Avanços progressivos no banco de dados de neurocirurgia, dados e análise (PANDA)
Panda, avanços progressivos no banco de dados de neurocirurgia, dados e análise
As doenças neurocirúrgicas abrangem um grupo de condições altamente heterogêneas, incluindo doenças oncológicas, malformativas, traumáticas, espinhais, vasculares e infecciosas e distúrbios da dinâmica do fluido cefalorraquidiano. Várias revisões sistemáticas sobre o nível de evidência em doenças neurocirúrgicas documentaram a baixa porcentagem de evidências científicas de alta qualidade nesse campo da medicina. A prática clínica é fortemente influenciada por preferências individuais do médico, levando a heterogeneidade significativa entre diferentes centros na Itália e internacionalmente. Essa imagem geral destaca a necessidade de ferramentas que podem caracterizar com precisão as inúmeras variáveis de diagnóstico que influenciam os resultados terapêuticos em pacientes com doenças neurocirúrgicas.
Objetivo primário de estabelecer uma coleta de dados prospectiva de pacientes adultos com doenças neurocirúrgicas, fornecendo dados da vida real sobre o gerenciamento atual de pacientes no Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCs em Roma e nos centros participantes.
Objetivos secundários para criar um banco de dados de pacientes adultos com doenças neurocirúrgicas que podem ser candidatos em potencial para a inscrição em ensaios clínicos.
Realizar pesquisas observacionais sobre doenças neurocirúrgicas, principalmente nos casos em que não há opções de tratamento curativo atualmente disponíveis.
Identificar possíveis preditores de maus resultados ou resposta ao tratamento. Avaliar a história clínica e a resposta do tratamento dos pacientes, incluindo para fins de auditoria interna (por exemplo, apoiar conferências de morbidade e mortalidade).
Fornecer suporte ao desenvolvimento e monitoramento de indicadores de qualidade relacionados ao atendimento ao paciente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Roma, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, UOC Neurochirurgia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade no primeiro contato igual ou superior a 18 anos no momento da assinatura de consentimento informado.
- Diagnóstico de uma doença neurocirúrgica.
Critérios de exclusão:
- Recusa em fornecer consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coleta de dados de pacientes adultos com doenças neurocirúrgicas
Prazo: 1 ano
|
Para estabelecer uma coleta prospectiva de dados de pacientes adultos com doenças neurocirúrgicas, fornecendo dados da vida real sobre o gerenciamento atual de pacientes no Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCs em Roma e nos centros participantes.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Banco de dados de pacientes adultos com doenças neurocirúrgicas
Prazo: 1 ano
|
Criar um banco de dados de pacientes adultos com doenças neurocirúrgicas que podem ser candidatos em potencial para matrículas em ensaios clínicos.
|
1 ano
|
|
Pesquisa observacional sobre doenças neurocirúrgicas
Prazo: 1 ano
|
Realizar pesquisas observacionais sobre doenças neurocirúrgicas, principalmente nos casos em que não há opções de tratamento curativo atualmente disponíveis.
|
1 ano
|
|
Possíveis preditores de resposta ao tratamento
Prazo: 1 ano
|
Identificar possíveis preditores de maus resultados ou resposta ao tratamento
|
1 ano
|
|
Desenvolvimento e monitoramento de indicadores de qualidade
Prazo: 1 ano
|
Fornecer suporte ao desenvolvimento e monitoramento de indicadores de qualidade relacionados ao atendimento ao paciente.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Olivi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7202
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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