- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06835634
Avances progresivos en la base de datos de neurocirugía, datos y análisis (PANDA)
Panda, avances progresivos en la base de datos de neurocirugía, datos y análisis
Las enfermedades neuroquirúrgicas abarcan un grupo de afecciones altamente heterogéneo, incluidos los trastornos oncológicos, malformativos, traumáticos, espinales, vasculares, infecciosos y de la dinámica de fluidos cerebrinales. Varias revisiones sistemáticas sobre el nivel de evidencia en enfermedades neurociruúrgicas han documentado el bajo porcentaje de evidencia científica de alta calidad en este campo de la medicina. La práctica clínica está fuertemente influenciada por las preferencias de los médicos individuales, lo que lleva a una heterogeneidad significativa entre los diferentes centros tanto en Italia como en internacionales. Esta imagen general resalta la necesidad de herramientas que puedan caracterizar con precisión las numerosas variables de diagnóstico que influyen en los resultados terapéuticos en pacientes con enfermedades neurociruúrio.
Objetivo principal para establecer una recopilación de datos prospectivo de pacientes adultos con enfermedades neuroquirúrgicas, proporcionando datos de la vida real sobre el manejo actual de los pacientes en el Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS en Roma y los centros participantes.
Objetivos secundarios para crear una base de datos de pacientes adultos con enfermedades neuroquirúrgicas que pueden ser candidatos potenciales para la inscripción en ensayos clínicos.
Realizar investigaciones observacionales sobre enfermedades neuroquirúrgicas, particularmente en los casos en que no hay opciones de tratamiento curativas disponibles actualmente.
Identificar posibles predictores de malos resultados o respuesta al tratamiento. Para evaluar el historial clínico y la respuesta al tratamiento de los pacientes, incluso para fines de auditoría interna (por ejemplo, respaldar conferencias de morbilidad y mortalidad).
Proporcionar apoyo para el desarrollo y el monitoreo de los indicadores de calidad relacionados con la atención al paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, UOC Neurochirurgia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad en el primer contacto igual o más de 18 años en el momento de la firma de consentimiento informado.
- Diagnóstico de una enfermedad neuroquirúrgica.
Criterios de exclusión:
- Negarse a proporcionar consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recopilación de datos de pacientes adultos con enfermedades neurociruúrgicas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Establecer una recopilación de datos prospectivo de pacientes adultos con enfermedades neurociruúrgicas, proporcionando datos de la vida real sobre el manejo actual de los pacientes en el Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS en Roma y los centros participantes.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Base de datos de pacientes adultos con enfermedades neurociruúrgicas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Crear una base de datos de pacientes adultos con enfermedades neurociruúrgicas que puedan ser candidatos potenciales para la inscripción en ensayos clínicos.
|
1 año
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Investigación de observación sobre enfermedades neurociruúrgicas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Realizar investigaciones observacionales sobre enfermedades neuroquirúrgicas, particularmente en los casos en que no hay opciones de tratamiento curativas disponibles actualmente.
|
1 año
|
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Predictores potenciales de la respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: 1 año
|
Identificar posibles predictores de malos resultados o respuesta al tratamiento
|
1 año
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Desarrollo y monitoreo de indicadores de calidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
Proporcionar apoyo para el desarrollo y el monitoreo de los indicadores de calidad relacionados con la atención al paciente.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Olivi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7202
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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