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Avances progresivos en la base de datos de neurocirugía, datos y análisis (PANDA)

Panda, avances progresivos en la base de datos de neurocirugía, datos y análisis

Las enfermedades neuroquirúrgicas abarcan un grupo de afecciones altamente heterogéneo, incluidos los trastornos oncológicos, malformativos, traumáticos, espinales, vasculares, infecciosos y de la dinámica de fluidos cerebrinales. Varias revisiones sistemáticas sobre el nivel de evidencia en enfermedades neurociruúrgicas han documentado el bajo porcentaje de evidencia científica de alta calidad en este campo de la medicina. La práctica clínica está fuertemente influenciada por las preferencias de los médicos individuales, lo que lleva a una heterogeneidad significativa entre los diferentes centros tanto en Italia como en internacionales. Esta imagen general resalta la necesidad de herramientas que puedan caracterizar con precisión las numerosas variables de diagnóstico que influyen en los resultados terapéuticos en pacientes con enfermedades neurociruúrio.

Objetivo principal para establecer una recopilación de datos prospectivo de pacientes adultos con enfermedades neuroquirúrgicas, proporcionando datos de la vida real sobre el manejo actual de los pacientes en el Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS en Roma y los centros participantes.

Objetivos secundarios para crear una base de datos de pacientes adultos con enfermedades neuroquirúrgicas que pueden ser candidatos potenciales para la inscripción en ensayos clínicos.

Realizar investigaciones observacionales sobre enfermedades neuroquirúrgicas, particularmente en los casos en que no hay opciones de tratamiento curativas disponibles actualmente.

Identificar posibles predictores de malos resultados o respuesta al tratamiento. Para evaluar el historial clínico y la respuesta al tratamiento de los pacientes, incluso para fines de auditoría interna (por ejemplo, respaldar conferencias de morbilidad y mortalidad).

Proporcionar apoyo para el desarrollo y el monitoreo de los indicadores de calidad relacionados con la atención al paciente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

7500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, UOC Neurochirurgia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población afectada por una enfermedad neurosquirúrgica ** ** En el momento de ** primer contacto con el paciente **, ya sea en un entorno ambulatorio o pacientes hospitalizados **, en las instalaciones de los centros que participan en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad en el primer contacto igual o más de 18 años en el momento de la firma de consentimiento informado.
  • Diagnóstico de una enfermedad neuroquirúrgica.

Criterios de exclusión:

  • Negarse a proporcionar consentimiento informado por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recopilación de datos de pacientes adultos con enfermedades neurociruúrgicas
Periodo de tiempo: 1 año
Establecer una recopilación de datos prospectivo de pacientes adultos con enfermedades neurociruúrgicas, proporcionando datos de la vida real sobre el manejo actual de los pacientes en el Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS en Roma y los centros participantes.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Base de datos de pacientes adultos con enfermedades neurociruúrgicas
Periodo de tiempo: 1 año
Crear una base de datos de pacientes adultos con enfermedades neurociruúrgicas que puedan ser candidatos potenciales para la inscripción en ensayos clínicos.
1 año
Investigación de observación sobre enfermedades neurociruúrgicas
Periodo de tiempo: 1 año
Realizar investigaciones observacionales sobre enfermedades neuroquirúrgicas, particularmente en los casos en que no hay opciones de tratamiento curativas disponibles actualmente.
1 año
Predictores potenciales de la respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: 1 año
Identificar posibles predictores de malos resultados o respuesta al tratamiento
1 año
Desarrollo y monitoreo de indicadores de calidad
Periodo de tiempo: 1 año
Proporcionar apoyo para el desarrollo y el monitoreo de los indicadores de calidad relacionados con la atención al paciente.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alessandro Olivi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

10 de febrero de 2035

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2035

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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