Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Progressiva framsteg inom neurokirurgi, data och analysdatabas (PANDA)

Panda, progressiva framsteg inom neurokirurgi, data och analysdatabas

Neurokirurgiska sjukdomar omfattar en mycket heterogen grupp av tillstånd, inklusive onkologiska, missnöjda, traumatiska, ryggmärg, vaskulära, infektionssjukdomar och cerebrospinalvätskedynamikstörningar. Flera systematiska granskningar av bevisnivån vid neurokirurgiska sjukdomar har dokumenterat den låga andelen av högkvalitativa vetenskapliga bevis inom detta medicinområde. Klinisk praxis påverkas starkt av enskilda läkarnas preferenser, vilket leder till betydande heterogenitet mellan olika centra både i Italien och internationellt. Denna övergripande bild belyser behovet av verktyg som exakt kan karakterisera de många diagnostiska variablerna som påverkar terapeutiska resultat hos patienter med neurokirurgiska sjukdomar.

Primärt mål att upprätta en prospektiv datainsamling av vuxna patienter med neurokirurgiska sjukdomar, tillhandahålla verklig information om den nuvarande hanteringen av patienter vid Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCC i Rom och de deltagande centra.

Sekundära mål för att skapa en databas över vuxna patienter med neurokirurgiska sjukdomar som kan vara potentiella kandidater för registrering i kliniska prövningar.

Att bedriva observationsforskning om neurokirurgiska sjukdomar, särskilt i fall där inga botande behandlingsalternativ för närvarande finns tillgängliga.

Att identifiera potentiella förutsägare för dåliga resultat eller behandlingssvar. För att bedöma den kliniska historien och behandlingssvaret hos patienter, inklusive för internrevisionsändamål (t.ex. stödja morbiditets- och dödlighetskonferenser).

Att ge stöd för utveckling och övervakning av kvalitetsindikatorer relaterade till patientvård.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

7500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, UOC Neurochirurgia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Befolkning som påverkas av en ** neurokirurgisk sjukdom ** vid tidpunkten för ** första kontakten med patienten **, vare sig det är i en ** poliklinisk eller inpatientinställning **, vid anläggningarna i centrumen som deltar i studien.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder vid första kontakten lika med eller mer än 18 år vid tidpunkten för informerad samtyckesunderskrift.
  • Diagnos av en neurokirurgisk sjukdom.

Uteslutningskriterier:

  • Vägran att tillhandahålla skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Datainsamling av vuxna patienter med neurokirurgiska sjukdomar
Tidsram: 1 år
Att upprätta en prospektiv datainsamling av vuxna patienter med neurokirurgiska sjukdomar, tillhandahålla verklig information om den nuvarande hanteringen av patienter vid Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS i Rom och de deltagande centra.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
databas över vuxna patienter med neurokirurgiska sjukdomar
Tidsram: 1 år
Att skapa en databas med vuxna patienter med neurokirurgiska sjukdomar som kan vara potentiella kandidater för registrering i kliniska prövningar.
1 år
Observationsforskning om neurokirurgiska sjukdomar
Tidsram: 1 år
Att bedriva observationsforskning om neurokirurgiska sjukdomar, särskilt i fall där inga botande behandlingsalternativ för närvarande finns tillgängliga.
1 år
potentiella förutsägare för behandlingssvar
Tidsram: 1 år
Att identifiera potentiella prediktorer för dåliga resultat eller behandlingssvar
1 år
Utveckling och övervakning av kvalitetsindikatorer
Tidsram: 1 år
Att ge stöd för utveckling och övervakning av kvalitetsindikatorer relaterade till patientvård.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alessandro Olivi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

10 februari 2035

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Självrapporterade frågeformulär

Prenumerera