällä hetkellä ei ole saatavana parantavia hoitovaihtoehtoja.
Huonojen tulosten tai hoitovasteen mahdollisten ennustajien tunnistamiseksi. Potilaiden kliinisen historian ja hoitovasteen arvioimiseksi, mukaan lukien sisäiset tarkastustarkoituksiin (esim. Tukea sairastuvuuden ja kuolleisuuskonferensseja).
Tukea potilaan hoitoon liittyvien laatuindikaattorien kehittämistä ja seurantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, UOC Neurochirurgia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ensimmäisessä kontaktissa, joka on yhtä suuri kuin 18 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoituksen yhteydessä.
- Neurokirurgisen sairauden diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen antamasta kirjallista tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedonkeruu neurokirurgista sairauksia sairastavista aikuisista potilaista
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Luodaan mahdollinen tiedonkeruu aikuisista potilaista, joilla on neurokirurgisia sairauksia, tarjoamalla tosielämän tietoa Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCC: n potilaiden nykyisestä hoidosta Roomassa ja osallistumiskeskuksissa.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokirurgista sairauksia sairastavien aikuisten potilaiden tietokanta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Luoda tietokanta aikuisista potilaista, joilla on neurokirurgisia sairauksia, jotka voivat olla potentiaalisia ehdokkaita ilmoittautumiseen kliinisiin tutkimuksiin.
|
Yksi vuosi
|
|
neurokirurgisten sairauksien havainnointitutkimus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Neurokirurgisten sairauksien havainnointitutkimuksen suorittamiseksi, etenkin tapauksissa, joissa tällä hetkellä ei ole saatavana parantavia hoitovaihtoehtoja.
|
Yksi vuosi
|
|
Hoitovasteen mahdolliset ennustajat
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Huonojen tulosten tai hoitovasteen mahdolliset ennustajat
|
Yksi vuosi
|
|
laatuindikaattorien kehittäminen ja seuranta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tukea potilaan hoitoon liittyvien laatuindikaattorien kehittämistä ja seurantaa.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alessandro Olivi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7202
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itse ilmoitetut kyselylomakkeet
-
University Hospital, ToulouseValmisVastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetautiRanska
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrytointiIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoriaYhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Lady Davis InstituteValmis
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationLopetettuStressi | Psykologinen ahdistusTurkki
-
Samueli Institute for Information BiologyUnited States Department of Defense; San Antonio Military Medical CenterTuntematonKipu | Väsymys | Pahoinvointi | Ahdistus | UnihäiriötYhdysvallat