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Progressive Fortschritte in der Datenbank für Neurochirurgie, Daten und Analyse (PANDA)

Panda, progressive Fortschritte in der Datenbank für Neurochirurgie, Daten und Analyse

Neurochirurgische Erkrankungen umfassen eine hoch heterogene Gruppe von Erkrankungen, einschließlich onkologischer, fehlerhafter, traumatischer, spinaler, vaskulärer, infektiöser Erkrankungen und Dynamikstörungen der Cerebrospinalflüssigkeit. Mehrere systematische Überprüfungen über den Beweisniveau bei neurochirurgischen Erkrankungen haben den niedrigen Prozentsatz hochwertiger wissenschaftlicher Beweise in diesem Bereich der Medizin dokumentiert. Die klinische Praxis wird stark von individuellen Präferenzen der Ärzte beeinflusst, was zu einer signifikanten Heterogenität zwischen verschiedenen Zentren sowohl in Italien als auch in internationaler Ebene führt. Dieses Gesamtbild unterstreicht die Notwendigkeit von Werkzeugen, die die zahlreichen diagnostischen Variablen, die die therapeutischen Ergebnisse bei Patienten mit neurochirurgischen Erkrankungen beeinflussen, genau charakterisieren.

Hauptziel, eine prospektive Datenerfassung von erwachsenen Patienten mit neurochirurgischen Erkrankungen zu ermitteln, die Daten zum aktuellen Management von Patienten an der Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Irccs in Rom und den teilnehmenden Zentren liefert.

Sekundäre Ziele, um eine Datenbank von erwachsenen Patienten mit neurochirurgischen Erkrankungen zu erstellen, die potenzielle Kandidaten für die Einschreibung in klinische Studien sein können.

Beobachtungsforschung zu neurochirurgischen Erkrankungen durchzuführen, insbesondere in Fällen, in denen derzeit keine heilenden Behandlungsoptionen verfügbar sind.

Potenzielle Prädiktoren für schlechte Ergebnisse oder Behandlungsreaktion zu identifizieren. Bewertung des klinischen Anamnese und der Behandlung von Patienten, einschließlich für interne Prüfungszwecke (z. B. Unterstützung von Morbiditäts- und Mortalitätskonferenzen).

Unterstützung für die Entwicklung und Überwachung von Qualitätsindikatoren im Zusammenhang mit der Patientenversorgung.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

7500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, UOC Neurochirurgia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bevölkerung, die von einer neurochirurgischen Erkrankung ** zum Zeitpunkt des ersten Kontakts mit dem Patienten **, sei es in einer ambulanten oder stationären Umgebung **, in den Einrichtungen der an der Studie beteiligten Zentren betroffen ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter beim ersten Kontakt gleich oder mehr als 18 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligungssignatur nach informierter Einwilligung.
  • Diagnose einer neurochirurgischen Erkrankung.

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, eine schriftliche Einverständniserklärung vorzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Datenerfassung erwachsener Patienten mit neurochirurgischen Erkrankungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Erfindung einer prospektiven Datenerfassung von erwachsenen Patienten mit neurochirurgischen Erkrankungen und Bereitstellung von Daten zum aktuellen Management von Patienten im Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCs in Rom und den teilnehmenden Zentren.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Datenbank von erwachsenen Patienten mit neurochirurgischen Erkrankungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Erstellung einer Datenbank von erwachsenen Patienten mit neurochirurgischen Erkrankungen, die potenzielle Kandidaten für die Einschreibung in klinische Studien sein können.
1 Jahr
Beobachtungsforschung zu neurochirurgischen Erkrankungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Beobachtungsforschung zu neurochirurgischen Erkrankungen durchzuführen, insbesondere in Fällen, in denen derzeit keine heilenden Behandlungsoptionen verfügbar sind.
1 Jahr
potenzielle Prädiktoren für das Ansprechen der Behandlung
Zeitfenster: 1 Jahr
Potenzielle Prädiktoren für schlechte Ergebnisse oder Behandlungsreaktion zu identifizieren
1 Jahr
Entwicklung und Überwachung von Qualitätsindikatoren
Zeitfenster: 1 Jahr
Unterstützung für die Entwicklung und Überwachung von Qualitätsindikatoren im Zusammenhang mit der Patientenversorgung.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alessandro Olivi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Februar 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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