- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06835634
Progressive Fortschritte in der Datenbank für Neurochirurgie, Daten und Analyse (PANDA)
Panda, progressive Fortschritte in der Datenbank für Neurochirurgie, Daten und Analyse
Neurochirurgische Erkrankungen umfassen eine hoch heterogene Gruppe von Erkrankungen, einschließlich onkologischer, fehlerhafter, traumatischer, spinaler, vaskulärer, infektiöser Erkrankungen und Dynamikstörungen der Cerebrospinalflüssigkeit. Mehrere systematische Überprüfungen über den Beweisniveau bei neurochirurgischen Erkrankungen haben den niedrigen Prozentsatz hochwertiger wissenschaftlicher Beweise in diesem Bereich der Medizin dokumentiert. Die klinische Praxis wird stark von individuellen Präferenzen der Ärzte beeinflusst, was zu einer signifikanten Heterogenität zwischen verschiedenen Zentren sowohl in Italien als auch in internationaler Ebene führt. Dieses Gesamtbild unterstreicht die Notwendigkeit von Werkzeugen, die die zahlreichen diagnostischen Variablen, die die therapeutischen Ergebnisse bei Patienten mit neurochirurgischen Erkrankungen beeinflussen, genau charakterisieren.
Hauptziel, eine prospektive Datenerfassung von erwachsenen Patienten mit neurochirurgischen Erkrankungen zu ermitteln, die Daten zum aktuellen Management von Patienten an der Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Irccs in Rom und den teilnehmenden Zentren liefert.
Sekundäre Ziele, um eine Datenbank von erwachsenen Patienten mit neurochirurgischen Erkrankungen zu erstellen, die potenzielle Kandidaten für die Einschreibung in klinische Studien sein können.
Beobachtungsforschung zu neurochirurgischen Erkrankungen durchzuführen, insbesondere in Fällen, in denen derzeit keine heilenden Behandlungsoptionen verfügbar sind.
Potenzielle Prädiktoren für schlechte Ergebnisse oder Behandlungsreaktion zu identifizieren. Bewertung des klinischen Anamnese und der Behandlung von Patienten, einschließlich für interne Prüfungszwecke (z. B. Unterstützung von Morbiditäts- und Mortalitätskonferenzen).
Unterstützung für die Entwicklung und Überwachung von Qualitätsindikatoren im Zusammenhang mit der Patientenversorgung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, UOC Neurochirurgia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter beim ersten Kontakt gleich oder mehr als 18 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligungssignatur nach informierter Einwilligung.
- Diagnose einer neurochirurgischen Erkrankung.
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, eine schriftliche Einverständniserklärung vorzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Datenerfassung erwachsener Patienten mit neurochirurgischen Erkrankungen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Erfindung einer prospektiven Datenerfassung von erwachsenen Patienten mit neurochirurgischen Erkrankungen und Bereitstellung von Daten zum aktuellen Management von Patienten im Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCs in Rom und den teilnehmenden Zentren.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Datenbank von erwachsenen Patienten mit neurochirurgischen Erkrankungen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Erstellung einer Datenbank von erwachsenen Patienten mit neurochirurgischen Erkrankungen, die potenzielle Kandidaten für die Einschreibung in klinische Studien sein können.
|
1 Jahr
|
|
Beobachtungsforschung zu neurochirurgischen Erkrankungen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Beobachtungsforschung zu neurochirurgischen Erkrankungen durchzuführen, insbesondere in Fällen, in denen derzeit keine heilenden Behandlungsoptionen verfügbar sind.
|
1 Jahr
|
|
potenzielle Prädiktoren für das Ansprechen der Behandlung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Potenzielle Prädiktoren für schlechte Ergebnisse oder Behandlungsreaktion zu identifizieren
|
1 Jahr
|
|
Entwicklung und Überwachung von Qualitätsindikatoren
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Unterstützung für die Entwicklung und Überwachung von Qualitätsindikatoren im Zusammenhang mit der Patientenversorgung.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alessandro Olivi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7202
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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