- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06835634
Progressivi progressi nel database di neurochirurgia, dati e analisi (PANDA)
Panda, progressivi progressi nel database di neurochirurgia, dati e analisi
Le malattie neurochirurgiche comprendono un gruppo di condizioni altamente eterogenee, tra cui disturbi dincologici, malformativi, traumatici, spinali, vascolari, infettivi e disturbi della dinamica del liquido cerebrospinale. Diverse revisioni sistematiche sul livello di evidenza nelle malattie neurochirurgiche hanno documentato la bassa percentuale di prove scientifiche di alta qualità in questo campo di medicina. La pratica clinica è fortemente influenzata dalle preferenze dei singoli medici, portando a una significativa eterogeneità tra i diversi centri sia in Italia che a livello internazionale. Questo quadro generale evidenzia la necessità di strumenti in grado di caratterizzare accuratamente le numerose variabili diagnostiche che influenzano gli esiti terapeutici nei pazienti con malattie neurochirurgiche.
Obiettivo primario di stabilire una prospettiva raccolta di dati di pazienti adulti con malattie neurochirurgiche, fornendo dati sulla vita reale sull'attuale gestione dei pazienti presso la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS a Roma e sui centri partecipanti.
Obiettivi secondari per creare un database di pazienti adulti con malattie neurochirurgiche che possono essere potenziali candidati per l'iscrizione agli studi clinici.
Per condurre ricerche osservative sulle malattie neurochirurgiche, in particolare nei casi in cui non sono attualmente disponibili opzioni di trattamento curativo.
Identificare potenziali predittori di scarsi risultati o risposta al trattamento. Valutare la storia clinica e la risposta al trattamento dei pazienti, anche per scopi di audit interno (ad esempio, sostenendo le conferenze di morbilità e mortalità).
Fornire supporto per lo sviluppo e il monitoraggio di indicatori di qualità relativi all'assistenza ai pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, UOC Neurochirurgia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età al primo contatto pari o superiore a 18 anni al momento della firma del consenso informato.
- Diagnosi di una malattia neurochirurgica.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di fornire un consenso informato scritto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Raccolta di dati di pazienti adulti con malattie neurochirurgiche
Lasso di tempo: 1 anno
|
Per stabilire una prospettiva raccolta di dati di pazienti adulti con malattie neurochirurgiche, fornendo dati sulla vita reale sull'attuale gestione dei pazienti presso la Fondazione Policlinico Universitari A. Gemelli IRCCS a Roma e sui centri partecipanti.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
database di pazienti adulti con malattie neurochirurgiche
Lasso di tempo: 1 anno
|
Per creare un database di pazienti adulti con malattie neurochirurgiche che possono essere potenziali candidati per l'iscrizione agli studi clinici.
|
1 anno
|
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Ricerca osservazionale sulle malattie neurochirurgiche
Lasso di tempo: 1 anno
|
Per condurre ricerche osservative sulle malattie neurochirurgiche, in particolare nei casi in cui non sono attualmente disponibili opzioni di trattamento curativo.
|
1 anno
|
|
potenziali predittori di risposta al trattamento
Lasso di tempo: 1 anno
|
Identificare potenziali predittori di scarsi risultati o risposta al trattamento
|
1 anno
|
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Sviluppo e monitoraggio di indicatori di qualità
Lasso di tempo: 1 anno
|
Fornire supporto per lo sviluppo e il monitoraggio di indicatori di qualità relativi all'assistenza ai pazienti.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alessandro Olivi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7202
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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