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Progressivi progressi nel database di neurochirurgia, dati e analisi (PANDA)

Panda, progressivi progressi nel database di neurochirurgia, dati e analisi

Le malattie neurochirurgiche comprendono un gruppo di condizioni altamente eterogenee, tra cui disturbi dincologici, malformativi, traumatici, spinali, vascolari, infettivi e disturbi della dinamica del liquido cerebrospinale. Diverse revisioni sistematiche sul livello di evidenza nelle malattie neurochirurgiche hanno documentato la bassa percentuale di prove scientifiche di alta qualità in questo campo di medicina. La pratica clinica è fortemente influenzata dalle preferenze dei singoli medici, portando a una significativa eterogeneità tra i diversi centri sia in Italia che a livello internazionale. Questo quadro generale evidenzia la necessità di strumenti in grado di caratterizzare accuratamente le numerose variabili diagnostiche che influenzano gli esiti terapeutici nei pazienti con malattie neurochirurgiche.

Obiettivo primario di stabilire una prospettiva raccolta di dati di pazienti adulti con malattie neurochirurgiche, fornendo dati sulla vita reale sull'attuale gestione dei pazienti presso la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS a Roma e sui centri partecipanti.

Obiettivi secondari per creare un database di pazienti adulti con malattie neurochirurgiche che possono essere potenziali candidati per l'iscrizione agli studi clinici.

Per condurre ricerche osservative sulle malattie neurochirurgiche, in particolare nei casi in cui non sono attualmente disponibili opzioni di trattamento curativo.

Identificare potenziali predittori di scarsi risultati o risposta al trattamento. Valutare la storia clinica e la risposta al trattamento dei pazienti, anche per scopi di audit interno (ad esempio, sostenendo le conferenze di morbilità e mortalità).

Fornire supporto per lo sviluppo e il monitoraggio di indicatori di qualità relativi all'assistenza ai pazienti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

7500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, UOC Neurochirurgia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione colpita da una ** malattia neurochirurgica ** al momento del primo contatto con il paziente **, sia in un ambiente ambulatoriale o ospedaliero **, nelle strutture dei centri che partecipano allo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età al primo contatto pari o superiore a 18 anni al momento della firma del consenso informato.
  • Diagnosi di una malattia neurochirurgica.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di fornire un consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta di dati di pazienti adulti con malattie neurochirurgiche
Lasso di tempo: 1 anno
Per stabilire una prospettiva raccolta di dati di pazienti adulti con malattie neurochirurgiche, fornendo dati sulla vita reale sull'attuale gestione dei pazienti presso la Fondazione Policlinico Universitari A. Gemelli IRCCS a Roma e sui centri partecipanti.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
database di pazienti adulti con malattie neurochirurgiche
Lasso di tempo: 1 anno
Per creare un database di pazienti adulti con malattie neurochirurgiche che possono essere potenziali candidati per l'iscrizione agli studi clinici.
1 anno
Ricerca osservazionale sulle malattie neurochirurgiche
Lasso di tempo: 1 anno
Per condurre ricerche osservative sulle malattie neurochirurgiche, in particolare nei casi in cui non sono attualmente disponibili opzioni di trattamento curativo.
1 anno
potenziali predittori di risposta al trattamento
Lasso di tempo: 1 anno
Identificare potenziali predittori di scarsi risultati o risposta al trattamento
1 anno
Sviluppo e monitoraggio di indicatori di qualità
Lasso di tempo: 1 anno
Fornire supporto per lo sviluppo e il monitoraggio di indicatori di qualità relativi all'assistenza ai pazienti.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alessandro Olivi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

10 febbraio 2035

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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