- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06835634
Progressiva framsteg inom neurokirurgi, data och analysdatabas (PANDA)
Panda, progressiva framsteg inom neurokirurgi, data och analysdatabas
Neurokirurgiska sjukdomar omfattar en mycket heterogen grupp av tillstånd, inklusive onkologiska, missnöjda, traumatiska, ryggmärg, vaskulära, infektionssjukdomar och cerebrospinalvätskedynamikstörningar. Flera systematiska granskningar av bevisnivån vid neurokirurgiska sjukdomar har dokumenterat den låga andelen av högkvalitativa vetenskapliga bevis inom detta medicinområde. Klinisk praxis påverkas starkt av enskilda läkarnas preferenser, vilket leder till betydande heterogenitet mellan olika centra både i Italien och internationellt. Denna övergripande bild belyser behovet av verktyg som exakt kan karakterisera de många diagnostiska variablerna som påverkar terapeutiska resultat hos patienter med neurokirurgiska sjukdomar.
Primärt mål att upprätta en prospektiv datainsamling av vuxna patienter med neurokirurgiska sjukdomar, tillhandahålla verklig information om den nuvarande hanteringen av patienter vid Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCC i Rom och de deltagande centra.
Sekundära mål för att skapa en databas över vuxna patienter med neurokirurgiska sjukdomar som kan vara potentiella kandidater för registrering i kliniska prövningar.
Att bedriva observationsforskning om neurokirurgiska sjukdomar, särskilt i fall där inga botande behandlingsalternativ för närvarande finns tillgängliga.
Att identifiera potentiella förutsägare för dåliga resultat eller behandlingssvar. För att bedöma den kliniska historien och behandlingssvaret hos patienter, inklusive för internrevisionsändamål (t.ex. stödja morbiditets- och dödlighetskonferenser).
Att ge stöd för utveckling och övervakning av kvalitetsindikatorer relaterade till patientvård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, UOC Neurochirurgia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder vid första kontakten lika med eller mer än 18 år vid tidpunkten för informerad samtyckesunderskrift.
- Diagnos av en neurokirurgisk sjukdom.
Uteslutningskriterier:
- Vägran att tillhandahålla skriftligt informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Datainsamling av vuxna patienter med neurokirurgiska sjukdomar
Tidsram: 1 år
|
Att upprätta en prospektiv datainsamling av vuxna patienter med neurokirurgiska sjukdomar, tillhandahålla verklig information om den nuvarande hanteringen av patienter vid Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS i Rom och de deltagande centra.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
databas över vuxna patienter med neurokirurgiska sjukdomar
Tidsram: 1 år
|
Att skapa en databas med vuxna patienter med neurokirurgiska sjukdomar som kan vara potentiella kandidater för registrering i kliniska prövningar.
|
1 år
|
|
Observationsforskning om neurokirurgiska sjukdomar
Tidsram: 1 år
|
Att bedriva observationsforskning om neurokirurgiska sjukdomar, särskilt i fall där inga botande behandlingsalternativ för närvarande finns tillgängliga.
|
1 år
|
|
potentiella förutsägare för behandlingssvar
Tidsram: 1 år
|
Att identifiera potentiella prediktorer för dåliga resultat eller behandlingssvar
|
1 år
|
|
Utveckling och övervakning av kvalitetsindikatorer
Tidsram: 1 år
|
Att ge stöd för utveckling och övervakning av kvalitetsindikatorer relaterade till patientvård.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Alessandro Olivi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7202
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Självrapporterade frågeformulär
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekryteringAnvändare av implanterbar defibrillator | Stressreaktion | Ptsd | Stresshantering | Social kognitiv teoriFörenta staterna
-
Robert SimpsonHar inte rekryterat ännuMultipel skleros | SjälvmedkänslaKanada
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAstraZenecaAvslutadKronisk lymfatisk leukemi | Kronisk myeloid leukemi | Flera kroniska tillståndFörenta staterna
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAvslutad
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Avslutad
-
University of MichiganAvslutad
-
University of MichiganAktiv, inte rekryterande
-
Kaleido BiosciencesAvslutadMild till måttlig covid-19Förenta staterna
-
Kaleido BiosciencesAvslutadMild till måttlig covid-19Förenta staterna