神经外科，数据和分析数据库的逐步进步 (PANDA)
2025年2月14日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
熊猫，神经外科，数据和分析数据库的进步
神经外科疾病包括一组高度异质的疾病，包括肿瘤，畸形，创伤性，脊柱，血管，感染性疾病和脑脊液液体动力学疾病。 关于神经外科疾病的证据水平的一些系统评价记录了该领域的高质量科学证据比例较低。 临床实践受到个人医师偏好的强烈影响，导致意大利和国际上不同中心之间的显着异质性。 这一整体情况凸显了对可以准确表征众多影响神经外科疾病患者治疗结果的众多诊断变量的工具的需求。
主要目标是建立前瞻性数据收集神经外科疾病的成年患者，从而提供有关罗马的Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Irccs和参与中心的现实生活数据。
建立一个神经外科疾病的成年患者数据库的次要目标，这些患者可能是临床试验的潜在候选者。
为了进行神经外科疾病的观察性研究，特别是在目前没有治疗方法的情况下。
确定结果不良或治疗反应的潜在预测指标。 评估患者的临床病史和治疗反应，包括用于内部审计目的（例如，支持发病率和死亡率会议）。
为开发和监视与患者护理有关的质量指标提供支持。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
7500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Roma、意大利、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, UOC Neurochirurgia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在参与研究的中心的设施中，**首次与患者的**首次接触患者**时，受到**神经外科疾病**的人群。
描述
纳入标准：
- 在知情同意签名时，首先接触等于或大于18岁。
- 诊断神经外科疾病。
排除标准：
- 拒绝提供书面知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成人神经外科疾病患者的数据收集
大体时间：1年
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为了建立前瞻性数据收集神经外科疾病的成年患者，提供了有关罗马的Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Irccs和参与中心的现实生活数据。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成人神经外科疾病患者的数据库
大体时间：1年
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创建一个神经外科疾病的成年患者的数据库，这些患者可能是参加临床试验的潜在候选者。
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1年
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关于神经外科疾病的观察研究
大体时间：1年
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为了进行神经外科疾病的观察性研究，特别是在目前没有治疗方法的情况下。
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1年
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治疗反应的潜在预测指标
大体时间：1年
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确定结果不良或治疗反应的潜在预测指标
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1年
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质量指标的开发和监视
大体时间：1年
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为开发和监视与患者护理有关的质量指标提供支持。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alessandro Olivi, MD、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月15日
初级完成 (估计的)
2035年2月10日
研究完成 (估计的)
2035年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月14日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月14日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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