Progresszív fejlődés az idegsebészet, az adatok és az elemzés adatbázisában (PANDA)
Panda, Progresszív fejlődés az idegsebészet, az adatok és az elemzés adatbázisában
Az idegsebészeti betegségek egy nagyon heterogén állapotcsoportot foglalnak magukban, ideértve az onkológiai, rosszformázó, traumatikus, gerinc, érrendszeri, fertőző betegségeket és cerebrospinális folyadékdinamikai rendellenességeket. Számos szisztematikus áttekintés az idegsebészeti betegségekben a bizonyítékok szintjéről dokumentálta a magas színvonalú tudományos bizonyítékok alacsony százalékát az orvostudomány ezen területén. A klinikai gyakorlatot erősen befolyásolják az egyéni orvosok preferenciái, amelyek jelentős heterogenitást eredményeznek a különböző központok között Olaszországban és nemzetközi szinten. Ez az általános kép kiemeli az olyan eszközök szükségességét, amelyek pontosan jellemezhetik az idegsebészeti betegségekben szenvedő betegek terápiás eredményeit befolyásoló számos diagnosztikai változót.
Elsődleges célkitűzés az idegsebészeti betegségben szenvedő felnőtt betegek prospektív adatgyűjtésének létrehozására, valós adatokat szolgáltatva a betegek jelenlegi kezeléséről a Fondazione Policlinico Universitio A. Gemelli IRCC-kben és a résztvevő központokban.
Másodlagos célkitűzések az idegsebészeti betegségben szenvedő felnőtt betegek adatbázisának létrehozására, akik potenciális jelöltek lehetnek a klinikai vizsgálatokba való beiratkozáshoz.
Az idegsebészeti betegségekkel kapcsolatos megfigyelési kutatások elvégzése, különösen azokban az esetekben, amikor jelenleg nem állnak rendelkezésre gyógyító kezelési lehetőségek.
A rossz eredmények vagy a kezelési válasz lehetséges előrejelzőinek azonosítása. A betegek klinikai kórtörténetének és kezelési reakciójának felmérése, ideértve a belső ellenőrzési célokat is (például a morbiditási és halálozási konferenciák támogatása).
Támogatni a betegellátással kapcsolatos minőségi mutatók fejlesztését és megfigyelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Roma, Olaszország, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, UOC Neurochirurgia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az első érintkezési életkor 18 éves vagy annál nagyobb, a tájékozott beleegyezés aláírásának idején.
- Egy idegsebészeti betegség diagnosztizálása.
Kizárási kritériumok:
- Az írásbeli tájékozott beleegyezés megtagadása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felnőtt betegek adatgyűjtése idegsebészeti betegségben szenvedő betegek
Időkeret: 1 év
|
Az idegsebészeti betegségben szenvedő felnőtt betegek prospektív adatgyűjtésének létrehozása, amely valós adatokat szolgáltat a betegek jelenlegi kezeléséről a Fondazione Policlinico Universitio A. Gemelli IRCC-kben Rómában és a résztvevő központokban.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
idegsebészeti betegségben szenvedő felnőtt betegek adatbázisa
Időkeret: 1 év
|
Az idegsebészeti betegségben szenvedő felnőtt betegek adatbázisának létrehozása, akik potenciális jelöltek lehetnek a klinikai vizsgálatokba való beiratkozáshoz.
|
1 év
|
|
Az idegsebészeti betegségek megfigyelési kutatása
Időkeret: 1 év
|
Az idegsebészeti betegségekkel kapcsolatos megfigyelési kutatások elvégzése, különösen azokban az esetekben, amikor jelenleg nem állnak rendelkezésre gyógyító kezelési lehetőségek.
|
1 év
|
|
A kezelési válasz potenciális előrejelzői
Időkeret: 1 év
|
A rossz eredmények vagy a kezelési válasz lehetséges előrejelzőinek azonosítása
|
1 év
|
|
A minőségi mutatók fejlesztése és megfigyelése
Időkeret: 1 év
|
Támogatni a betegellátással kapcsolatos minőségi mutatók fejlesztését és megfigyelését.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alessandro Olivi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7202
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Önmagában bejelentett kérdőívek
-
Silent Spring InstituteBefejezveViselkedési változás (a kutató hajlandósága a visszajelzésre)Egyesült Államok
-
Mayo ClinicMegszűntGastrooesophagealis reflux | Sérv, Hiatal | Felmérések és kérdőívek | FundoplicationEgyesült Államok
-
GinefivUnivfy Inc.Toborzás
-
University Hospital, ToulouseBefejezveÚjszülöttek tartós pulmonális hipertóniájaFranciaország
-
University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome FoundationToborzásNyugtalan láb szindrómaFranciaország
-
Lady Davis InstituteBefejezveSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
University of MichiganBefejezvePangásos szívelégtelenségEgyesült Államok
-
Lady Davis InstituteBefejezveSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsBefejezveMentális egészség | ÖnellátóKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveStrokeEgyesült Államok