Progresivní pokrok v neurochirurgii, databázi dat a analýzy (PANDA)
Panda, Progresivní pokrok v neurochirurgii, databáze dat a analýzy
Neurochirurgická onemocnění zahrnují vysoce heterogenní skupinu stavů, včetně onkologických, malformativních, traumatických, páteřních, vaskulárních, infekčních onemocnění a dynamických poruch mozkové tekutiny. Několik systematických přezkumů úrovně důkazů u neurochirurgických onemocnění dokumentovalo nízké procento vysoce kvalitních vědeckých důkazů v této oblasti medicíny. Klinická praxe je silně ovlivněna jednotlivými preferencemi lékařů, což vede k významné heterogenitě mezi různými centry v Itálii i na mezinárodní úrovni. Tento celkový obrázek zdůrazňuje potřebu nástrojů, které mohou přesně charakterizovat četné diagnostické proměnné ovlivňující terapeutické výsledky u pacientů s neurochirurgickými chorobami.
Primární cíl stanovit prospektivní sběr údajů u dospělých pacientů s neurochirurgickými chorobami a poskytování údajů o současném řízení pacientů v Fondazione Policilico Universitario A. Gemelli IRCC v Římě a zúčastněných centrech.
Sekundární cíle k vytvoření databáze dospělých pacientů s neurochirurgickými chorobami, kteří mohou být potenciálními kandidáty na zápis do klinických studií.
Provádění observačního výzkumu neurochirurgických onemocnění, zejména v případech, kdy v současné době nejsou k dispozici žádné možnosti léčby.
Identifikovat potenciální prediktory špatných výsledků nebo reakce na léčbu. Posoudit klinickou anamnézu a reakci léčby pacientů, včetně účelů interního auditu (např. Podpora konferencí morbidity a úmrtnosti).
Poskytovat podporu pro vývoj a sledování ukazatelů kvality souvisejících s péčí o pacienty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, UOC Neurochirurgia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk při prvním kontaktu rovný nebo větší než 18 let v době podpisu informovaného souhlasu.
- Diagnóza neurochirurgického onemocnění.
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí poskytnout písemný informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sběr dat u dospělých pacientů s neurochirurgickými chorobami
Časové okno: 1 rok
|
Pro stanovení prospektivního sběru dat u dospělých pacientů s neurochirurgickými chorobami a poskytováním údajů o současném řízení pacientů v Fondazione Policilico Universitario A. Gemelli IRCC v Římě a zúčastněných centrech.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
databáze dospělých pacientů s neurochirurgickými chorobami
Časové okno: 1 rok
|
Vytvoření databáze dospělých pacientů s neurochirurgickými chorobami, kteří mohou být potenciálními kandidáty na zápis do klinických studií.
|
1 rok
|
|
Observační výzkum neurochirurgických onemocnění
Časové okno: 1 rok
|
Provádění observačního výzkumu neurochirurgických onemocnění, zejména v případech, kdy v současné době nejsou k dispozici žádné možnosti léčby.
|
1 rok
|
|
Potenciální prediktory reakce na léčbu
Časové okno: 1 rok
|
Identifikovat potenciální prediktory špatných výsledků nebo reakce na léčbu
|
1 rok
|
|
Vývoj a sledování ukazatelů kvality
Časové okno: 1 rok
|
Poskytovat podporu pro vývoj a sledování ukazatelů kvality souvisejících s péčí o pacienty.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alessandro Olivi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7202
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazníky nahlášené vlastní
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityNáborUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesDokončenoLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
University of MichiganAktivní, ne nábor
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Edinburgh; Edinburgh Napier UniversityDokončeno
-
Fondation Santé des Étudiants de FranceZatím nenabírámeDospívající chování | Problém duševního zdraví
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborPerinatální duševní zdravíFrancie
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNábor
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoKarcinom | Paliativní péče | Zhoubné novotvaryNěmecko